Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антибактериального действия лазерного диода и наночастиц оксида цинка при дезинфекции полости

23 марта 2018 г. обновлено: Sarah Atef Khattab, Cairo University

Оценка антибактериального действия лазерного диода и наночастиц оксида цинка на бактерии Streptococcus Mutans, используемые в качестве дезинфицирующих средств при глубоких кариозных поражениях: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, оценивающее антибактериальный эффект лазерного диода и наночастиц оксида цинка при использовании в качестве дезинфицирующих средств для полостей. пациентам будет проведена дезинфекция полости лазерным диодом, а остальным 15 пациентам будет проведена дезинфекция полости наночастицами оксида цинка). У каждого пациента будет взят образец дентина до и после дезинфекции полости. Образцы дентина будут подвергнуты микробиологическому анализу для оценки разницы в количестве бактерий (оценка результата). Результаты будут подвергнуты статистическому анализу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это исследование будет проводиться на взрослых пациентах, посещающих отделение консервативной стоматологии на факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета, Египет. Процедуры будет проводить аспирантка Сара Атеф Хаттаб (B.D.S. 2011) из Каирского университета без ассистента. Исследователь будет нести полную ответственность за все действия, связанные с проведением исследовательского проекта, включая набор пациентов, объяснение и выполнение процедур для них.

A : Протокол раскопок:

Зубы пациентов, отвечающих критериям включения, будут анестезированы и изолированы коффердамом. Полость вскрывают с помощью обычных высокоскоростных ротационных инструментов. Центральная кариесогенная биомасса и поверхностные части некротизированного дентина удаляются круглыми борами. Кариозное поражение будет полностью удалено на границе эмали и дентина. Процедура экскавации будет прекращена, как только будет удален мягкий и влажный дентин, а оставшаяся ткань станет кожистой, но не будет трудно исследовать. Образец дентина затем будет взят из основания полости с помощью стерильного экскаватора-ложки в качестве основы для бактериологической оценки. Затем, после применения любого вмешательства, с помощью стерильного экскаватора будет взят еще один образец дентина, который будет перенесен в стерильные пробирки и передан в лабораторию для микробиологического анализа.

б. Применение вмешательств: b.1: лазерный диод Каждая полость будет облучаться в контактном режиме непрерывной волной излучения. Лазерный свет передается по гибкому оптоволоконному наконечнику диаметром 600 мкм с помощью специальной насадки. Волоконная оптика будет дезинфицироваться перед каждым использованием 70% этиловым спиртом и вставляться в полость на 1 миллиметр непрерывным движением по спирали по часовой стрелке сверху вниз и против часовой стрелки в обратном направлении. Эта процедура улучшает распределение лазерного излучения внутри резонатора и позволяет избежать чрезмерного тепловыделения на внутренней поверхности резонатора. Время облучения составляет 15 секунд и повторяется 5 раз с 15-секундными интервалами при контакте в соответствии с инструкциями производителя. Во время этого исследования выходная мощность будет установлена ​​на уровне 1,5 Вт.

b.2: Наночастицы оксида цинка: нанопорошок оксида цинка смешивают с этанолом и наносят на полость, где этанол испаряется, в то время как наночастицы оксида цинка проникают в кариозное дно полости.

N.B: В обоих методах перед нанесением дезинфицирующего средства берется образец дентина, затем в полость наносятся наночастицы оксида цинка и оставляются на 5 минут, после чего берется еще один образец. Второй образец будет сравниваться с первым образцом, взятым до дезинфекции полости, в отношении подсчета Streptococcus mutans.

c. Оценка результатов: Образцы кариозного дентина будут взяты стерильным экскаватором до и после применения обоих вмешательств. Образцы дентина будут перенесены в стерильный контейнер, содержащий 1 мл тиогликолевой среды, используемой в качестве носителя, затем этот стерильный контейнер будет храниться в холодильнике и доставлен в микробиологическую лабораторию для обработки в течение часа другим исследователем, который не видит тип средства, применяемого после частичного удаления кариеса. Образцы встряхивают в течение двух минут, десятикратно разбавляют и 0,1 мл помещают на чашки с агаром Mitis Salivarius Bacitracin, эти чашки инкубируют в анаэробных условиях в течение 48 часов при 37 градусах Цельсия, затем в аэробных условиях в течение 24 часов при комнатной температуре. Количество колоний будет выражено в виде колониеобразующих единиц (КОЕ/мл) по сравнению до и после применения антибактериального средства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Египет
        • Рекрутинг
        • sarah Atef khattab
        • Контакт:
          • sarah at khattab, master
          • Номер телефона: 01018128884
          • Электронная почта: sarah.khattaab@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании будут участвовать нормальные взрослые люди со свободной историей болезни.
  • Не получали антибактериальную терапию за 1 месяц до взятия пробы
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Сотрудничающие пациенты, одобряющие испытание
  • Каждому пациенту необходимы одна или две глубоко кариозные полости V класса либо верхних, либо нижних постоянных передних зубов.

Критерий исключения:

  • Субъекты с историей аллергии на какие-либо лекарства или химические вещества, использованные в исследовании.
  • Патология пульпы зубов в анамнезе, указывающая на лечение корневых каналов, не включена в исследование.
  • Беременные и кормящие мамы
  • Пациенты с любыми систематическими проблемами или умственной или физической инвалидностью
  • Тяжелое курение
  • ксеростомия
  • Несоблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наночастицы оксида цинка
Нанопорошок оксида цинка смешивают с этанолом и наносят на полость, где этанол испаряется, а наночастицы оксида цинка проникают в кариозное дно полости.
Нанопорошок оксида цинка смешивают с этанолом.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лазерный диод
Каждая полость будет облучаться в контактном режиме непрерывной волной излучения. Лазерный свет передается по гибкому оптоволоконному наконечнику диаметром 600 мкм с помощью специальной насадки. Оптоволокно перед каждым использованием дезинфицируют 70% этиловым спиртом и вводят в полость на 1 мм непрерывным движением по спирали по часовой стрелке сверху вниз и против часовой стрелки в обратном направлении. Эта процедура улучшает распределение лазерного излучения внутри резонатора и позволяет избежать чрезмерного тепловыделения на внутренней поверхности резонатора. Время облучения составляет 15 секунд и повторяется 5 раз с 15-секундными интервалами при контакте в соответствии с инструкциями производителя. Во время этого исследования выходная мощность будет установлена ​​на уровне 1,5 Вт.
Лазерный свет передается по гибкому оптоволоконному наконечнику диаметром 600 мкм с помощью специальной насадки. выходная мощность будет отрегулирована на уровне 1,5 Вт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа бактерий (Streptococcus Mutans) КОЕ/мл после дезинфекции полости
Временное ограничение: Около года
Образцы кариозного дентина будут взяты стерильным экскаватором до и после применения обоих вмешательств. Образцы дентина будут перенесены в стерильный контейнер, содержащий 1 мл тиогликолевой среды, используемой в качестве носителя, затем этот стерильный контейнер будет храниться в ящике со льдом и доставлен в микробиологическую лабораторию для обработки в течение часа другим исследователем, который не имеет доступа к информации. тип средства, применяемого после частичного удаления кариеса. Образцы встряхивают в течение двух минут, десятикратно разбавляют и 0,1 мл помещают на чашки с агаром Mitis Salivarius Bacitracin, эти чашки инкубируют в анаэробных условиях в течение 48 часов при 37ºC, затем в аэробных условиях в течение 24 часов при комнатной температуре. Количество колоний будет выражено в виде колониеобразующих единиц (КОЕ/мл) по сравнению до и после применения антибактериального средства.
Около года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться