Investigando a epilepsia: triagem e avaliação
Fundo:
A epilepsia afeta cerca de 1% da população dos EUA. A maioria das pessoas com epilepsia responde bem à medicação, mas algumas não. Os pesquisadores querem que pessoas com diagnóstico ou suspeita de epilepsia participem de estudos em andamento. Eles querem aprender mais sobre cuidados clínicos para epilepsia. Eles querem que os bolsistas e residentes aprendam mais sobre o cuidado de pessoas com epilepsia.
Objetivos.
Para saber mais sobre convulsões e encontrar maneiras de tratar melhor as pessoas com epilepsia resistente a medicamentos.
Elegibilidade:
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 8 anos com diagnóstico ou suspeita de epilepsia
Projeto:
Os participantes serão selecionados com:
Exame físico
Histórico médico
Questionários
Os participantes terão muitas visitas. Eles podem ser internados no hospital por várias semanas. Sua medicação pode ser interrompida ou alterada.
Os participantes terão muitos testes:
Exames de sangue e urina
EEG: Fios ligados à cabeça com ondas cerebrais gravadas em pasta. Isso pode ser filmado.
Testes de raciocínio e memória
Ressonância magnética: os participantes se deitam em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um tubo. Eles executam tarefas simples no tubo.
MEG: Os participantes se deitam em uma mesa e colocam a cabeça em um capacete para registrar as ondas cerebrais.
PET scan: os participantes se deitam em uma mesa que desliza para dentro de uma máquina. Uma pequena quantidade de corante radioativo é injetada em seu braço com um IV. Para o IV, um pequeno tubo é inserido no braço com uma agulha.
Os participantes permanecerão inscritos neste estudo se ingressarem em outros estudos relacionados à epilepsia. Eles podem ser contatados em intervalos para acompanhamento. Sua participação terminará se eles não forem vistos clinicamente por causa de sua epilepsia por 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:<TAB>
Este protocolo é projetado para servir como um protocolo de triagem que fornece avaliação e tratamento padrão para pacientes com epilepsia. Os dados clínicos coletados por meio deste protocolo serão usados em outras pesquisas relacionadas à epilepsia do NIH para triagem de elegibilidade nos respectivos protocolos e também podem ser usados para pesquisas descritivas e/ou correlativas por meio deste protocolo.
Objetivos.
Objetivo primário:
Manter uma coorte de pacientes encaminhados ao NIH com um diagnóstico conhecido ou suspeito de epilepsia que pode ser acessado por outros estudos do NIH para triagem da elegibilidade para participar de protocolos em andamento relacionados à epilepsia.
Objetivos Secundários:
- acompanhar a história natural de indivíduos com epilepsia e epilepsia e distúrbios relacionados, e
- permitir estudos descritivos e/ou correlacionais a partir dos dados coletados no atendimento clínico desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara K Inati, M.D.
- Número de telefone: (301) 435-6269
- E-mail: inatisk@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Aaliyah H HamidullahThiam
- Número de telefone: (301) 402-7686
- E-mail: aaliyah.hamidullahthiam@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 8 anos ou mais
- Diagnóstico conhecido ou suspeito de epilepsia
- Capacidade de dar consentimento informado ou ter um representante legalmente autorizado capaz de dar consentimento (para adultos sem capacidade de consentimento) ou pai/responsável capaz de fornecer consentimento informado (para uma criança)
- Se incapaz de dar consentimento informado, capacidade de dar consentimento (para menores de 8 anos ou mais)
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes com condições médicas instáveis que, na opinião dos investigadores, tornam a participação insegura ou que, na opinião dos investigadores, podem ser incapazes de cumprir o protocolo
- Pacientes que não podem viajar para o NIH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço único
Inscrição aberta de braço único de pacientes com tratamento e avaliação padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem e caracterização de pacientes com epilepsia resistente a medicamentos para protocolos relacionados à epilepsia
Prazo: Período de 5 anos
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à caracterização de pacientes com epilepsia para determinar sua elegibilidade para inclusão em outros protocolos relacionados à epilepsia.
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Período de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os dados obtidos por meio do atendimento clínico fornecerão pesquisas descritivas e/ou correlativas
Prazo: Período de 5 anos
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dados obtidos por meio de atendimento clínico prestado neste protocolo em pesquisa descritiva e/ou correlativa neste e em outros protocolos.
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Período de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sara K Inati, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180066
- 18-N-0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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