Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserdiodi- ja sinkkioksidinanohiukkasten antibakteerisen vaikutuksen arviointi onteloiden desinfioinnissa

perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sarah Atef Khattab, Cairo University

Laserdiodin ja sinkkioksidin nanohiukkasten antibakteerisen vaikutuksen arviointi Streptococcus Mutans -bakteereihin, joita käytetään ontelon desinfiointiaineina syvässä kariesvaurioissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan laserdiodin ja sinkkioksidin nanohiukkasten antibakteerista vaikutusta, kun niitä käytetään ontelon desinfiointiaineina.Kaksi ryhmää, joista kummassakin on 15 potilasta, jaetaan satunnaisesti siten, että jokainen ryhmä saa yhden jommastakummasta interventiosta (15 potilaiden ontelo desinfioidaan laserdiodilla, kun taas muut 15 potilasta desinfioidaan ontelo sinkkioksidin nanohiukkasilla). Jokaiselta potilaalta otetaan dentiininäyte ennen ontelon desinfiointia ja sen jälkeen. Dentiininäytteet analysoidaan mikrobiologisesti bakteerimäärän eron arvioimiseksi (out come -arviointi). Tulokset analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään aikuisille potilaille, jotka työskentelevät konservatiivisen hammaslääketieteen osastolla Kairon yliopistossa Egyptissä. Toimenpiteet suorittaa jatko-opiskelija Sarah Atef Khattab (B.D.S. 2011) Kairon yliopistosta ilman assistenttia. Tutkija kantaa lopullisen vastuun kaikista tutkimusprojektin toteuttamiseen liittyvistä toimista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen heille.

V: Kaivausprotokolla:

Inkluusiokriteerit täyttävien potilaiden hampaat nukutetaan ja eristetään kumipadolla. Onkalo avataan perinteisillä nopealla pyörivillä instrumenteilla. Keskuskariogeeninen biomassa ja nekroottisen dentiinin pinnalliset osat poistetaan pyöreillä poranterillä. Kariesleesio poistetaan kokonaan emali/dentiiniliitoksesta. Kaivausprosessi lopetetaan heti, kun pehmeä ja märkä dentiini on poistettu ja jäljelle jäänyt kudos oli nahkamaista, mutta ei vaikeaa tutkia. Hammasnäyte kerätään sitten ontelon pohjasta käyttämällä steriiliä lusikkakaivukonetta bakteriologisen arvioinnin perustana. Sitten kumman tahansa toimenpiteen jälkeen toinen hammasnäyte otetaan steriilillä kaivinkoneella ja siirretään steriileihin putkiin ja siirretään laboratorioon mikrobiologista analyysiä varten.

b. Toimenpiteiden soveltaminen: b.1: laserdiodi Jokaista onteloa säteilytetään kontaktitilassa jatkuvalla säteilyaaltolla. Laservalo siirretään 600 µm joustavan kuituoptisen kärjen läpi erityisellä käsikappaleella. Kuituoptiikka desinfioidaan jokaisella käyttökerralla 70-prosenttisella etyylialkoholilla ja työnnetään ontelon sisään 1 millimetriin jatkuvalla spiraaliliikkeellä myötäpäivään ylhäältä lattiaan ja vastapäivään päinvastaiseen suuntaan. Tämä toimenpide parantaa laservalon jakautumista ontelon sisällä ja estää liiallisen lämmön muodostumisen ontelon sisäpinnalla. Säteilytysaika on 15 sekuntia ja toistetaan 5 kertaa 15 sekunnin välein kosketuksen kanssa valmistusohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen aikana lähtötehoksi säädetään 1,5 wattia.

b.2: Sinkkioksidin nanohiukkaset: Sinkkioksidinanojauhe sekoitetaan etanolin kanssa ja levitetään onteloon, jossa etanoli haihtuu, kun taas sinkkioksidinanohiukkaset tunkeutuvat ontelon kariespohjaan.

HUOM: Molemmissa menetelmissä dentiininäyte otetaan ennen desinfiointiaineen käyttöä, sitten sinkkioksidin nanohiukkaset levitetään onteloon ja jätetään 5 minuutiksi, sitten otetaan toinen näyte. Toista näytettä verrataan streptococcus mutans -määrän osalta ensimmäiseen näytteeseen, joka on otettu ennen ontelon desinfiointia.

c. Tuloksen arviointi: Näytteet kariesesta dentiinistä kerätään steriilillä kaivinkoneella ennen molempien toimenpiteiden suorittamista ja sen jälkeen. Dentiininäytteet siirretään steriiliin säiliöön, joka sisältää 1 millilitran tioglykolaattiväliainetta, jota käytetään kantajana, sitten tämä steriili astia säilytetään jäälaatikossa ja viedään tunnin kuluessa mikrobiologian laboratorioon käsittelyä varten toisen tutkijan toimesta, joka on sokea. osittaisen karieksen poiston jälkeen käytetyn aineen tyyppi. Näytteitä vorteksoidaan kaksi minuuttia, desimaalilaimennetaan ja 0,1 ml maljataan Mitis Salivarius Bacitracin -agarmaljoille. Näitä maljoja inkuboidaan anaerobisesti 48 tuntia 37 celsiusasteessa ja sitten aerobisesti 24 tuntia huoneenlämpötilassa. Pesäkkeiden lukumäärä ilmaistaan ​​pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU/ml) verrattuna ennen antibakteerisen aineen levittämistä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypti
        • Rekrytointi
        • sarah Atef khattab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen rekrytoidaan normaaleja aikuisia, joilla on ilmainen sairaushistoria
  • En ole saanut antibioottihoitoa 1 kuukauden jälkeen ennen näytteenottoa
  • Hyvä suuhygienia
  • Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen
  • Jokaisella potilaalla tarvittiin yksi tai kaksi syvästi kariesta luokan V onteloa joko ylempään tai alempaan pysyvään etuhampaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille
  • Hampaiden pulppupatologia, joka viittaa juurihoitoon, ei ole mukana tutkimuksessa
  • Raskaus ja imettävät äidit
  • Potilaat, joilla on järjestelmällisiä ongelmia tai psyykkisiä tai fyysisiä vammoja
  • Raskas tupakointi
  • Kserostomia
  • Sääntöjen noudattamisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sinkkioksidin nanohiukkaset
Sinkkioksidinanojauhe sekoitetaan etanolin kanssa ja levitetään onteloon, jossa etanoli haihtuu, kun taas sinkkioksidinanohiukkaset tunkeutuvat ontelon kariespohjaan.
Sinkkioksidinanojauhe sekoitetaan etanolin kanssa
KOKEELLISTA: laserdiodi
Jokainen ontelo säteilytetään kontaktitilassa jatkuvalla säteilyaaltolla. Laservalo siirretään 600 µm joustavan kuituoptisen kärjen läpi erityisellä käsikappaleella. Kuituoptiikka desinfioidaan jokaisella käyttökerralla 70-prosenttisella etyylialkoholilla ja työnnetään ontelon sisään 1 mm:n syvyyteen jatkuvalla spiraaliliikkeellä myötäpäivään ylhäältä lattiaan ja vastapäivään päinvastaiseen suuntaan. Tämä toimenpide parantaa laservalon jakautumista ontelon sisällä ja estää liiallisen lämmön muodostumisen ontelon sisäpinnalla. Säteilytysaika on 15 sekuntia ja toistetaan 5 kertaa 15 sekunnin välein kosketuksen kanssa valmistusohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen aikana lähtötehoksi säädetään 1,5 W.
Laservalo siirretään 600 µm joustavan kuituoptisen kärjen läpi erityisellä käsikappaleella. lähtötehoksi säädetään 1,5W.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bakteerimäärässä (Streptococcus Mutans) CFU/ml ontelon desinfioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Noin vuoden
Näytteet kariesista dentiinistä otetaan steriilillä kaivinkoneella ennen molempien toimenpiteiden suorittamista ja sen jälkeen. Dentiininäytteet siirretään steriiliin säiliöön, jossa on 1 ml tioglykolaattiväliainetta, jota käytetään kantajana, sitten tämä steriili astia säilytetään jäälaatikossa ja viedään tunnin kuluessa mikrobiologian laboratorioon käsittelyä varten toisen tutkijan toimesta, joka on sokeutunut osittaisen karieksen poiston jälkeen käytetyn aineen tyyppi. Näytteitä vorteksoidaan kaksi minuuttia, desimaalilaimennetaan ja 0,1 ml maljataan Mitis Salivarius Bacitracin -agarmaljoille. Näitä maljoja inkuboidaan anaerobisesti 48 tuntia 37 ºC:ssa ja sitten aerobisesti 24 tuntia huoneenlämpötilassa. Pesäkkeiden lukumäärä ilmaistaan ​​pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU/ml) verrattuna ennen antibakteerisen aineen levittämistä ja sen jälkeen.
Noin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

3
Tilaa