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Évaluation de l'effet antibactérien des nanoparticules de diode laser et d'oxyde de zinc dans la désinfection des cavités

23 mars 2018 mis à jour par: Sarah Atef Khattab, Cairo University

Évaluation de l'effet antibactérien de la diode laser et des nanoparticules d'oxyde de zinc sur les bactéries Streptococcus Mutans utilisées comme désinfectants de la cavité dans les lésions carieuses profondes : un essai clinique contrôlé randomisé

il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé, évaluant l'effet antibactérien de la diode laser et des nanoparticules d'oxyde de zinc lorsqu'elles sont utilisées comme désinfectants de la cavité. Deux groupes, comprenant 15 patients chacun, seront répartis au hasard afin que chaque groupe reçoive l'une des interventions (15 patients subiront une désinfection de la cavité par diode laser, tandis que les 15 autres patients subiront une désinfection de la cavité par des nanoparticules d'oxyde de zinc). Pour chaque patient, un échantillon de dentine sera prélevé avant et après la désinfection de la cavité. Les échantillons de dentine seront analysés microbiologiquement pour évaluer la différence dans le nombre de bactéries (évaluation des résultats). Les résultats seront analysés statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera menée sur des patients adultes fréquentant le département de dentisterie conservatrice de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire, en Égypte. Les procédures seront effectuées par l'étudiante de troisième cycle Sarah Atef Khattab (BDS 2011) de l'université du Caire sans assistant. Le chercheur assumera la responsabilité ultime de toutes les activités associées à la conduite d'un projet de recherche, y compris le recrutement des patients, leur expliquant et exécutant les procédures.

A : Protocole de fouille :

Les dents des patients répondant aux critères d'inclusion seront anesthésiées, isolées avec une digue en caoutchouc. Cavité ouverte à l'aide d'instruments rotatifs conventionnels à grande vitesse. La biomasse cariogène centrale et les parties superficielles de la dentine nécrosée seront éliminées avec des fraises rondes. La lésion carieuse sera complètement éliminée dans la jonction émail/dentine. La procédure d'excavation sera terminée dès que la dentine molle et humide a été retirée et que le tissu restant était coriace mais pas difficile à explorer. Un échantillon dentinaire sera ensuite prélevé à la base de la cavité à l'aide d'une excavatrice à cuillère stérile comme référence pour l'évaluation bactériologique. Ensuite, après l'application de l'une ou l'autre des interventions, un autre échantillon dentinaire sera prélevé à l'aide d'un excavateur stérile et transféré dans des tubes stériles et transféré au laboratoire pour analyse microbiologique.

b. Application des interventions : b.1 : diode laser Chaque cavité sera irradiée en mode contact avec une onde continue de rayonnement. La lumière laser est transférée à travers une pointe de fibre optique flexible de 600 µm par une pièce à main spéciale. La fibre optique sera désinfectée à chaque utilisation par de l'alcool éthylique à 70% et insérée à l'intérieur de la cavité à 1 millimètre avec un mouvement continu en spirale dans le sens des aiguilles d'une montre du haut vers le sol et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans le sens inverse. Cette procédure améliore la distribution de la lumière laser à l'intérieur de la cavité et évite une génération de chaleur excessive à la surface de la cavité interne. Le temps d'irradiation sera de 15 secondes et répété 5 fois avec des intervalles de 15 secondes avec contact, selon les instructions du fabricant. Au cours de cette étude, la puissance de sortie sera ajustée à 1,5 Watt.

b.2 : Nanoparticules d'oxyde de zinc : La nanopoudre d'oxyde de zinc sera mélangée à de l'éthanol et appliquée dans la cavité, où l'éthanol s'évapore, tandis que les nanoparticules d'oxyde de zinc s'infiltrent dans le plancher carieux de la cavité.

N.B : Dans les deux méthodes, un échantillon de dentine sera prélevé avant l'application du désinfectant, puis les nanoparticules d'oxyde de zinc sont appliquées dans la cavité et laissées pendant 5 minutes, puis un autre échantillon sera prélevé. Le deuxième échantillon sera comparé au premier échantillon prélevé avant la désinfection de la cavité, en ce qui concerne le nombre de streptocoques mutans.

c. Évaluation des résultats : des échantillons de dentine cariée seront prélevés avec un excavateur stérile avant et après l'application des deux interventions. Les échantillons de dentine seront transférés dans un récipient stérile contenant un milieu de thioglycolate de 1 millilitre utilisé comme support, puis ce récipient stérile sera conservé dans une glacière et emmené au laboratoire de microbiologie pour traitement, dans l'heure, par un autre examinateur qui est aveuglé à le type d'agent appliqué après l'élimination partielle des caries. Les échantillons seront vortexés pendant deux minutes, dilués décimalement et 0,1 ml seront étalés sur des plaques de gélose Mitis Salivarius Bacitracine, ces plaques seront incubées en anaérobie pendant 48 heures à 37 degrés Celsius puis en aérobie pendant 24 heures à température ambiante. Le nombre de colonies sera exprimé en unités formant colonies (UFC/ml) comparées avant et après application de l'agent antibactérien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypte
        • Recrutement
        • sarah Atef khattab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des adultes normaux seront recrutés dans cette étude, avec des antécédents médicaux gratuits
  • N'ont pas reçu d'antibiothérapie depuis 1 mois avant le prélèvement
  • Bonne hygiène buccale
  • Patients coopératifs approuvant l'essai
  • Chez chaque patient, il a fallu une ou deux caries profondes de classe v, soit des dents antérieures permanentes supérieures ou inférieures

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude
  • Antécédents de pathologie pulpaire des dents indiquant que le traitement du canal radiculaire n'est pas inclus dans l'étude
  • Grossesses et mères allaitantes
  • Patients présentant des problèmes systématiques ou un handicap mental ou physique
  • Tabagisme intensif
  • Xérostomie
  • Manque de conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: nanoparticules d'oxyde de zinc
La nano-poudre d'oxyde de zinc sera mélangée à de l'éthanol et appliquée dans la cavité, où l'éthanol s'évapore, tandis que les nanoparticules d'oxyde de zinc s'infiltrent dans le plancher carieux de la cavité.
La nano-poudre d'oxyde de zinc sera mélangée à de l'éthanol
EXPÉRIMENTAL: diode laser
Chaque cavité sera irradiée en mode contact avec une onde continue de rayonnement. La lumière laser est transférée à travers une pointe de fibre optique flexible de 600 µm par une pièce à main spéciale. La fibre optique sera désinfectée à chaque utilisation par de l'alcool éthylique à 70% et insérée à l'intérieur de la cavité à 1mm avec un mouvement continu en spirale dans le sens des aiguilles d'une montre du haut vers le sol et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans le sens inverse. Cette procédure améliore la distribution de la lumière laser à l'intérieur de la cavité et évite une génération de chaleur excessive à la surface de la cavité interne. Le temps d'irradiation sera de 15 secondes et répété 5 fois avec des intervalles de 15 secondes avec contact, selon les instructions du fabricant. Au cours de cette étude, la puissance de sortie sera ajustée à 1,5 W.
La lumière laser est transférée à travers une pointe de fibre optique flexible de 600 µm par une pièce à main spéciale. la puissance de sortie sera ajustée à 1,5 W.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de bactéries (Streptococcus Mutans) UFC/ml après désinfection de la cavité
Délai: Environ un an
Des échantillons de dentine cariée seront prélevés avec un excavateur stérile avant et après l'application des deux interventions. Les échantillons de dentine seront transférés dans un récipient stérile contenant un milieu de thioglycolate de 1 ml utilisé comme support, puis ce récipient stérile sera conservé dans une glacière et emmené au laboratoire de microbiologie pour traitement, dans l'heure, par un autre examinateur qui est aveuglé à le type d'agent appliqué après l'élimination partielle des caries. Les échantillons seront vortexés pendant deux minutes, dilués décimalement et 0,1 ml seront étalés sur des plaques de gélose bacitracine Mitis Salivarius, ces plaques seront incubées en anaérobiose pendant 48 heures à 37°C puis en aérobie pendant 24 heures à température ambiante. Le nombre de colonies sera exprimé en unités formant colonies (UFC/ml) comparées avant et après application de l'agent antibactérien.
Environ un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mona I Riad, professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Rasha Raafat, lecturer, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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