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공동소독시 레이저다이오드와 산화아연 나노입자의 항균효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 3월 23일 업데이트: Sarah Atef Khattab, Cairo University

심부 우식 병변의 충치 소독제로 사용되는 Streptococcus Mutans 세균에 대한 레이저 다이오드와 산화아연 나노입자의 항균효과 평가 : 무작위 대조 임상시험

레이저 다이오드와 산화아연 나노입자를 공동 소독제로 사용할 때의 항균 효과를 평가하는 무작위 통제 임상 시험입니다. 각각 15명의 환자를 포함하는 두 그룹이 무작위로 할당되어 각 그룹이 개입(15 환자는 레이저 다이오드로 공동 소독을 받고 나머지 15명의 환자는 산화아연 나노입자로 공동 소독을 받게 됩니다. 각 환자에 대해 와동 소독 전후에 상아질 샘플을 채취합니다. 상아질 샘플은 박테리아 수의 차이를 평가하기 위해 미생물학적으로 분석됩니다(결과 평가). 결과는 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 이집트 카이로대학교 구강치과대학 치과보존과에 다니는 성인 환자들을 대상으로 시행될 예정이다. 절차는 조수 없이 카이로 대학교 대학원생 Sarah Atef Khattab(B.D.S. 2011)이 수행합니다. 연구자는 환자 모집, 절차 설명 및 수행을 포함하여 연구 프로젝트 수행과 관련된 모든 활동에 대한 궁극적인 책임을 집니다.

A : 발굴 프로토콜:

포함 기준을 충족하는 환자의 치아는 고무댐으로 격리되고 마취됩니다. 캐비티는 기존의 고속 회전 기구를 사용하여 열렸습니다. 중앙 우식성 바이오매스와 괴사 상아질의 표면 부분은 라운드 버로 제거됩니다. 법랑질/상아질 접합부에서 충치 병변이 완전히 제거됩니다. 굴착 절차는 부드럽고 젖은 상아질이 제거되고 나머지 조직이 가죽 같지만 탐색에 어렵지 않은 즉시 종료됩니다. 그런 다음 세균학적 평가를 위한 기준선으로 멸균 숟가락 굴착기를 사용하여 와동 바닥에서 상아질 샘플을 수집합니다. 그런 다음 중재를 적용한 후 멸균 굴삭기를 사용하여 또 다른 상아질 샘플을 수집하고 멸균 튜브로 옮기고 미생물 분석을 위해 실험실로 옮깁니다.

비. 중재 적용: b.1: 레이저 다이오드 접촉 모드에서 연속적인 방사선 파동으로 각 공동을 조사합니다. 레이저 광은 특수 핸드피스에 의해 600µm 유연한 광섬유 팁을 통해 전송됩니다. 광섬유는 사용할 때마다 70% 에틸 알코올로 소독하고 위에서부터 바닥까지 시계 방향으로 그리고 반대 방향으로 시계 반대 방향으로 나선형으로 계속 이동하면서 공동 내부에 1밀리미터까지 삽입합니다. 이 절차는 캐비티 내부의 레이저 광 분포를 개선하고 내부 캐비티 표면에서 과도한 열 발생을 방지합니다. 조사 시간은 제조 설명서에 따라 15초이며 접촉과 함께 15초 간격으로 5회 반복됩니다. 이 연구 동안 출력 전력은 1.5W로 조정됩니다.

b.2: 산화아연 나노입자: 산화아연 나노분말은 에탄올과 혼합되어 에탄올이 증발하는 캐비티에 적용되는 반면, 산화아연 나노입자는 캐비티의 우식한 바닥으로 침투합니다.

주의: 두 방법 모두 소독제를 적용하기 전에 상아질 샘플을 채취한 다음 산화아연 나노입자를 와동에 도포하고 5분 동안 방치한 다음 다른 샘플을 채취합니다. 두 번째 검체는 streptococcus mutans 수와 관련하여 공동 소독 전에 채취한 첫 번째 검체와 비교됩니다.

c. 결과 평가: 두 개입의 적용 전후에 멸균 굴삭기로 우식 상아질 샘플을 수집합니다. 상아질 샘플은 담체로 사용되는 1밀리리터 티오글리콜레이트 배지가 들어 있는 멸균 용기로 옮겨지고, 이 멸균 용기는 얼음 상자에 보관되어 처리를 위해 한 시간 이내에 미생물학 실험실로 가져갑니다. 부분 우식 제거 후 적용되는 약제의 유형. 샘플을 2분 동안 볼텍싱하고 10진수로 희석한 다음 0.1ml를 Mitis Salivarius Bacitracin 한천 플레이트에 도금합니다. 이 플레이트는 섭씨 37도에서 48시간 동안 혐기적으로 배양한 다음 실온에서 24시간 동안 호기적으로 배양합니다. 콜로니 수는 항균제 적용 전과 후를 비교하여 콜로니 형성 단위(CFU/ml)로 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, 이집트
        • 모병
        • sarah Atef khattab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에서는 병력이 없는 일반 성인을 모집합니다.
  • 검체 채취 1개월 전부터 항생제 치료를 받지 않은 자
  • 좋은 구강 위생
  • 시험을 승인하는 협동 환자
  • 각 환자에서 1개 또는 2개의 깊은 우식 등급 v 충치(위쪽 또는 아래쪽 영구 전치부)가 필요했습니다.

제외 기준:

  • 연구에 사용된 약물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자
  • 근관 치료를 나타내는 치아의 치수 병리학의 병력은 연구에 포함되지 않습니다.
  • 임신 및 수유부
  • 전신적인 문제가 있거나 정신적 또는 신체적 장애가 있는 환자
  • 심한 흡연
  • 구강건조증
  • 규정 준수 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산화 아연 나노 입자
산화아연 나노분말은 에탄올과 혼합되어 에탄올이 증발하는 와동에 적용되고 산화아연 나노입자는 와동의 우식한 바닥으로 침투합니다.
산화 아연 나노 분말은 에탄올과 혼합됩니다.
실험적: 레이저 다이오드
각 캐비티는 연속적인 방사선 파동으로 접촉 모드에서 조사됩니다. 레이저 광은 특수 핸드피스에 의해 600µm 유연한 광섬유 팁을 통해 전송됩니다. 광섬유는 사용할 때마다 70% 에틸 알코올로 소독하고 위에서부터 바닥까지 시계 방향으로 그리고 반대 방향으로 시계 반대 방향으로 나선형으로 연속 이동하면서 공동 내부에 1mm까지 삽입합니다. 이 절차는 캐비티 내부의 레이저 광 분포를 개선하고 내부 캐비티 표면에서 과도한 열 발생을 방지합니다. 조사 시간은 제조 설명서에 따라 15초이며 접촉과 함께 15초 간격으로 5회 반복됩니다. 이 연구 동안 출력 전력은 1.5W로 조정됩니다.
레이저 광은 특수 핸드피스에 의해 600µm 유연한 광섬유 팁을 통해 전송됩니다. 출력 전력은 1.5W로 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
와동 소독 후 세균수(Streptococcus Mutans) CFU/ml 변화
기간: 약 1년
우식 상아질의 샘플은 두 개입의 적용 전후에 멸균 굴삭기로 수집됩니다. 상아질 샘플은 캐리어로 사용되는 1mL 티오글리콜레이트 배지가 포함된 멸균 용기로 옮겨지고, 이 멸균 용기는 얼음 상자에 보관되어 처리를 위해 한 시간 이내에 다른 검사자가 눈이 먼 다른 검사관에 의해 처리를 위해 미생물학 실험실로 가져갑니다. 부분 우식 제거 후 적용되는 약제의 유형. 샘플을 2분 동안 볼텍싱하고 10진수로 희석하고 0.1ml를 Mitis Salivarius Bacitracin 한천 플레이트에 도금합니다. 이 플레이트는 37ºC에서 48시간 동안 혐기적으로 배양한 다음 실온에서 24시간 동안 호기적으로 배양합니다. 콜로니 수는 항균제 적용 전과 후를 비교하여 콜로니 형성 단위(CFU/ml)로 표시됩니다.
약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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산화 아연 나노 입자에 대한 임상 시험

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