Undersøgelse af epilepsi: Screening og evaluering
Baggrund:
Epilepsi rammer omkring 1 procent af den amerikanske befolkning. De fleste mennesker med epilepsi reagerer godt på medicin, men nogle gør ikke. Forskere ønsker, at personer, der har diagnosticeret eller har mistanke om epilepsi, deltager i igangværende undersøgelser. De ønsker at lære mere om klinisk behandling af epilepsi. De ønsker, at kammerater og beboere lærer mere om plejen af mennesker med epilepsi.
Mål:
For at lære mere om anfald og finde måder at behandle mennesker med medicinresistent epilepsi bedst muligt.
Berettigelse:
Voksne og børn i alderen 8 år og ældre med diagnosticeret eller mistænkt epilepsi
Design:
Deltagerne vil blive screenet med:
Fysisk eksamen
Medicinsk historie
Spørgeskemaer
Deltagerne får mange besøg. De kan blive indlagt på hospitalet i flere uger. Deres medicin kan blive stoppet eller ændret.
Deltagerne vil have mange tests:
Blod- og urinprøver
EEG: Ledninger fastgjort til hovedet med pasta optager hjernebølger. Dette kan optages på video.
Tænke- og hukommelsestest
MR: Deltagerne ligger på et bord, der glider ind og ud af et rør. De udfører simple opgaver i røret.
MEG: Deltagerne ligger på et bord og placerer deres hoved i en hjelm for at optage hjernebølger.
PET-scanning: Deltagerne ligger på et bord, der glider ind i en maskine. En lille mængde radioaktivt farvestof sprøjtes ind i deres arm med en IV. Til IV indsættes et lille rør i armen med en nål.
Deltagerne forbliver tilmeldt denne undersøgelse, hvis de tilslutter sig andre epilepsi-relaterede undersøgelser. De kan kontaktes med mellemrum for opfølgning. Deres deltagelse ophører, hvis de ikke er blevet set klinisk for deres epilepsi i 3 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesbeskrivelse:<TAB>
Denne protokol er designet til at fungere som en screeningsprotokol, der giver standardevaluering og behandling af patienter med epilepsi. Kliniske data indsamlet gennem denne protokol vil blive brugt i anden NIH epilepsi-relateret forskning til at screene for berettigelse i de respektive protokoller og kan også bruges til beskrivende og/eller korrelativ forskning gennem denne protokol.
Mål:
Primært mål:
Vedligeholde en kohorte af patienter, der henvises til NIH med en kendt eller mistænkt diagnose af epilepsi, som andre NIH-undersøgelser kan få adgang til, for at screene for berettigelse til at deltage i igangværende epilepsi-relaterede protokoller.
Sekundære mål:
- at følge den naturlige historie af personer med epilepsi og epilepsi og beslægtede lidelser, og
- at give mulighed for beskrivende og/eller korrelationsundersøgelser baseret på data indsamlet gennem klinisk pleje af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara K Inati, M.D.
- Telefonnummer: (301) 435-6269
- E-mail: inatisk@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aaliyah H HamidullahThiam
- Telefonnummer: (301) 402-7686
- E-mail: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 8 år eller ældre
- Kendt eller mistænkt diagnose af epilepsi
- Evne til at give informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant i stand til at give samtykke (for voksne uden samtykkekapacitet) eller forælder/værge i stand til at give informeret samtykke (for et barn)
- Hvis ikke kan give informeret samtykke, mulighed for at give samtykke (for mindreårige 8 og ældre)
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med ustabile medicinske tilstande, der efter investigatorernes opfattelse gør deltagelse usikker, eller som efter investigatorernes opfattelse muligvis ikke er i stand til at overholde protokollen
- Patienter, der ikke er i stand til at rejse til NIH
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkelt arm
Enkeltarm åben indskrivning af patienter med standardbehandling og -evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening og karakterisering af patienter med lægemiddelresistent epilepsi for epilepsi-relaterede protokoller
Tidsramme: 5 års periode
|
til karakterisering af patienters epilepsi for at bestemme deres berettigelse til inklusion i andre epilepsi-relaterede protokoller.
|
5 års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data opnået gennem klinisk behandling vil give beskrivende og/eller korrelativ forskning
Tidsramme: 5 års periode
|
data opnået gennem klinisk pleje leveret under denne protokol i beskrivende og/eller korrelativ forskning i denne og andre protokoller.
|
5 års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180066
- 18-N-0066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .