Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová intervence proti pracovnímu stresu mezi zdravotníky (Med-Stress)

3. listopadu 2020 aktualizováno: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Účinnost internetové intervence pro pracovní stres u lékařů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost internetové intervence pro snížení pracovního stresu a jeho negativních důsledků (vyhoření v zaměstnání, deprese) u lékařů prostřednictvím posílení zdrojů, které jsou kritické pro zvládání stresu: self-efficacy a vnímané sociální podpora.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotníci jsou vystaveni vysokému riziku pracovního stresu a syndromu vyhoření. Výzkumy ukazují, že negativní účinky stresu lze snížit posílením osobních zdrojů, jako je sebeúčinnost a vnímaná sociální podpora. V souladu s kultivačními a umožňujícími hypotézami (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) buď self-efficacy kultivuje vnímanou podporu, nebo spíše vnímaná podpora umožňuje self-efficacy. Tato studie si klade za cíl otestovat obě hypotézy v experimentálním designu jejich aplikací jako teoretického rámce pro Med-Stress: internetovou intervenci založenou na důkazech a v rámci CBT k podpoře akumulace zdrojů mezi lékařskými profesionály.

Účinnost intervence bude testována ve čtyřramenné randomizované kontrolované studii srovnávající účinky: 1) sekvenčního zvyšování sebeúčinnosti a vnímané podpory (kultivační hypotéza), 2) sekvenčního zvyšování vnímané podpory a sekvenčního zvyšování vlastní účinnosti (hypotéza umožňující), 3) pouze vlastní účinnost a 4) pouze posílení sociální podpory (kontroly). Primárními výsledky jsou pracovní stres a syndrom vyhoření, sekundárními výsledky jsou pracovní nasazení, deprese a sekundární traumatický stres. Očekává se, že sebeúčinnost a vnímaná podpora zprostředkují vztahy mezi přiřazením stavu a výsledky. Vyšetření zahrnuje základní linii (T1), tři nebo šest týdnů po testu (v závislosti na stavu, T2) a rovněž šestiměsíční a dvanáctiměsíční sledování (T3, T4). Budou vypočítány velikosti účinku intervence a srovnání mezi skupinami po testu a následných kontrolách.

Tato studie přispěje ke zjištěním o úloze osobních zdrojů při rozvoji pracovního stresu a syndromu vyhoření tím, že prokáže kultivační vs. umožňující efekty sebeúčinnosti a vnímané sociální opory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Profesionálně aktivní poskytovatelé lékařské péče
  • připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k zařízení s připojením k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-Efficacy a vnímaná sociální podpora
Behaviorální: Zlepšení osobních zdrojů: vlastní účinnost a vnímaná sociální podpora
Podmínka odráží kultivační hypotézu a skládá se ze 2 po sobě jdoucích modulů s modulem zvyšování vlastní účinnosti (SE), který předchází modulu zvýšení vnímané sociální podpory (SS). Každý modul se skládá ze 3 cvičení založených na důkazech, v rámci CBT: 1) SE: mistrovská zkušenost, zástupná zkušenost a akční plánování, 2) SS: obdržená podpora a kognitivní deformace, sociální dovednosti a podpora vrstevníků, akční plánování. Účastníci budou mít možnost zapojit se do jednoho nebo více ze čtyř dalších modulů: relaxace, kognitivní rekonstrukce, všímavost a životní styl. Stav trvá 6 týdnů, 1 týden na cvičení.
Experimentální: Vnímaná sociální podpora a vlastní účinnost
Behaviorální: Zlepšení osobních zdrojů: vnímaná sociální podpora a vlastní účinnost
Podmínka odráží hypotézu umožňující a skládá se ze 2 po sobě jdoucích modulů s modulem pro zvýšení vnímané sociální podpory (SS), který předchází modulu pro zvýšení vlastní účinnosti (SE). Každý modul se skládá ze 3 cvičení založených na důkazech, v rámci CBT: 1) SS: přijatá podpora a kognitivní zkreslení, sociální dovednosti a podpora vrstevníků a akční plánování, 2) SE: mistrovská zkušenost, zástupná zkušenost a akční plánování. Účastníci budou mít možnost zapojit se do jednoho nebo více ze čtyř dalších modulů: relaxace, kognitivní rekonstrukce, všímavost a životní styl. Stav trvá 6 týdnů, 1 týden na cvičení.
Aktivní komparátor: Self-Efficacy
Behaviorální: Vylepšení osobních zdrojů: vlastní účinnost
Tato podmínka se skládá z modulu pro zvýšení vlastní účinnosti (SE) a skládá se ze 3 cvičení založených na důkazech, v rámci CBT: mistrovská zkušenost, zástupná zkušenost a akční plánování. Účastníci budou mít možnost zapojit se do jednoho nebo více ze čtyř dalších modulů: relaxace, kognitivní rekonstrukce, všímavost a životní styl. Stav trvá 3 týdny, 1 týden na cvičení.
Aktivní komparátor: Vnímaná sociální podpora
Behaviorální: Zlepšení osobních zdrojů: vnímaná sociální podpora
Tato podmínka se skládá z vnímaného modulu posílení sociální podpory (SS) a skládá se ze 3 cvičení založených na důkazech, v rámci CBT: přijatá podpora a kognitivní deformace, sociální dovednosti a podpora vrstevníků a akční plánování. Účastníci budou mít možnost zapojit se do jednoho nebo více ze čtyř dalších modulů: relaxace, kognitivní rekonstrukce, všímavost a životní styl. Stav trvá 3 týdny, 1 týden na cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici vnímaného stresu 14 (PSS-14)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na PSS-14 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
PSS-14 je měřítkem vnímaného stresu. Skládá se ze 14 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 4. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímaný stres. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na pracovní stres.
Změna od výchozí hodnoty na PSS-14 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna na stupnici vnímaného stresu 14 (PSS-14)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PSS-14 (6 měsíců)
PSS-14 je měřítkem vnímaného stresu. Skládá se ze 14 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 4. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímaný stres. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na pracovní stres.
Změna oproti výchozímu stavu na PSS-14 (6 měsíců)
Změna na stupnici vnímaného stresu 14 (PSS-14)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PSS-14 (12 měsíců)
PSS-14 je měřítkem vnímaného stresu. Skládá se ze 14 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 4. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímaný stres. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na pracovní stres.
Změna oproti výchozímu stavu na PSS-14 (12 měsíců)
Změna na Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na OLBI (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
OLBI je měřítkem pracovního vyhoření. Skládá se z 16 položek se škálou odpovědí od 1 do 4. Dotazník se skládá ze dvou subškál: vyčerpání a odpojení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní vyhoření.
Změna od výchozí hodnoty na OLBI (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna na Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na OLBI (6 měsíců)
OLBI je měřítkem pracovního vyhoření. Skládá se z 16 položek se škálou odpovědí od 1 do 4. Dotazník se skládá ze dvou subškál: vyčerpání a odpojení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní vyhoření.
Změna oproti výchozímu stavu na OLBI (6 měsíců)
Změna na Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na OLBI (12 měsíců)
OLBI je měřítkem pracovního vyhoření. Skládá se z 16 položek se škálou odpovědí od 1 do 4. Dotazník se skládá ze dvou subškál: vyčerpání a odpojení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní vyhoření.
Změna oproti výchozímu stavu na OLBI (12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Utrechtské stupnici pracovního nasazení (UWES-3)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na UWES-3 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
UWES-3 je měřítkem pracovního nasazení. Skládá se ze 3 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 6. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní nasazení.
Změna od výchozí hodnoty na UWES-3 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna na Utrechtské stupnici pracovního nasazení (UWES-3)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na UWES-3 (6 měsíců)
UWES-3 je měřítkem pracovního nasazení. Skládá se ze 3 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 6. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní nasazení.
Změna oproti výchozímu stavu na UWES-3 (6 měsíců)
Změna na Utrechtské stupnici pracovního nasazení (UWES-3)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na UWES-3 (12 měsíců)
UWES-3 je měřítkem pracovního nasazení. Skládá se ze 3 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 6. Vyšší celkové skóre znamená vyšší pracovní nasazení.
Změna oproti výchozímu stavu na UWES-3 (12 měsíců)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na PHQ-9 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
PHQ-9 je měřítkem deprese. Skládá se z 9 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 3. Vyšší celkové skóre znamená vyšší depresi.
Změna od výchozí hodnoty na PHQ-9 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PHQ-9 (6 měsíců)
PHQ-9 je měřítkem deprese. Skládá se z 9 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 3. Vyšší celkové skóre znamená vyšší depresi.
Změna oproti výchozímu stavu na PHQ-9 (6 měsíců)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PHQ-9 (12 měsíců)
PHQ-9 je měřítkem deprese. Skládá se z 9 položek se stupnicí odpovědí od 0 do 3. Vyšší celkové skóre znamená vyšší depresi.
Změna oproti výchozímu stavu na PHQ-9 (12 měsíců)
Změna v kontrolním seznamu 5 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na PCL-5 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
PCL-5 je měřítkem posttraumatické stresové poruchy. Skládá se z 20 položek se škálou odpovědí od 0 do 4. Dotazník se skládá ze čtyř subškál: intruze, vyhýbání se, negativní změny kognice a nálady a vzrušení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší posttraumatickou stresovou poruchu. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na sekundární traumatický stres související s prací.
Změna od výchozí hodnoty na PCL-5 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna v kontrolním seznamu 5 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PCL-5 (6 měsíců)
PCL-5 je měřítkem posttraumatické stresové poruchy. Skládá se z 20 položek se škálou odpovědí od 0 do 4. Dotazník se skládá ze čtyř subškál: intruze, vyhýbání se, negativní změny kognice a nálady a vzrušení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší posttraumatickou stresovou poruchu. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na sekundární traumatický stres související s prací.
Změna oproti výchozímu stavu na PCL-5 (6 měsíců)
Změna v kontrolním seznamu 5 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na PCL-5 (12 měsíců)
PCL-5 je měřítkem posttraumatické stresové poruchy. Skládá se z 20 položek se škálou odpovědí od 0 do 4. Dotazník se skládá ze čtyř subškál: intruze, vyhýbání se, negativní změny kognice a nálady a vzrušení. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší posttraumatickou stresovou poruchu. Výuka byla upravena tak, aby odkazovala na sekundární traumatický stres související s prací.
Změna oproti výchozímu stavu na PCL-5 (12 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sebeúčinnosti v pracovním stresu a vyhoření (WSBSES)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na WSBSES (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
WSBSES je měřítkem sebeúčinnosti při zvládání pracovního stresu a pracovního vyhoření. Skládá se z 28 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna od výchozí hodnoty na WSBSES (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna na stupnici sebeúčinnosti v pracovním stresu a vyhoření (WSBSES)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na WSBSES (6 měsíců)
WSBSES je měřítkem sebeúčinnosti při zvládání pracovního stresu a pracovního vyhoření. Skládá se z 28 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna oproti výchozímu stavu na WSBSES (6 měsíců)
Změna na stupnici sebeúčinnosti v pracovním stresu a vyhoření (WSBSES)
Časové okno: Změna od výchozího stavu na WSBSES (12 měsíců)
WSBSES je měřítkem sebeúčinnosti při zvládání pracovního stresu a pracovního vyhoření. Skládá se z 28 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna od výchozího stavu na WSBSES (12 měsíců)
Změna na berlínských škálách sociální podpory (BSSS), subškála 3
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na BSSS, subškála 3 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Subškála BSSS 3 měří hledání sociální podpory. Instrukce a hodnotící stupnice přizpůsobené tak, aby odkazovaly na sociální podporu vlastní účinnosti. Skládá se z 5 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sebeúčinnost sociální opory.
Změna od výchozí hodnoty na BSSS, subškála 3 (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změna na berlínských škálách sociální podpory (BSSS), subškála 3
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na BSSS, subškála 3 (6 měsíců)
Subškála BSSS 3 měří hledání sociální podpory. Instrukce a hodnotící stupnice přizpůsobené tak, aby odkazovaly na sociální podporu vlastní účinnosti. Skládá se z 5 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sebeúčinnost sociální opory.
Změna oproti výchozímu stavu na BSSS, subškála 3 (6 měsíců)
Změna na berlínských škálách sociální podpory (BSSS), subškála 3
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na BSSS, subškála 3 (12 měsíců)
Subškála BSSS 3 měří hledání sociální podpory. Instrukce a hodnotící stupnice přizpůsobené tak, aby odkazovaly na sociální podporu vlastní účinnosti. Skládá se z 5 položek se škálou odpovědí od 1 do 7. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sebeúčinnost sociální opory.
Změna oproti výchozímu stavu na BSSS, subškála 3 (12 měsíců)
Změňte na koho se můžete spolehnout
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici Who Can You Count On Scale (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Škála měří vnímanou sociální podporu. Skládá se z 32 položek se škálou odpovědí od 1 do 5. Dotazník se skládá ze 4 subškál: podpora ze strany supervizorů, podpora přátel, podpora rodiny, přátel. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímanou sociální oporu.
Změna od výchozího stavu na stupnici Who Can You Count On Scale (3 nebo 6 týdnů v závislosti na podmínkách studie)
Změňte na koho se můžete spolehnout
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na Who Can You Count On Scale (6 měsíců)
Škála měří vnímanou sociální podporu. Skládá se z 32 položek se škálou odpovědí od 1 do 5. Dotazník se skládá ze 4 subškál: podpora ze strany supervizorů, podpora přátel, podpora rodiny, přátel. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímanou sociální oporu.
Změna oproti výchozímu stavu na Who Can You Count On Scale (6 měsíců)
Změňte na koho se můžete spolehnout
Časové okno: Změna od výchozího stavu na Who Can You Count On Scale (12 měsíců)
Škála měří vnímanou sociální podporu. Skládá se z 32 položek se škálou odpovědí od 1 do 5. Dotazník se skládá ze 4 subškál: podpora ze strany supervizorů, podpora přátel, podpora rodiny, přátel. Pro výpočet celkového skóre se subškály sečtou. Vyšší celkové skóre představuje vyšší vnímanou sociální oporu.
Změna od výchozího stavu na Who Can You Count On Scale (12 měsíců)
Stupnice sekundární expozice traumatu (STES)
Časové okno: Základní linie
STES měří nepřímou expozici traumatickým událostem související s prací. Skládá se z 12 položek se stupnicí odpovědi pro 10 položek v rozsahu od 0 do 1 a pro zbývající 2 položky od 0 do 7. Vyšší celkové skóre představuje vyšší sekundární traumatickou expozici.
Základní linie
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie
CEQ měří očekávanost a důvěryhodnost intervence. Skládá se ze 6 položek, se stupnicí odpovědi pro 4 položky v rozsahu od 1 do 9 a pro zbývající 2 položky od 0 % do 100 %. Vyšší celkové skóre představuje vyšší důvěryhodnost léčby a očekávání uživatele na zlepšení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Spolupracovníci

Linkoeping University
Stockholm University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I.N.16 Med-Stress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit