てんかんの調査:スクリーニングと評価
バックグラウンド:
てんかんは、米国人口の約 1% に影響を及ぼします。 ほとんどのてんかん患者は薬によく反応しますが、そうでない人もいます。 研究者は、てんかんと診断された、または疑われる人々が進行中の研究に参加することを望んでいます。 彼らはてんかんの臨床ケアについてもっと学びたいと思っています。 彼らは、フェローやレジデントにてんかん患者のケアについてもっと学んでもらいたいと考えています。
目的:
発作についてさらに学び、薬剤耐性てんかんを持つ人々を最善に治療する方法を見つけること。
資格:
てんかんと診断された、または疑われる8歳以上の大人と子供
デザイン:
参加者は次のようにスクリーニングされます。
身体検査
病歴
アンケート
参加者は多くの訪問をします。 彼らは数週間入院するかもしれません。 彼らの薬は中止または変更される可能性があります。
参加者には多くのテストがあります。
血液検査と尿検査
EEG:脳波を記録するペーストで頭に取り付けられたワイヤー。 これはビデオに撮られるかもしれません。
思考と記憶のテスト
MRI: 参加者は、チューブに出入りするテーブルに横になります。 彼らはチューブ内で簡単なタスクを実行します。
MEG: 参加者はテーブルに横になり、頭をヘルメットに入れて脳波を記録します。
PET スキャン: 参加者はテーブルに横たわり、機械に滑り込みます。 少量の放射性染料が IV で腕に注入されます。 IV では、小さなチューブが針で腕に挿入されます。
参加者は、他のてんかん関連の研究に参加する場合、この研究への登録を維持します。 フォローアップのために定期的に連絡を受ける場合があります。 てんかんの臨床検査が 3 年間行われなかった場合、参加は終了します。
調査の概要
詳細な説明
スタディの説明:<TAB>
このプロトコルは、てんかん患者の標準的な評価と治療を提供するスクリーニング プロトコルとして機能するように設計されています。 このプロトコルを介して収集された臨床データは、他の NIH てんかん関連の研究で使用され、それぞれのプロトコルの適格性をスクリーニングし、このプロトコルを介して記述的および/または相関研究にも使用される場合があります。
目的:
第一目的:
進行中のてんかん関連プロトコルに参加する資格があるかどうかをスクリーニングするために、他の NIH 研究でアクセスできるてんかんの既知または疑いのある診断で NIH に紹介された患者のコホートを維持します。
副次的な目的:
- てんかんおよびてんかんおよび関連障害を有する被験者の自然史を追跡すること、および
- これらの患者の臨床ケアを通じて収集されたデータに基づく記述的および/または相関研究を可能にする。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sara K Inati, M.D.
- 電話番号:(301) 435-6269
- メール:inatisk@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aaliyah H HamidullahThiam
- 電話番号:(301) 402-7686
- メール:aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY8664111010 800-411-1222
- メール:prpl@cc.nih.gov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 対象年齢 8歳以上
- -てんかんの既知または疑われる診断
- -インフォームドコンセントを提供する能力、または同意を与えることができる法的に認可された代理人(同意能力のない成人の場合)または親/保護者がインフォームドコンセントを提供できる能力(子供の場合)
- インフォームド コンセントを与えることができない場合、同意を与える能力 (8 歳以上の未成年者の場合)
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、参加を危険にする不安定な病状の患者、または治験責任医師の意見ではプロトコルを遵守できない可能性がある患者
- NIHに通院できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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シングルアーム
標準治療と評価を受けた患者の単一群のオープン登録
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん関連プロトコルのための薬剤耐性てんかん患者のスクリーニングと特徴付け
時間枠:5年間
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他のてんかん関連プロトコルに含める適格性を判断するためのてんかん患者の特徴付け。
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5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床ケアを通じて得られたデータは、記述的および/または相関的な研究を提供します
時間枠:5年間
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このプロトコルの下で提供される臨床ケアを通じて得られたデータは、このプロトコルおよび他のプロトコルの記述的および/または相関研究で提供されます。
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5年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sara K Inati, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。