Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av epilepsi: screening og evaluering

2. juni 2026 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrunn:

Epilepsi rammer omtrent 1 prosent av den amerikanske befolkningen. De fleste med epilepsi reagerer godt på medisin, men noen gjør det ikke. Forskere ønsker at personer som har diagnostisert eller mistenkt epilepsi skal delta i pågående studier. De ønsker å lære mer om klinisk behandling for epilepsi. De ønsker at stipendiater og beboere skal lære mer om omsorgen for mennesker med epilepsi.

Mål:

For å lære mer om anfall og finne måter å best mulig behandle mennesker med medikamentresistent epilepsi på.

Kvalifisering:

Voksne og barn i alderen 8 år og eldre med diagnostisert eller mistenkt epilepsi

Design:

Deltakerne vil bli screenet med:

Fysisk eksamen

Medisinsk historie

Spørreskjemaer

Deltakerne vil ha mange besøk. De kan bli innlagt på sykehuset i flere uker. Medisinene deres kan bli stoppet eller endret.

Deltakerne vil ha mange tester:

Blod- og urinprøver

EEG: Ledninger festet til hodet med pasta registrerer hjernebølger. Dette kan videofilmes.

Tenke- og hukommelsestester

MR: Deltakerne ligger på et bord som glir inn og ut av et rør. De utfører enkle oppgaver i røret.

MEG: Deltakerne ligger på et bord og legger hodet i en hjelm for å registrere hjernebølger.

PET-skanning: Deltakerne ligger på et bord som glir inn i en maskin. En liten mengde radioaktivt fargestoff injiseres i armen deres med en IV. For IV settes et lite rør inn i armen med en nål.

Deltakerne vil forbli registrert i denne studien hvis de blir med i andre epilepsirelaterte studier. De kan kontaktes med intervaller for oppfølging. Deres deltakelse vil opphøre hvis de ikke har blitt sett klinisk for sin epilepsi på 3 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:<TAB>

Denne protokollen er utformet for å tjene som en screeningsprotokoll som gir standard evaluering og behandling for pasienter med epilepsi. Kliniske data samlet inn gjennom denne protokollen vil bli brukt i annen NIH epilepsirelatert forskning for å screene for kvalifisering i de respektive protokollene og kan også brukes til beskrivende og/eller korrelativ forskning gjennom denne protokollen.

Mål:

Hovedmål:

Opprettholde en gruppe pasienter som henvises til NIH med en kjent eller mistenkt diagnose av epilepsi som kan nås av andre NIH-studier for å screene for kvalifikasjoner til å delta i pågående epilepsirelaterte protokoller.

Sekundære mål:

  • å følge naturhistorien til personer med epilepsi og epilepsi og relaterte lidelser, og
  • for å tillate beskrivende og/eller korrelasjonsstudier basert på data som er samlet inn gjennom klinisk behandling av disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn i alderen 8 år og eldre henvist med en kjent eller mistenkt diagnose av epilepsi

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alder 8 år eller eldre
  • Kjent eller mistenkt diagnose av epilepsi
  • Evne til å gi informert samtykke eller ha en juridisk autorisert representant som kan gi samtykke (for voksne uten samtykkekapasitet) eller foreldre/foresatte som kan gi informert samtykke (for et barn)
  • Hvis ikke kan gi informert samtykke, evne til å gi samtykke (for mindreårige 8 og eldre)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med ustabile medisinske tilstander som etter etterforskernes oppfatning gjør deltakelse usikker, eller som etter utforskernes oppfatning kan være ute av stand til å overholde protokollen
  • Pasienter som ikke kan reise til NIH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkel arm
Enarms åpen registrering av pasienter med standard behandling og evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening og karakterisering av pasienter med legemiddelresistent epilepsi for epilepsirelaterte protokoller
Tidsramme: 5 års periode
til karakterisering av pasienters epilepsi for å bestemme deres kvalifisering for inkludering i andre epilepsirelaterte protokoller.
5 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data innhentet gjennom klinisk behandling vil gi beskrivende og/eller korrelativ forskning
Tidsramme: 5 års periode
data innhentet gjennom klinisk behandling gitt under denne protokollen i beskrivende og/eller korrelativ forskning i denne og andre protokoller.
5 års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasser Tajali, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

26. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180066
  • 18-N-0066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere