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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479177
저활동 성인을 위한 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝 개입
2019년 10월 8일 업데이트: University of Minnesota
저활동 성인의 운동 증가에 대한 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝 중재의 효과
이 연구의 목적은 저활동 성인(주당 90분 이하의 운동에 참여하는 것으로 정의됨)의 운동에 대한 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 HIIT 기반 개입 또는 각각 12주 동안 지속되는 대기자 명단 통제에 무작위로 배정됩니다(대기자 명단 통제 조건의 참가자는 12주 후에 HIIT 개입을 받을 수 있는 옵션이 있습니다).
연구 개요
상세 설명
개입은 운동 카운슬러가 처방한 가정 기반 운동 세션으로 구성되는 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝 운동이 될 것입니다.
운동 세션은 참가자가 비밀리에 참여할 수 있는 운동을 기반으로 합니다(일반 팔굽혀펴기 vs. 무릎 팔굽혀펴기 vs. 벽 팔굽혀펴기).
목표는 일주일에 세 번의 운동 세션에 참여하는 것입니다.
참가자는 첫 달 동안 매주 전화를 받고 2개월과 3개월 동안 격주로 전화를 받습니다.
운동 카운슬러는 또한 참가자가 운동하도록 동기를 부여하는 대화에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 매주 90분 이하의 운동
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 병력(심근 경색의 병력, 협심증 증상)
- 신체 활동 참여를 제한하는 정형외과적 문제
- 당뇨병
- 뇌졸중
- 골관절염
- 신체 활동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만들 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
- 현재 또는 계획된 임신
- 정신병 또는 현재 자살 생각
- 최근 6개월 이내 정신과 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
운동 그룹은 12주 고강도 인터벌 트레이닝 워크아웃(HIIT)으로 구성된 가정 및 전화 기반 프로그램에 참여하게 됩니다.
가정 기반 운동 세션은 프로그램 운동 카운셀러가 주 3회 운동을 목표로 처방합니다.
이 프로그램은 참가자의 특정 피트니스 및 근력 요구 사항을 충족하도록 맞춤화됩니다.
참가자는 첫 달 동안 매주 전화를 받고 2개월과 3개월 동안 격주로 전화를 받습니다.
12주에 운동 및 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 온라인 설문지를 작성합니다.
ActiGraph는 선불 우편 봉투를 통해 University of Minnesota 연구 직원에게 반환됩니다.
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운동 세션은 참가자가 비밀리에 참여할 수 있는 운동을 기반으로 합니다(일반 팔굽혀펴기 vs. 무릎 팔굽혀펴기 vs. 벽 팔굽혀펴기).
목표는 일주일에 세 번의 운동 세션에 참여하는 것입니다.
참가자는 첫 달 동안 매주 전화를 받고 2개월과 3개월 동안 격주로 전화를 받습니다.
운동 카운슬러는 또한 참가자가 운동하도록 동기를 부여하는 대화에 참여할 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 조건의 참가자는 최종 평가 완료 후 운동 중재 프로그램을 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 운동 시간
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선에서 1주 및 12주 동안 가속도계로 평가한 주당 운동 시간(분).
보고된 주당 시간이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 인식
기간: 기준선에서 12주로 변경
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BMI를 kg/m*2로 보고하기 위해 체중과 신장을 합산하여 체질량 지수를 계산합니다.
BMI 수치(수준)가 높을수록 키 대비 체중 비율이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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운동 설문지에 대한 사회적 지원
기간: 기준선에서 12주로 변경
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개인이 운동을 지원하는 친구 및 가족이 있는 정도를 평가합니다.
참가자는 가족이나 친구가 신체 활동에 대한 사회적 지원을 얼마나 자주 표현하는지 등급을 매깁니다(0=없음, 4=매우 자주).
전체 총점 범위는 0-104이며 가족(0-52) 및 친구(0-52)에 대한 하위 척도가 있습니다.
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기준선에서 12주로 변경
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신체 활동 자기효능감 설문지
기간: 기준선에서 12주로 변경
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개인이 운동에 참여해야 하는 자신감의 정도를 평가합니다.
5개의 질문, 응답은 1-5의 척도이며 참가자는 해당 상황에서 운동에 참여하는 해당 척도에 얼마나 자신감이 있는지 표시합니다(1=전혀 확신하지 못함, 5=매우 확신함).
점수 범위 5-25.
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기준선에서 12주로 변경
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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개인이 운동을 즐기는 정도를 평가합니다.
신체 활동 즐거움 척도는 18점 양극성 리커트 척도를 사용하여 참가자들에게 "당신이 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 평가하도록 요청하여 신체 활동에 대한 즐거움을 평가하는 18개 항목 척도입니다. 나는 그것을 즐긴다)에서 7(나는 그것을 싫어한다)까지.
11개 항목은 부정적으로 표현되었고 7개 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
부정적으로 표현된 11개의 항목을 역으로 채점한 후 신체 활동에 대한 전반적인 즐거움 점수는 항목을 합산하여 결정되며 18-126 범위가 가능합니다.
점수가 높을수록 더 높은 즐거움을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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결과 기대 설문지
기간: 기준선에서 12주로 변경
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개인이 운동을 통해 얻을 것으로 기대하는 이점을 평가합니다.
1-5(1=매우 반대, 5=매우 동의) 범위의 응답으로, 참가자는 운동의 잠재적 결과에 얼마나 강하게 동의하는지 나타냅니다.
점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 결과 기대치가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001989
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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