- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03479177
Hembaserad högintensiv intervallträningsintervention för lågaktiva vuxna
8 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Effekten av en hemmabaserad högintensiv intervallträningsintervention på att öka träningen bland lågaktiva vuxna
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en hemmabaserad högintensiv intervallträningsintervention på träning bland lågaktiva vuxna (definierad som att träna 90 minuter eller mindre per vecka).
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en HIIT-baserad intervention eller en väntelistkontroll som varar i 12 veckor (deltagare i väntelistans kontrollvillkor kommer att ha möjlighet att ta emot HIIT-interventionen efter de 12 veckorna).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen kommer att vara ett 12-veckors högintensivt intervallträningspass som kommer att bestå av hembaserade träningspass som ordinerats av träningsrådgivaren.
Träningspassen kommer att baseras på övningar som deltagaren kan ägna sig åt konfidentiellt (vanliga armhävningar vs. knäarmhävningar vs. väggarmhävningar).
Målet är att träna tre gånger i veckan.
Deltagarna kommer att få telefonsamtal varje vecka under den första månaden och varannan vecka under månad 2 och 3.
Träningsvägledaren kommer också att föra en dialog som ska motivera deltagaren att träna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och äldre
- Träna i 90 minuter eller mindre varje vecka
- Tillgång till Internet
Exklusions kriterier:
- En historia av kranskärlssjukdom (historia av hjärtinfarkt, symtom på angina)
- Ortopediska problem som skulle begränsa fysisk aktivitetsdeltagande
- Diabetes
- Stroke
- Artros
- Alla andra medicinska tillstånd som kan göra fysisk aktivitet osäker eller oklokt.
- Pågående eller planerad graviditet
- Psykos eller nuvarande självmordstankar
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Träningsgruppen kommer att delta i ett hem- och telefonbaserat program bestående av ett 12 veckors högintensivt intervallträningspass (HIIT).
De hembaserade träningspassen kommer att ordineras av programmets träningsrådgivare, med målet att träna tre gånger i veckan.
Programmet kommer att skräddarsys för att möta specifika behov av kondition och styrka hos deltagaren.
Deltagaren kommer att få telefonsamtal varje vecka under den första månaden och varannan vecka under månad 2 och 3.
Vid 12 veckor kommer deltagarna i både tränings- och väntelistans kontrollgrupp att fylla i online-frågeformulär.
ActiGraph kommer att returneras till forskarpersonalen vid University of Minnesota via ett förbetalt portokuvert.
|
Träningspassen kommer att baseras på övningar som deltagaren kan ägna sig åt konfidentiellt (vanliga armhävningar vs. knäarmhävningar vs. väggarmhävningar).
Målet är att träna tre gånger i veckan.
Deltagarna kommer att få telefonsamtal varje vecka under den första månaden och varannan vecka under månad 2 och 3.
Träningsvägledaren kommer också att föra en dialog som ska motivera deltagaren att träna.
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan kommer att ha möjlighet att få träningsinterventionsprogrammet efter avslutad slutbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsminuter per vecka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Träningsminuter per vecka bedömt med en accelerometer under en vecka vid baslinjen och 12 veckor.
Högre rapporterade minuter per vecka indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biometri
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Body Mass Index kommer att beräknas baserat på att kombinera vikt och längd för att rapportera BMI som kg/m*2.
Ju högre antal (nivå) av BMI, vilket tyder på högre vikt/längd-förhållande.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Frågeformulär för socialt stöd för träning
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömer i vilken grad individerna har vänner och familj som stödjer deras träning.
Deltagarna bedömer hur ofta en familjemedlem eller vän uttrycker socialt stöd för fysisk aktivitet med skala (0=ingen, 4=mycket ofta).
Totalt totalt poängområde 0-104 med subskalor för familj (0-52) och vänner (0-52).
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy enkät
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömer hur mycket självförtroende individen har för att träna.
Fem frågor, svaren är på en skala från 1-5 där deltagarna anger hur säkra de är på den skalan att delta i träning i den situationen (1=inte alls säker, 5=extremt självsäker).
Poängomfång 5-25.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömer i vilken grad individen trivs med träning.
Skalan för njutning av fysisk aktivitet är en skala med 18 punkter som bedömer njutning för fysisk aktivitet genom att be deltagarna att betygsätta "hur du känner dig för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-gradig bipolär Likert-skala, från 1 ( Jag tycker om det) till 7 (jag hatar det).
Elva punkter var negativt formulerade och sju punkter var positivt formulerade.
Efter omvänd poängsättning av de 11 negativt formulerade objekten, bestäms en total njutning för fysisk aktivitet genom att summera objekten, med ett intervall på 18-126 möjligt.
Högre poäng indikerar högre njutning.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Frågeformulär för resultatförväntningar
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Bedömer vilka fördelar individen förväntar sig att få av träning.
Svar på en skala från 1-5 (1=håller helt med, 5=instämmer), där deltagarna anger hur starkt de instämmer i potentiella resultat av träning.
Poäng varierar från 9-45 med högre poäng som indikerar större resultatförväntningar.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering