Onderzoek naar epilepsie: screening en evaluatie
Achtergrond:
Epilepsie treft ongeveer 1 procent van de Amerikaanse bevolking. De meeste mensen met epilepsie reageren goed op medicijnen, maar sommigen niet. Onderzoekers willen dat mensen die epilepsie hebben gediagnosticeerd of vermoed, deelnemen aan lopende onderzoeken. Ze willen meer leren over klinische zorg voor epilepsie. Ze willen dat fellows en bewoners meer leren over de zorg voor mensen met epilepsie.
Doelstellingen:
Om meer te weten te komen over aanvallen en manieren te vinden om mensen met medicijnresistente epilepsie het beste te behandelen.
Geschiktheid:
Volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder met gediagnosticeerde of vermoede epilepsie
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met:
Fysiek examen
Medische geschiedenis
Vragenlijsten
De deelnemers krijgen veel bezoek. Ze kunnen enkele weken in het ziekenhuis worden opgenomen. Hun medicatie kan worden gestopt of gewijzigd.
Deelnemers zullen veel tests ondergaan:
Bloed- en urineonderzoek
EEG: Draden die met pasta aan het hoofd zijn bevestigd, registreren hersengolven. Dit kan op video worden opgenomen.
Denk- en geheugentesten
MRI: Deelnemers liggen op een tafel die in en uit een buis schuift. Ze voeren eenvoudige taken uit in de buis.
MEG: Deelnemers liggen op een tafel en plaatsen hun hoofd in een helm om hersengolven op te nemen.
PET-scan: Deelnemers liggen op een tafel die in een machine schuift. Een kleine hoeveelheid radioactieve kleurstof wordt met een infuus in hun arm geïnjecteerd. Voor de IV wordt een buisje met een naald in de arm gestoken.
Deelnemers blijven ingeschreven in deze studie als ze deelnemen aan andere epilepsiegerelateerde onderzoeken. Ze kunnen met tussenpozen worden gecontacteerd voor follow-up. Hun deelname stopt als ze gedurende 3 jaar niet klinisch gezien zijn voor hun epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:<TAB>
Dit protocol is ontworpen om te dienen als een screeningsprotocol dat standaardevaluatie en behandeling biedt voor patiënten met epilepsie. Klinische gegevens die via dit protocol worden verzameld, zullen worden gebruikt in ander NIH-epilepsiegerelateerd onderzoek om te screenen op geschiktheid in de respectieve protocollen en kunnen ook worden gebruikt voor beschrijvend en/of correlatief onderzoek via dit protocol.
Doelstellingen:
Hoofddoel:
Onderhoud een cohort van patiënten die naar de NIH zijn verwezen met een bekende of vermoedelijke diagnose van epilepsie die toegankelijk is voor andere NIH-onderzoeken om te screenen of ze in aanmerking komen voor deelname aan lopende epilepsiegerelateerde protocollen.
Secundaire doelstellingen:
- om de natuurlijke geschiedenis van proefpersonen met epilepsie en epilepsie en aanverwante aandoeningen te volgen, en
- om beschrijvende en/of correlatiestudies mogelijk te maken op basis van de gegevens die zijn verzameld tijdens de klinische zorg van deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasser Tajali, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 594-9223
- E-mail: yasser.tajali@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Aaliyah M HamidullahThiam
- Telefoonnummer: (301) 402-7686
- E-mail: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Leeftijd 8 jaar of ouder
- Bekende of vermoede diagnose van epilepsie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger te hebben die toestemming kan geven (voor volwassenen zonder toestemmingsbevoegdheid) of ouder/voogd die geïnformeerde toestemming kan geven (voor een kind)
- Indien niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, vermogen om instemming te geven (voor minderjarigen van 8 jaar en ouder)
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met onstabiele medische aandoeningen die deelname naar de mening van de onderzoekers onveilig maakt of die naar de mening van de onderzoekers mogelijk niet in staat zijn om zich aan het protocol te houden
- Patiënten die niet naar de NIH kunnen reizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkele arm
Eenarmige open inschrijving van patiënten met standaardbehandeling en evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening en karakterisering van patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie voor epilepsiegerelateerde protocollen
Tijdsspanne: Periode van 5 jaar
|
karakterisering van epilepsiepatiënten om te bepalen of ze in aanmerking komen voor opname in andere epilepsiegerelateerde protocollen.
|
Periode van 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens verkregen via klinische zorg zullen beschrijvend en/of correlatief onderzoek opleveren
Tijdsspanne: Periode van 5 jaar
|
gegevens die zijn verkregen door middel van klinische zorg die onder dit protocol wordt verstrekt in beschrijvend en/of correlatief onderzoek in dit en andere protocollen.
|
Periode van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasser Tajali, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180066
- 18-N-0066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .