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Avaliação do Efeito Antibacteriano do Diodo Laser e Nanopartículas de Óxido de Zinco na Desinfecção Cavitária

23 de março de 2018 atualizado por: Sarah Atef Khattab, Cairo University

Avaliação do efeito antibacteriano do diodo laser e nanopartículas de óxido de zinco em bactérias Streptococcus Mutans usadas como desinfetantes de cavidades em lesões cariosas profundas: um ensaio clínico controlado randomizado

este é um ensaio clínico controlado randomizado, avaliando o efeito antibacteriano do diodo laser e das nanopartículas de óxido de zinco quando usadas como desinfetantes de cavidades. Dois grupos, incluindo 15 pacientes cada, serão alocados aleatoriamente para que cada grupo receba uma das intervenções (15 pacientes serão submetidos à desinfecção da cavidade por laser de diodo, enquanto os outros 15 pacientes serão submetidos à desinfecção da cavidade por nanopartículas de óxido de zinco). Para cada paciente, uma amostra de dentina será coletada antes e depois da desinfecção da cavidade. As amostras de dentina serão analisadas microbiologicamente para avaliar a diferença na contagem bacteriana (avaliação de resultados). Os resultados serão analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em pacientes adultos atendidos no departamento de odontologia conservadora da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo, Egito. Os procedimentos serão realizados pela estudante de pós-graduação Sarah Atef Khattab (B.D.S. 2011) da universidade do Cairo sem assistente. O pesquisador terá a responsabilidade final por todas as atividades associadas à condução de um projeto de pesquisa, incluindo o recrutamento de pacientes, explicando e executando os procedimentos para eles.

A: Protocolo de escavação:

Os dentes dos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão anestesiados, isolados com dique de borracha. Cavidade aberta usando instrumentos rotatórios convencionais de alta velocidade. A biomassa cariogênica central e as partes superficiais da dentina necrótica serão removidas com brocas redondas. A lesão de cárie será completamente removida na junção esmalte/dentina. O procedimento de escavação será encerrado assim que a dentina mole e úmida for removida e o tecido remanescente for coriáceo, mas não difícil de explorar. Uma amostra de dentina será então coletada da base da cavidade usando escavadeira de colher estéril como linha de base para avaliação bacteriológica. Então, após a aplicação de qualquer uma das intervenções, outra amostra de dentina será coletada usando uma escavadeira estéril e transferida para tubos estéreis e transferida para o laboratório para análise microbiológica.

b. Aplicação das intervenções: b.1: laser de diodo Cada cavidade será irradiada em modo de contato com onda contínua de radiação. A luz do laser é transferida através de uma ponta de fibra óptica flexível de 600µm por uma peça de mão especial. A fibra ótica será desinfetada a cada uso com álcool etílico 70% e inserida dentro da cavidade a 1 milímetro com movimento espiral contínuo no sentido horário de cima para o chão e anti-horário no sentido inverso. Este procedimento melhora a distribuição da luz do laser dentro da cavidade e evita a geração excessiva de calor na superfície interna da cavidade. O tempo de irradiação será de 15 segundos e repetido 5 vezes com intervalos de 15 segundos com contato, conforme instruções do fabricante. Durante este estudo, a potência de saída será ajustada em 1,5 Watt.

b.2: Nanopartículas de óxido de zinco: O nanopó de óxido de zinco será misturado ao etanol e aplicado na cavidade, onde o etanol evapora, enquanto as nanopartículas de óxido de zinco se infiltram no fundo cariado da cavidade.

N.B: Em ambos os métodos, uma amostra de dentina será coletada antes da aplicação do desinfetante, em seguida, as nanopartículas de óxido de zinco são aplicadas na cavidade e deixadas por 5 minutos, em seguida, outra amostra será coletada. O segundo espécime será comparado com o primeiro espécime colhido antes da desinfecção da cavidade, quanto à contagem de streptococcus mutans.

c. Avaliação do Resultado: Amostras de dentina cariada serão coletadas com escavadeira estéril antes e após a aplicação de ambas as intervenções. As amostras de dentina serão transferidas para recipiente estéril contendo meio tioglicolato de 1 mililitro utilizado como carreador, a seguir este recipiente estéril será mantido em caixa de gelo e levado ao laboratório de microbiologia para processamento, em até uma hora, por outro examinador cego para o tipo de agente aplicado após a remoção parcial da cárie. As amostras serão agitadas em vortex por dois minutos, diluídas decimalmente e 0,1 ml serão semeadas em placas de ágar Mitis Salivarius Bacitracin, essas placas serão incubadas anaerobicamente por 48 horas a 37 graus celcius e aeróbias por 24 horas em temperatura ambiente. O número de colônias será expresso em unidades formadoras de colônias (UFC/ml) comparado antes e após a aplicação do agente antibacteriano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egito
        • Recrutamento
        • sarah Atef khattab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos normais serão recrutados neste estudo, com histórico médico gratuito
  • Não receberam terapia antibiótica desde 1 mês antes da amostragem
  • boa higiene bucal
  • Pacientes cooperativos aprovando o estudo
  • Em cada paciente foi necessária uma ou duas cáries classe V profundamente cariosas, tanto em dentes anteriores permanentes superiores quanto inferiores

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos ou produtos químicos usados ​​no estudo
  • História de patologia pulpar dos dentes que indica tratamento de canal radicular não está incluída no estudo
  • Gravidez e mães lactantes
  • Pacientes com quaisquer problemas sistemáticos ou deficiência mental ou física
  • fumar pesado
  • Xerostomia
  • Falta de conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: nanopartículas de óxido de zinco
O nanopó de óxido de zinco será misturado ao etanol e aplicado na cavidade, onde o etanol evapora, enquanto as nanopartículas de óxido de zinco se infiltram no fundo cariado da cavidade.
O nanopó de óxido de zinco será misturado com etanol
EXPERIMENTAL: diodo laser
Cada cavidade será irradiada em modo de contato com onda contínua de radiação. A luz do laser é transferida através de uma ponta de fibra óptica flexível de 600µm por uma peça de mão especial. A fibra ótica será desinfetada a cada uso com álcool etílico 70% e inserida dentro da cavidade a 1mm com movimento espiral contínuo no sentido horário de cima para baixo e anti-horário no sentido inverso. Este procedimento melhora a distribuição da luz do laser dentro da cavidade e evita a geração excessiva de calor na superfície interna da cavidade. O tempo de irradiação será de 15 segundos e repetido 5 vezes com intervalos de 15 segundos com contato, conforme instruções do fabricante. Durante este estudo, a potência de saída será ajustada em 1,5W.
A luz do laser é transferida através de uma ponta de fibra óptica flexível de 600µm por uma peça de mão especial. a potência de saída será ajustada em 1,5 W.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na contagem bacteriana (Streptococcus Mutans) UFC/ml após a desinfecção da cavidade
Prazo: Cerca de um ano
Amostras de dentina cariada serão coletadas com escavadeira estéril antes e após a aplicação de ambas as intervenções. As amostras de dentina serão transferidas para recipiente estéril contendo 1mL de meio tioglicolato utilizado como carreador, a seguir este recipiente estéril será mantido em caixa de gelo e levado ao laboratório de microbiologia para processamento, em até uma hora, por outro examinador cego para o tipo de agente aplicado após a remoção parcial da cárie. As amostras serão agitadas em vortex por dois minutos, diluídas decimalmente e 0,1 ml serão semeadas em placas de ágar Mitis Salivarius Bacitracin, estas placas serão incubadas anaerobicamente por 48 horas a 37ºC e então aeróbias por 24 horas em temperatura ambiente. O número de colônias será expresso em unidades formadoras de colônias (UFC/ml) comparado antes e após a aplicação do agente antibacteriano.
Cerca de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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