Investigación de la epilepsia: detección, evaluación y tratamiento

Investigación de la epilepsia: detección, evaluación y tratamiento

Patrocinadores

Patrocinador principal: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fuente National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Resumen breve

Antecedentes:

La epilepsia afecta aproximadamente al 1 por ciento de la población de EE. UU. La mayoría de las personas con epilepsia responden bien a la medicina, pero algunos no. Los investigadores quieren personas que hayan diagnosticado o sospechado epilepsia para participar en estudios en curso. Quieren aprender más sobre la atención clínica para epilepsia. Quieren que los becarios y los residentes aprendan más sobre el cuidado de las personas con epilepsia.

Objetivos:

Para obtener más información sobre las convulsiones y encontrar formas de tratar mejor a las personas con epilepsia resistente a los medicamentos.

Elegibilidad:

Adultos y niños de 8 años en adelante con epilepsia diagnosticada o sospechada

Diseño:

Los participantes serán evaluados con:

Examen físico

Historial médico

Cuestionarios

Los participantes tendrán muchas visitas. Pueden ser ingresados ​​en el hospital durante varias semanas. Su medicación podría interrumpirse o cambiarse.

Los participantes tendrán muchas pruebas:

Exámenes de sangre y orina.

EEG: Los cables conectados a la cabeza con pasta registran las ondas cerebrales. Esto puede estar grabado en video.

Pruebas de pensamiento y memoria

Resonancia magnética: los participantes se acuestan sobre una mesa que se desliza dentro y fuera de un tubo. Realizan tareas sencillas en el tubo.

MEG: Los participantes se acuestan en una mesa y colocan su cabeza en un casco para registrar las ondas cerebrales.

Exploración por TEP: los participantes se acuestan en una mesa que se desliza dentro de una máquina. Una pequena cantidad de Se inyecta un tinte radiactivo en el brazo con una vía intravenosa. Para la vía intravenosa, se inserta un pequeño tubo en el brazo con una aguja.

Los participantes permanecerán inscritos en este estudio si se unen a otros estudios relacionados con la epilepsia. Se les puede contactar a intervalos para seguimiento. Su participación terminará si tienen no se ha visto clínicamente por su epilepsia durante 3 años.

Descripción detallada

Objetivos:

El objetivo principal es evaluar a los pacientes que son derivados a los NIH con un sospecha de diagnóstico de epilepsia para la elegibilidad para participar en tratamientos relacionados con la epilepsia protocolos Los objetivos secundarios son proporcionar evaluación y tratamiento estándar de atención. de pacientes con epilepsia farmacorresistente, para capacitar a los becarios clínicos en evaluación y tratamiento de la epilepsia y trastornos relacionados, y para permitir descripciones y / o estudios correlacionales basados ​​en los datos recopilados a través de la atención clínica de estos pacientes.

Población de estudio:

Adultos y niños de 8 años en adelante derivados con un diagnóstico conocido o presunto de epilepsia.

Diseño:

Los participantes en este protocolo serán evaluados por investigadores del estudio con estándares estudios clínicos de diagnóstico según lo indicado clínicamente para caracterizar completamente sus convulsiones y características clínicas relacionadas. Las pruebas pueden incluir antecedentes y examen neurológico, sangre pruebas que incluyen niveles de fármacos antiepilépticos, pruebas de neurofisiología clínica, resonancia magnética funcional, magnetoencefalografía, FDG-PET (realizada por medicina como procedimiento clínico) y pruebas neuropsicológicas. Los pacientes pueden ser evaluados en un entorno ambulatorio o hospitalario o ambos según esté clínicamente indicado. Médico clínico el manejo de la epilepsia se realizará bajo este protocolo. El seguimiento se realizará como clínicamente indicado.

Medidas de resultado:

Los pacientes serán evaluados para determinar su elegibilidad para los protocolos de investigación relacionados con la epilepsia. En Además, los pacientes con epilepsia serán evaluados y tratados, los becarios clínicos obtendrán formación en el cuidado de pacientes con epilepsia, y muestras y / o datos obtenidos a través de La atención clínica se utilizará para la investigación descriptiva y / o correlativa.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 28 de marzo de 2018
Fecha de Terminación 30 de julio de 2027
Fecha de finalización primaria 30 de julio de 2027
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cribado y caracterización de pacientes con epilepsia farmacorresistente para protocolos relacionados con la epilepsia En marcha
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Teaching and training of clinical fellows and residents Ongoing
Provisión de evaluación de atención estándar y manejo médico de pacientes inscritos En marcha
Inscripción 500
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra no probabilística

Criterios:

- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

- Edad de 8 años o más

- Diagnóstico conocido o sospechado de epilepsia.

- Capacidad para dar consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado capaz de dar consentimiento (para adultos sin capacidad de consentimiento) o padre / tutor capaz de proporcionar consentimiento informado (para un niño)

- Si no puede dar su consentimiento informado, capacidad para dar su consentimiento (para menores de 8 años o adultos sin capacidad de consentimiento)

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

- Pacientes con condiciones médicas inestables que, a juicio de los investigadores, hace que la participación sea insegura o que, en opinión de los investigadores, no pueda para cumplir con el protocolo

- Pacientes que no pueden viajar a los NIH

Género: Todas

Edad mínima: 8 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Sara K Inati, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacto general

Apellido: Aaliyah H Hamidullah-Thiam

Teléfono: (301) 496-5121

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

20 de febrero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Brazo único

Descripción: Inscripción abierta de un solo brazo de pacientes con tratamiento y evaluación estándar

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Control de caso

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov