Utredning av epilepsi: screening och utvärdering
Bakgrund:
Epilepsi drabbar cirka 1 procent av den amerikanska befolkningen. De flesta personer med epilepsi svarar bra på medicin, men vissa gör det inte. Forskare vill att personer som har diagnostiserats eller misstänkt epilepsi ska delta i pågående studier. De vill lära sig mer om klinisk vård för epilepsi. De vill att kamrater och boende ska lära sig mer om vården av personer med epilepsi.
Mål:
För att lära dig mer om anfall och hitta sätt att på bästa sätt behandla personer med läkemedelsresistent epilepsi.
Behörighet:
Vuxna och barn i åldrarna 8 år och äldre med diagnosen eller misstänkt epilepsi
Design:
Deltagarna kommer att screenas med:
Fysisk undersökning
Medicinsk historia
Frågeformulär
Deltagarna kommer att ha många besök. De kan läggas in på sjukhuset i flera veckor. Deras medicinering kan stoppas eller ändras.
Deltagarna kommer att ha många tester:
Blod- och urinprov
EEG: Trådar fästa till huvudet med pasta registrerar hjärnvågor. Detta kan videofilmas.
Tänke- och minnestester
MRT: Deltagarna ligger på ett bord som glider in och ut ur ett rör. De utför enkla uppgifter i röret.
MEG: Deltagarna ligger på ett bord och lägger huvudet i en hjälm för att spela in hjärnvågor.
PET-skanning: Deltagarna ligger på ett bord som glider in i en maskin. En liten mängd radioaktivt färgämne injiceras i deras arm med en IV. För IV sätts ett litet rör in i armen med en nål.
Deltagarna kommer att förbli inskrivna i denna studie om de går med i andra epilepsirelaterade studier. De kan komma att kontaktas med jämna mellanrum för uppföljning. Deras deltagande kommer att upphöra om de inte har setts kliniskt för sin epilepsi på 3 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:<TAB>
Detta protokoll är utformat för att fungera som ett screeningprotokoll som tillhandahåller standardutvärdering och behandling för patienter med epilepsi. Kliniska data som samlas in genom detta protokoll kommer att användas i annan NIH epilepsirelaterad forskning för att screena för behörighet i respektive protokoll och kan också användas för beskrivande och/eller korrelativ forskning genom detta protokoll.
Mål:
Huvudmål:
Upprätthålla en kohort av patienter som remitteras till NIH med en känd eller misstänkt epilepsidiagnos som kan nås av andra NIH-studier för att screena för behörighet att delta i pågående epilepsirelaterade protokoll.
Sekundära mål:
- att följa den naturliga historien för patienter med epilepsi och epilepsi och relaterade störningar, och
- för att möjliggöra beskrivande och/eller korrelationsstudier baserade på data som samlats in genom klinisk vård av dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara K Inati, M.D.
- Telefonnummer: (301) 435-6269
- E-post: inatisk@mail.nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aaliyah H HamidullahThiam
- Telefonnummer: (301) 402-7686
- E-post: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 8 år eller äldre
- Känd eller misstänkt epilepsidiagnos
- Förmåga att ge informerat samtycke eller ha en juridiskt auktoriserad representant som kan ge samtycke (för vuxna utan samtycke) eller förälder/vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke (för ett barn)
- Om inte kan ge informerat samtycke, förmåga att ge samtycke (för minderåriga 8 och äldre)
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patienter med instabila medicinska tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, gör deltagande osäkert, eller som enligt utredarnas uppfattning kanske inte kan följa protokollet
- Patienter som inte kan resa till NIH
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Enkelarm
Enarms öppen inskrivning av patienter med standardbehandling och utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening och karakterisering av patienter med läkemedelsresistent epilepsi för epilepsirelaterade protokoll
Tidsram: 5 års period
|
till karakterisering av patienters epilepsi för att fastställa deras berättigande för inkludering i andra epilepsirelaterade protokoll.
|
5 års period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Data som erhålls genom klinisk vård kommer att tillhandahålla beskrivande och/eller korrelativ forskning
Tidsram: 5 års period
|
data som erhållits genom klinisk vård enligt detta protokoll i beskrivande och/eller korrelativ forskning i detta och andra protokoll.
|
5 års period
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180066
- 18-N-0066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .