Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerdióda és cink-oxid nanorészecskék antibakteriális hatásának értékelése az üregfertőtlenítésben

2018. március 23. frissítette: Sarah Atef Khattab, Cairo University

A lézerdióda és cink-oxid nanorészecskék antibakteriális hatásának értékelése Streptococcus Mutans baktériumokra, amelyeket mélyszuvasodás esetén üregfertőtlenítő szerként használnak: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

ez egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amely a lézerdiódák és a cink-oxid nanorészecskék antibakteriális hatását értékeli, amikor üregfertőtlenítőként használják őket. Két csoportot, köztük 15 beteget véletlenszerűen osztanak ki úgy, hogy mindegyik csoport megkapja valamelyik beavatkozást (15) a betegek üregfertőtlenítését lézerdiódával, míg a többi 15 beteget cink-oxid nanorészecskékkel fertőtlenítik. Minden páciensről dentinmintát vesznek az üregfertőtlenítés előtt és után. A dentinmintákat mikrobiológiailag elemezzük, hogy felmérjük a baktériumszám különbségét (out come értékelés). Az eredményeket statisztikailag elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának konzervatív fogászati ​​osztályán járó felnőtt betegeken végzik. Az eljárásokat Sarah Atef Khattab (B.D.S. 2011) posztgraduális hallgató végzi a kairói egyetemről asszisztens nélkül. A kutatót terheli a végső felelősség a kutatási projekt lebonyolításával kapcsolatos minden tevékenységért, beleértve a betegek toborzását, az eljárások elmagyarázását és végrehajtását.

V: Ásatási jegyzőkönyv:

A befogadási kritériumoknak megfelelő betegek fogait elaltatjuk, gumigáttal izoláljuk. Az üreg a hagyományos, nagy sebességű forgóműszerekkel nyitható. A centrális cariogén biomasszát és a nekrotikus dentin felületes részeit kerek fúróval távolítjuk el. A fogszuvasodást teljesen eltávolítják a zománc/dentin csatlakozásban. Az ásatási eljárás befejeződik, amint a puha és nedves dentin eltávolításra került, és a megmaradt szövet bőrszerű volt, de nem nehéz feltárni. Ezután egy dentinmintát vesznek az üreg aljáról steril kanál exkavátorral a bakteriológiai értékelés alapjaként. Ezután bármelyik beavatkozás elvégzése után egy másik dentinmintát vesznek egy steril exkavátor segítségével, majd steril csövekbe helyezik át, és a laboratóriumba szállítják mikrobiológiai elemzés céljából.

b. A beavatkozások alkalmazása: b.1: lézerdióda Minden üreg kontakt módban kerül besugárzásra folyamatos sugárzási hullámmal. A lézerfényt egy 600 µm-es flexibilis száloptikai csúcson keresztül egy speciális kézidarab továbbítja. A száloptikát minden használat alkalmával 70%-os etil-alkohollal fertőtlenítik, és az üregbe 1 milliméterig behelyezik, folyamatos spirális mozgással az óramutató járásával megegyező irányban felülről a padlóra, és ellenkező irányban. Ez az eljárás javítja a lézerfény eloszlását az üregben, és elkerüli a túlzott hőképződést a belső üreg felületén. A besugárzási idő 15 másodperc, és 5-ször ismételjük meg 15 másodperces időközökkel érintkezéssel, a gyártási utasításoknak megfelelően. A vizsgálat során a kimeneti teljesítmény 1,5 wattra lesz állítva.

b.2: Cink-oxid nanorészecskék: A cink-oxid nanopor etanollal keverve kerül az üregbe, ahol az etanol elpárolog, míg a cink-oxid nanorészecskék beszivárognak az üreg szuvas fenekébe.

Megjegyzés: Mindkét módszernél a fertőtlenítőszer felvitele előtt dentinmintát veszünk, majd a cink-oxid nanorészecskéket az üregbe visszük és 5 percig hagyjuk állni, majd újabb mintát veszünk. A második mintát összehasonlítjuk az üregfertőtlenítés előtt vett első mintával a streptococcus mutans szám tekintetében.

c .Az eredmény értékelése: A szuvas dentin mintákat steril exkavátorral gyűjtik mindkét beavatkozás előtt és után. A dentinmintákat steril, 1 milliliteres tioglikolát táptalajt tartalmazó edénybe helyezik át hordozóként, majd ezt a steril edényt jégdobozban tárolják, és egy órán belül egy másik vizsgáló, aki megvakult, a mikrobiológiai laboratóriumba szállítja feldolgozásra. a fogszuvasodás részleges eltávolítása után alkalmazott szer típusa. A mintákat két percig vortexeljük, decimálisan hígítjuk, és 0,1 ml-t Mitis Salivarius Bacitracin agarlemezekre szélesztünk. Ezeket a lemezeket anaerob körülmények között 48 órán át 37 °C-on, majd 24 órán át szobahőmérsékleten aerob módon inkubáljuk. A telepek számát telepképző egységekben (CFU/ml) fejezzük ki, összehasonlítva az antibakteriális szer alkalmazása előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egyiptom
        • Toborzás
        • sarah Atef khattab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba normál felnőtteket vonnak be, ingyenes kórtörténettel
  • A mintavétel előtti 1 hónap óta nem kaptam antibiotikumot
  • Jó szájhigiénia
  • Együttműködő betegek jóváhagyják a vizsgálatot
  • Minden betegnél szükség volt egy vagy két mélyen szuvas V osztályú üregre, akár felső, akár alsó maradó elülső fogra

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik kórtörténetében allergiásak a vizsgálatban használt gyógyszerek vagy vegyszerek bármelyikére
  • A fogak pulpapatológiája, amely gyökérkezelésre utal, nem szerepel a vizsgálatban
  • Terhesség és szoptató anyák
  • Bármilyen szisztematikus problémával vagy szellemi vagy fizikai fogyatékossággal élő betegek
  • Erős dohányzás
  • Xerostomia
  • A megfelelés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: cink-oxid nanorészecskék
A cink-oxid nanopor etanollal keverve kerül az üregbe, ahol az etanol elpárolog, míg a cink-oxid nanorészecskék beszivárognak az üreg szuvas aljzatába.
A cink-oxid nanoport etanollal keverjük össze
KÍSÉRLETI: lézer dióda
Minden üreg kontakt módban kerül besugárzásra folyamatos sugárzási hullámmal. A lézerfényt egy 600 µm-es flexibilis száloptikai csúcson keresztül egy speciális kézidarab továbbítja. A száloptikát minden használat alkalmával 70%-os etil-alkohollal fertőtlenítik, és 1 mm-re behelyezik az üregbe, folyamatos spirális mozgással az óramutató járásával megegyező irányban felülről a padlóra, és ellenkező irányban. Ez az eljárás javítja a lézerfény eloszlását az üregben, és elkerüli a túlzott hőképződést a belső üreg felületén. A besugárzási idő 15 másodperc, és 5-ször ismételjük meg 15 másodperces időközökkel érintkezéssel, a gyártási utasításoknak megfelelően. A vizsgálat során a kimeneti teljesítmény 1,5 W-ra lesz állítva.
A lézerfényt egy 600 µm-es flexibilis száloptikai csúcson keresztül egy speciális kézidarab továbbítja. a kimeneti teljesítmény 1,5 W-ra lesz állítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumszám (Streptococcus Mutans) CFU/ml változása az üreg fertőtlenítése után
Időkeret: Körülbelül egy év
A szuvas dentin mintákat steril exkavátorral gyűjtjük mindkét beavatkozás előtt és után. A dentinmintákat steril, 1 ml-es tioglikolát táptalajt tartalmazó edénybe helyezik át hordozóként, majd ezt a steril edényt jégdobozban tárolják, és egy órán belül egy másik vizsgáló által feldolgozásra szállítják a mikrobiológiai laboratóriumba. a fogszuvasodás részleges eltávolítása után alkalmazott szer típusa. A mintákat két percig vortexeljük, decimálisan hígítjuk, és 0,1 ml-t Mitis Salivarius Bacitracin agarlemezekre szélesztünk. Ezeket a lemezeket anaerob körülmények között 48 órán át 37 °C-on, majd aerob módon 24 órán át szobahőmérsékleten inkubáljuk. A telepek számát telepképző egységekben (CFU/ml) fejezzük ki, összehasonlítva az antibakteriális szer alkalmazása előtt és után.
Körülbelül egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

3
Iratkozz fel