Investigación de la epilepsia: detección y evaluación
Fondo:
La epilepsia afecta aproximadamente al 1 por ciento de la población de los Estados Unidos. La mayoría de las personas con epilepsia responden bien a los medicamentos, pero algunas no. Los investigadores quieren que las personas con diagnóstico o sospecha de epilepsia participen en los estudios en curso. Quieren aprender más sobre la atención clínica para la epilepsia. Quieren que los becarios y residentes aprendan más sobre el cuidado de las personas con epilepsia.
Objetivos:
Para obtener más información sobre las convulsiones y encontrar formas de tratar mejor a las personas con epilepsia resistente a los medicamentos.
Elegibilidad:
Adultos y niños mayores de 8 años con diagnóstico o sospecha de epilepsia
Diseño:
Los participantes serán evaluados con:
Examen físico
Historial médico
Cuestionarios
Los participantes tendrán muchas visitas. Pueden ser admitidos en el hospital durante varias semanas. Su medicación puede suspenderse o cambiarse.
Los participantes tendrán muchas pruebas:
Análisis de sangre y orina
EEG: cables conectados a la cabeza con pasta registran ondas cerebrales. Esto puede ser grabado en video.
Pruebas de pensamiento y memoria.
Resonancia magnética: los participantes se acuestan en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera de un tubo. Realizan tareas sencillas en el tubo.
MEG: Los participantes se acuestan en una mesa y colocan su cabeza en un casco para registrar las ondas cerebrales.
Escaneo PET: los participantes se acuestan en una mesa que se desliza dentro de una máquina. Se inyecta una pequeña cantidad de colorante radiactivo en el brazo por vía intravenosa. Para la IV, se inserta un pequeño tubo en el brazo con una aguja.
Los participantes permanecerán inscritos en este estudio si se unen a otros estudios relacionados con la epilepsia. Se les puede contactar a intervalos para el seguimiento. Su participación terminará si no han sido vistos clínicamente por su epilepsia durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio:<TAB>
Este protocolo está diseñado para servir como un protocolo de detección que proporciona evaluación y tratamiento estándar para pacientes con epilepsia. Los datos clínicos recopilados a través de este protocolo se utilizarán en otras investigaciones de los NIH relacionadas con la epilepsia para evaluar la elegibilidad en los protocolos respectivos y también se pueden utilizar para investigaciones descriptivas y/o correlativas a través de este protocolo.
Objetivos:
Objetivo primario:
Mantener una cohorte de pacientes remitidos a los NIH con un diagnóstico conocido o sospechado de epilepsia a la que puedan acceder otros estudios de los NIH para evaluar la elegibilidad para participar en los protocolos relacionados con la epilepsia en curso.
Objetivos secundarios:
- seguir la historia natural de sujetos con epilepsia y epilepsia y trastornos relacionados, y
- permitir estudios descriptivos y/o correlacionales basados en los datos recogidos a través de la atención clínica de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara K Inati, M.D.
- Número de teléfono: (301) 435-6269
- Correo electrónico: inatisk@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aaliyah H HamidullahThiam
- Número de teléfono: (301) 402-7686
- Correo electrónico: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad 8 años o más
- Diagnóstico conocido o sospechado de epilepsia
- Capacidad para dar consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado capaz de dar consentimiento (para adultos sin capacidad de consentimiento) o padre/tutor capaz de dar consentimiento informado (para un niño)
- Si no puede dar su consentimiento informado, capacidad para dar su asentimiento (para menores de 8 años o más)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes con condiciones médicas inestables que, en opinión de los investigadores, hacen que la participación sea insegura o que, en opinión de los investigadores, no puedan cumplir con el protocolo.
- Pacientes que no pueden viajar al NIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo único
Inscripción abierta de un solo brazo de pacientes con tratamiento estándar de atención y evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado y caracterización de pacientes con epilepsia resistente a fármacos para protocolos relacionados con la epilepsia
Periodo de tiempo: Período de 5 años
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a la caracterización de los pacientes con epilepsia para determinar su elegibilidad para su inclusión en otros protocolos relacionados con la epilepsia.
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Período de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los datos obtenidos a través de la atención clínica proporcionarán una investigación descriptiva y/o correlativa
Periodo de tiempo: Período de 5 años
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datos obtenidos a través de la atención clínica proporcionada bajo este protocolo en investigaciones descriptivas y/o correlativas en este y otros protocolos.
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Período de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180066
- 18-N-0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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