活動性の低い成人向けの自宅ベースの高強度インターバルトレーニング介入
2019年10月8日 更新者：University of Minnesota
自宅ベースの高強度インターバルトレーニング介入が低活動性成人の運動量増加に及ぼす効果
この研究の目的は、活動性の低い成人（週に90分以下の運動を行うと定義される）の運動に対する、自宅での高強度インターバルトレーニング介入の効果を調べることである。
参加者は、それぞれ 12 週間続く HIIT ベースの介入または待機リスト対照にランダムに割り当てられます (待機リスト対照条件にある参加者には、12 週間後に HIIT 介入を受けるオプションがあります)。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、運動カウンセラーが処方した自宅での運動セッションからなる 12 週間の高強度インターバルトレーニングワークアウトとなります。
エクササイズセッションは、参加者が内密に参加できるエクササイズに基づいています（通常の腕立て伏せ、膝腕立て伏せ、壁腕立て伏せ）。
目標は、週に 3 回のエクササイズセッションに参加することです。
参加者は最初の 1 か月間は毎週、2 か月目と 3 か月間は隔週で電話を受けます。
運動カウンセラーは、参加者の運動意欲を高める対話も行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota- Twin Cities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 毎週90分以下の運動をする
- インターネットへのアクセス
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患の既往（心筋梗塞の既往、狭心症の症状）
- 身体活動への参加を制限する整形外科的問題
- 糖尿病
- 脳卒中
- 変形性関節症
- 身体活動が安全でない、または賢明ではない可能性があるその他の病状。
- 現在または妊娠を計画している
- 精神病または現在の自殺念慮
- 過去6か月以内に精神科に入院したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
エクササイズ グループは、12 週間の高強度インターバル トレーニング ワークアウト (HIIT) からなる自宅および電話ベースのプログラムに参加します。
自宅での運動セッションは、プログラムの運動カウンセラーによって規定され、週に 3 回の運動を目標とします。
プログラムは、参加者の特定のフィットネスと筋力のニーズを満たすように調整されます。
参加者は、最初の 1 か月間は毎週、2 か月目と 3 か月間は隔週で電話を受けます。
12週目に、運動グループと待機リスト対照グループの両方の参加者がオンラインアンケートに回答します。
ActiGraph は、料金前払いの封筒でミネソタ大学の研究スタッフに返送されます。
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エクササイズセッションは、参加者が内密に参加できるエクササイズに基づいています（通常の腕立て伏せ、膝腕立て伏せ、壁腕立て伏せ）。
目標は、週に 3 回のエクササイズセッションに参加することです。
参加者は最初の 1 か月間は毎週、2 か月目と 3 か月間は隔週で電話を受けます。
運動カウンセラーは、参加者の運動意欲を高める対話も行います。
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介入なし：待機リスト制御グループ
待機リスト管理条件にある参加者は、最終評価の完了後に運動介入プログラムを受けるかどうかを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりの運動時間
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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ベースラインの 1 週間と 12 週間の加速度計によって評価された、1 週間あたりの運動時間。
週当たりの報告時間が長いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体認証
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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BMI は体重と身長の組み合わせに基づいて計算され、kg/m*2 として報告されます。
BMI の数値 (レベル) が高いほど、身長に対する体重の比率が高いことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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運動に対する社会的サポートに関するアンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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個人の運動をサポートしてくれる友人や家族がどの程度いるかを評価します。
参加者は、家族や友人が身体活動に対する社会的サポートを表明する頻度を尺度で評価します (0=なし、4=非常に頻繁)。
全体的な合計スコアの範囲は 0 ～ 104 で、家族 (0 ～ 52) および友人 (0 ～ 52) の下位スケールがあります。
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ベースラインから 12 週間への変更
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身体活動の自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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個人が運動に取り組む自信の度合いを評価します。
5 つの質問に対する回答は 1 ～ 5 のスケールで示され、参加者はその状況で運動に取り組むことについてそのスケールでどの程度自信があるかを示します (1= まったく自信がない、5= 非常に自信がある)。
スコアの範囲は 5 ～ 25。
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ベースラインから 12 週間への変更
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身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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個人が運動をどの程度楽しんでいるかを評価します。
身体活動楽しさ尺度は、7 ポイントの双極リッカート尺度を使用して参加者に「行っている身体活動について現時点でどのように感じているか」を 1 から 1 (楽しいです）から7（嫌いです）まで。
11 項目は否定的な表現であり、7 項目は肯定的な表現でした。
11 の否定的な言葉遣いの項目を逆スコアリングした後、項目を合計することによって身体活動の全体的な楽しさのスコアが決定されます (18 ～ 126 の範囲が可能)。
スコアが高いほど、楽しさが高いことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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結果の期待に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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個人が運動からどのような利益を得られると期待しているかを評価します。
1 ～ 5 のスケールで回答 (1= 全く同意しない、5= 非常に同意)。参加者は、運動の潜在的な結果にどの程度強く同意するかを示します。
スコアの範囲は 9 ～ 45 で、スコアが高いほど期待される結果が大きいことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth Lewis, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001989
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。