Epilepsian tutkiminen: seulonta ja arviointi
Tausta:
Epilepsia vaikuttaa noin prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä. Useimmat epilepsiapotilaat reagoivat hyvin lääkkeisiin, mutta jotkut eivät. Tutkijat haluavat ihmisten, joilla on diagnosoitu tai epäilty epilepsiaa, osallistuvan meneillään oleviin tutkimuksiin. He haluavat oppia lisää epilepsian kliinisestä hoidosta. He haluavat stipendiaattien ja asukkaiden oppivan lisää epilepsiapotilaiden hoidosta.
Tavoitteet:
Saat lisätietoja kouristuskohtauksista ja löytää tapoja hoitaa ihmisiä, joilla on lääkeresistentti epilepsia.
Kelpoisuus:
Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu tai epäilty epilepsia
Design:
Osallistujat seulotaan:
Fyysinen koe
Lääketieteellinen historia
Kyselylomakkeet
Osallistujilla on useita vierailuja. He voivat joutua sairaalaan useiksi viikoiksi. Heidän lääkityksensä voidaan lopettaa tai muuttaa.
Osallistujilla on monia testejä:
Veri- ja virtsakokeet
EEG: Päähän kiinnitetyt johdot, jotka tallentaa aivoaaltoja. Tämä voidaan videoida.
Ajattelu- ja muistitestit
MRI: Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu putkeen sisään ja ulos. He suorittavat yksinkertaisia tehtäviä putkessa.
MEG: Osallistujat makaavat pöydällä ja laittavat päänsä kypärään tallentaakseen aivoaaltoja.
PET-skannaus: Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu koneeseen. Pieni määrä radioaktiivista väriainetta ruiskutetaan heidän käsivarteensa IV. IV:tä varten pieni putki työnnetään käsivarteen neulalla.
Osallistujat pysyvät mukana tässä tutkimuksessa, jos he liittyvät muihin epilepsiaan liittyviin tutkimuksiin. Heihin voidaan ottaa yhteyttä aika ajoin seurantaa varten. Heidän osallistumisensa päättyy, jos heitä ei ole todettu kliinisesti epilepsian vuoksi 3 vuoteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:<TAB>
Tämä protokolla on suunniteltu toimimaan seulontaprotokollana, joka tarjoaa standardinmukaisen arvioinnin ja hoidon epilepsiapotilaille. Tämän protokollan kautta kerättyjä kliinisiä tietoja käytetään muissa NIH:n epilepsiaan liittyvissä tutkimuksissa soveltuvuuden seulomiseen vastaaviin protokolliin, ja niitä voidaan myös käyttää tämän protokollan mukaiseen kuvaavaan ja/tai korrelatiiviseen tutkimukseen.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
Ylläpidä potilaiden kohorttia, jotka lähetetään NIH:lle ja joilla on tiedossa tai epäilty epilepsiadiagnoosi ja jotka ovat käytettävissä muissa NIH-tutkimuksissa, jotta voidaan tarkistaa kelpoisuus osallistua meneillään oleviin epilepsiaan liittyviin protokolliin.
Toissijaiset tavoitteet:
- seurata epilepsiaa ja epilepsiaa ja niihin liittyviä sairauksia sairastavien henkilöiden luonnollista historiaa ja
- mahdollistaa kuvailevien ja/tai korrelaatiotutkimusten tekeminen näiden potilaiden kliinisen hoidon aikana kerättyjen tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara K Inati, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-6269
- Sähköposti: inatisk@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aaliyah H HamidullahThiam
- Puhelinnumero: (301) 402-7686
- Sähköposti: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 8 vuotta tai vanhempi
- Tunnettu tai epäilty epilepsiadiagnoosi
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka voi antaa suostumuksen (aikuiset, joilla ei ole suostumusoikeutta) tai vanhempi/huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (lapselle)
- Jos ei pysty antamaan tietoista suostumusta, kyky antaa suostumus (alaikäisille ja sitä vanhemmille)
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on epävakaa sairaus, joka tutkijoiden mielestä tekee osallistumisesta vaarallista tai jotka tutkijoiden mielestä eivät ehkä pysty noudattamaan protokollaa
- Potilaat, jotka eivät voi matkustaa NIH:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksikäsi
Potilaiden yhden käden avoin rekisteröinti standardinmukaisella hoidolla ja arvioinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien potilaiden seulonta ja karakterisointi epilepsiaan liittyvien protokollien varalta
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
epilepsiapotilaiden karakterisointiin, jotta voidaan määrittää, ovatko he oikeutettuja mukaan muihin epilepsiaan liittyviin protokolliin.
|
5 vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisestä hoidosta saadut tiedot tarjoavat kuvaavaa ja/tai korrelatiivista tutkimusta
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
tiedot, jotka on saatu tämän protokollan mukaisesta kliinisestä hoidosta kuvailevissa ja/tai korrelatiivisissa tutkimuksissa tässä ja muissa protokollissa.
|
5 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180066
- 18-N-0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .