空洞消毒におけるレーザーダイオードと酸化亜鉛ナノ粒子の抗菌効果の評価
深い齲蝕病変の空洞消毒剤として使用されるストレプトコッカス・ミュータンス菌に対するレーザーダイオードと酸化亜鉛ナノ粒子の抗菌効果の評価:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エジプトのカイロ大学口腔歯科医学部の保存歯科部門に通う成人患者に対して実施されます。 この手順は、アシスタントなしでカイロ大学の大学院生である Sarah Atef Khattab (B.D.S. 2011) によって実行されます。 研究者は、患者の募集、患者への説明および手順の実行を含む、研究プロジェクトの実施に関連するすべての活動に対して最終的な責任を負います。
A : 発掘プロトコル:
包含基準を満たす患者の歯は麻酔され、ラバーダムで隔離されます。 従来の高速回転器具を使用して空洞を開けました。 中央のう蝕性バイオマスと壊死した象牙質の表面部分は、丸いバーで除去されます。 エナメル/象牙質接合部の齲蝕病変は完全に除去されます。 柔らかく湿った象牙質が取り除かれ、残りの組織が革のような状態になった時点で掘削手順は終了しますが、探索するのは難しくありません。 次に、細菌学的評価のためのベースラインとして滅菌スプーンエクスカベーターを使用して、象牙質サンプルを空洞の底から収集します。 次に、いずれかの介入を適用した後、滅菌掘削機を使用して別の象牙質サンプルを収集し、滅菌チューブに移し、微生物学的分析のために実験室に移します。
b.介入の適用: b.1: レーザー ダイオード 各キャビティは、放射線の連続波で接触モードで照射されます。 レーザー光は、特別なハンド ピースによって 600µm の柔軟な光ファイバー チップを介して転送されます。 光ファイバーは使用ごとに 70% エチル アルコールで消毒され、上から床まで時計回りに、逆方向に反時計回りにらせん状に連続的に動きながら、キャビティ内に 1 mm 挿入されます。 この手順により、キャビティ内のレーザー光の分布が改善され、内部キャビティ表面での過度の熱生成が回避されます。 照射時間は15秒とし、15秒間隔で5回、接触させながら製造説明書に従って照射する。 この調査中、出力電力は 1.5 ワットに調整されます。
b.2: 酸化亜鉛ナノ粒子: 酸化亜鉛ナノ粒子はエタノールと混合され、エタノールが蒸発する空洞に適用されますが、酸化亜鉛ナノ粒子は空洞の齲蝕床に浸透します。
注: どちらの方法でも、消毒剤を塗布する前に象牙質のサンプルを採取し、次に酸化亜鉛ナノ粒子をキャビティに塗布して 5 分間放置した後、別のサンプルを採取します。 2 番目の標本は、ミュータンス連鎖球菌の数に関して、空洞の消毒前に採取された最初の標本と比較されます。
c. 結果の評価: 齲蝕象牙質のサンプルは、両方の介入の適用の前後に無菌掘削機で収集されます。 象牙質サンプルは、担体として使用される 1 ミリリットルのチオグリコレート培地を含む滅菌容器に移されます。次に、この滅菌容器はアイスボックスに保管され、微生物検査室に運ばれ、1 時間以内に、盲検化された別の検査者によって処理されます。虫歯を部分的に除去した後に適用される薬剤の種類。 サンプルを２分間ボルテックスし、１０倍希釈し、０．１ｍｌをＭｉｔｉｓ Ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ Ｂａｃｉｔｒａｃｉｎ寒天プレートにプレーティングし、これらのプレートを摂氏３７度で４８時間嫌気的に、次いで室温で２４時間好気的にインキュベートする。 コロニーの数は、抗菌剤の適用前後で比較したコロニー形成単位 (CFU/ml) として表されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maadi
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Cairo、Maadi、エジプト
- 募集
- sarah Atef khattab
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コンタクト：
- sarah at khattab, master
- 電話番号：01018128884
- メール：sarah.khattaab@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究では、無料の病歴を持つ正常な成人が募集されます
- -サンプリングの1か月前から抗生物質療法を受けていません
- 良好な口腔衛生
- 治験を承認する協力患者
- 各患者には、上または下の永久前歯のいずれかの 1 つまたは 2 つの深い齲蝕クラス v の虫歯が必要でした
除外基準:
- -研究で使用された薬物または化学物質のいずれかに対するアレルギー歴のある被験者
- -根管治療を示す歯の歯髄病理の病歴は研究に含まれていません
- 妊娠中および授乳中の母親
- 全身疾患や精神的・身体的障害のある患者
- ヘビースモーキング
- 口腔乾燥症
- コンプライアンスの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸化亜鉛ナノ粒子
酸化亜鉛ナノ粉末はエタノールと混合され、エタノールが蒸発する空洞に適用されますが、酸化亜鉛ナノ粒子は空洞のう蝕床に浸透します。
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酸化亜鉛ナノ粉末はエタノールと混合されます
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実験的：レーザーダイオード
各空洞は、放射線の連続波で接触モードで照射されます。
レーザー光は、特別なハンド ピースによって 600µm の柔軟な光ファイバー チップを介して転送されます。
光ファイバーは使用ごとに 70% エチル アルコールで消毒され、上部から床まで時計回りに、反時計回りに逆方向にらせん状に連続的に動きながら、キャビティ内に 1 mm 挿入されます。
この手順により、キャビティ内のレーザー光の分布が改善され、内部キャビティ表面での過度の熱生成が回避されます。
照射時間は15秒とし、15秒間隔で5回、接触させながら製造説明書に従って照射する。
この調査中、出力電力は 1.5W に調整されます。
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レーザー光は、特別なハンド ピースによって 600µm の柔軟な光ファイバー チップを介して転送されます。
出力電力は 1.5W で調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腔内消毒後の細菌数（ミュータンス連鎖球菌）CFU/mlの変化
時間枠：約1年
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齲蝕象牙質のサンプルは、両方の介入の適用前と適用後に滅菌掘削機で収集されます。
象牙質サンプルは、担体として使用される 1 mL のチオグリコレート培地を含む滅菌容器に移されます。次に、この滅菌容器はアイスボックスに保管され、微生物検査室に運ばれ、1 時間以内に、盲検化された別の検査者によって処理されます。虫歯を部分的に除去した後に適用される薬剤の種類。
サンプルを 2 分間ボルテックスし、10 倍希釈して、0.1 ml を Mitis Salivarius Bacitracin 寒天プレートにプレーティングします。これらのプレートを嫌気的に 37℃で 48 時間、次に好気的に室温で 24 時間インキュベートします。
コロニーの数は、抗菌剤の適用前後で比較したコロニー形成単位 (CFU/ml) として表されます。
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約1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mona I Riad, professor、Cairo University
- スタディディレクター：Rasha Raafat, lecturer、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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