간질 조사: 선별 및 평가
배경:
간질은 미국 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. 간질이 있는 대부분의 사람들은 약에 잘 반응하지만 일부는 그렇지 않습니다. 연구자들은 간질 진단을 받았거나 의심되는 사람들이 진행 중인 연구에 참여하기를 원합니다. 그들은 간질에 대한 임상 치료에 대해 더 알고 싶어합니다. 그들은 휄로우와 레지던트가 간질 환자를 돌보는 방법에 대해 더 많이 배우기를 원합니다.
목표:
발작에 대해 자세히 알아보고 약물 내성 간질 환자를 가장 잘 치료하는 방법을 찾기 위해.
적임:
간질 진단 또는 의심이 있는 성인 및 8세 이상의 어린이
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
신체검사
병력
설문지
참가자들은 많은 방문을 할 것입니다. 그들은 몇 주 동안 병원에 입원할 수 있습니다. 약물을 중단하거나 변경할 수 있습니다.
참가자는 다음과 같은 많은 테스트를 받게 됩니다.
혈액 및 소변 검사
EEG: 붙여넣기로 머리에 붙은 전선은 뇌파를 기록합니다. 이것은 비디오로 녹화될 수 있습니다.
사고력 및 기억력 테스트
MRI: 참가자는 튜브 안팎으로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다. 그들은 튜브에서 간단한 작업을 수행합니다.
MEG: 참가자는 테이블에 누워 머리를 헬멧에 넣어 뇌파를 기록합니다.
PET 스캔: 참가자는 기계로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다. 소량의 방사성 염료가 IV로 팔에 주입됩니다. IV의 경우 작은 튜브를 바늘로 팔에 삽입합니다.
참가자는 다른 간질 관련 연구에 참여하는 경우 이 연구에 계속 등록됩니다. 그들은 후속 조치를 위해 간격을 두고 연락할 수 있습니다. 3년 동안 간질에 대해 임상적으로 보지 않으면 참여가 종료됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:<TAB>
이 프로토콜은 간질 환자에 대한 표준 평가 및 치료를 제공하는 선별 프로토콜 역할을 하도록 설계되었습니다. 이 프로토콜을 통해 수집된 임상 데이터는 각 프로토콜의 적격성을 선별하기 위해 다른 NIH 간질 관련 연구에 사용되며 이 프로토콜을 통한 설명 및/또는 상관 연구에도 사용될 수 있습니다.
목표:
주요 목표:
진행 중인 간질 관련 프로토콜에 참여할 자격이 있는지 선별하기 위해 다른 NIH 연구에서 접근할 수 있는 간질 진단이 알려지거나 의심되는 NIH에 의뢰된 환자 코호트를 유지합니다.
보조 목표:
- 간질 및 간질 및 관련 장애가 있는 피험자의 자연사를 추적하고,
- 이러한 환자의 임상 치료를 통해 수집된 데이터를 기반으로 설명 및/또는 상관 연구를 허용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasser Tajali, M.D.
- 전화번호: (301) 594-9223
- 이메일: yasser.tajali@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Aaliyah M HamidullahThiam
- 전화번호: (301) 402-7686
- 이메일: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
연구 장소
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 만 8세 이상
- 간질의 알려진 또는 의심되는 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인(동의 능력이 없는 성인의 경우) 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모/보호자(아동의 경우)를 가질 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우, 동의할 수 있는 능력(8세 이상의 미성년자용)
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 참여가 안전하지 않거나 프로토콜을 준수할 수 없다고 판단되는 불안정한 의료 상태를 가진 환자
- NIH에 갈 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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싱글 암
치료 표준 치료 및 평가와 함께 환자의 단일 암 공개 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 관련 프로토콜에 대한 약물 내성 간질 환자의 선별 및 특성화
기간: 5년 기간
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다른 간질 관련 프로토콜에 포함될 자격을 결정하기 위해 간질 환자의 특성화.
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5년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 치료를 통해 얻은 데이터는 설명 및/또는 상관 연구를 제공합니다.
기간: 5년 기간
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이 프로토콜 및 기타 프로토콜의 설명 및/또는 상관 연구에서 이 프로토콜에 따라 제공되는 임상 치료를 통해 얻은 데이터.
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5년 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasser Tajali, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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