Enquêter sur l'épilepsie : dépistage et évaluation
Fond:
L'épilepsie touche environ 1% de la population américaine. La plupart des personnes atteintes d'épilepsie réagissent bien aux médicaments, mais certaines ne le font pas. Les chercheurs souhaitent que les personnes atteintes d'épilepsie diagnostiquée ou suspectée participent aux études en cours. Ils veulent en savoir plus sur les soins cliniques pour l'épilepsie. Ils veulent que les boursiers et les résidents en apprennent davantage sur les soins aux personnes atteintes d'épilepsie.
Objectifs:
Pour en savoir plus sur les crises et trouver les meilleurs moyens de traiter les personnes atteintes d'épilepsie résistante aux médicaments.
Admissibilité:
Adultes et enfants âgés de 8 ans et plus atteints d'épilepsie diagnostiquée ou suspectée
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec :
Examen physique
Antécédents médicaux
Questionnaires
Les participants auront de nombreuses visites. Ils peuvent être admis à l'hôpital pendant plusieurs semaines. Leurs médicaments pourraient être arrêtés ou modifiés.
Les participants auront de nombreux tests:
Analyses de sang et d'urine
EEG : Des fils attachés à la tête avec de la pâte enregistrent les ondes cérébrales. Cela peut être enregistré sur vidéo.
Tests de réflexion et de mémoire
IRM : les participants sont allongés sur une table qui glisse dans et hors d'un tube. Ils effectuent des tâches simples dans le tube.
MEG : Les participants s'allongent sur une table et placent leur tête dans un casque pour enregistrer les ondes cérébrales.
PET scan : Les participants sont allongés sur une table qui se glisse dans une machine. Une petite quantité de colorant radioactif est injectée dans leur bras avec un intraveineux. Pour l'IV, un petit tube est inséré dans le bras avec une aiguille.
Les participants resteront inscrits à cette étude s'ils rejoignent d'autres études liées à l'épilepsie. Ils peuvent être contactés à intervalles réguliers pour un suivi. Leur participation prendra fin s'ils n'ont pas été vus cliniquement pour leur épilepsie pendant 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description de l'étude :<TAB>
Ce protocole est conçu pour servir de protocole de dépistage qui fournit une évaluation et un traitement standard pour les patients atteints d'épilepsie. Les données cliniques collectées via ce protocole seront utilisées dans d'autres recherches liées à l'épilepsie des NIH pour dépister l'éligibilité dans les protocoles respectifs et peuvent également être utilisées pour des recherches descriptives et / ou corrélatives via ce protocole.
Objectifs:
Objectif principal:
Maintenir une cohorte de patients référés aux NIH avec un diagnostic d'épilepsie connu ou suspecté auquel d'autres études des NIH peuvent accéder pour dépister leur éligibilité à participer aux protocoles en cours liés à l'épilepsie.
Objectifs secondaires :
- suivre l'histoire naturelle des sujets atteints d'épilepsie et d'épilepsie et de troubles apparentés, et
- pour permettre des études descriptives et/ou corrélationnelles basées sur les données recueillies lors des soins cliniques de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara K Inati, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 435-6269
- E-mail: inatisk@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aaliyah H HamidullahThiam
- Numéro de téléphone: (301) 402-7686
- E-mail: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 8 ans ou plus
- Diagnostic connu ou suspecté d'épilepsie
- Capacité à donner un consentement éclairé ou avoir un représentant légalement autorisé capable de donner son consentement (pour les adultes sans capacité de consentement) ou un parent/tuteur capable de donner un consentement éclairé (pour un enfant)
- Si incapable de donner un consentement éclairé, capacité à donner son consentement (pour les mineurs de 8 ans et plus)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients présentant des conditions médicales instables qui, de l'avis des enquêteurs, rendent la participation dangereuse ou qui, de l'avis des enquêteurs, peuvent être incapables de se conformer au protocole
- Patients incapables de se rendre au NIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Bras unique
Recrutement ouvert à un seul bras de patients avec un traitement et une évaluation standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage et caractérisation des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments pour les protocoles liés à l'épilepsie
Délai: Période de 5 ans
|
à la caractérisation des patients épileptiques pour déterminer leur éligibilité à l'inclusion dans d'autres protocoles liés à l'épilepsie.
|
Période de 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les données obtenues grâce aux soins cliniques fourniront une recherche descriptive et/ou corrélative
Délai: Période de 5 ans
|
les données obtenues grâce aux soins cliniques fournis dans le cadre de ce protocole dans le cadre d'une recherche descriptive et/ou corrélative dans ce protocole et d'autres protocoles.
|
Période de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180066
- 18-N-0066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .