- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03479177
Hjemmebasert intervalltreningsintervensjon med høy intensitet for lavt aktive voksne
8. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Effekten av en hjemmebasert intervalltreningsintervensjon med høy intensitet på økt trening blant lavt aktive voksne
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en hjemmebasert intervalltreningsintervensjon med høy intensitet på trening blant lavaktive voksne (definert som å trene 90 minutter eller mindre per uke).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en HIIT-basert intervensjon eller en ventelistekontroll som varer i 12 uker (deltakere i ventelistekontrollbetingelsen vil ha muligheten til å motta HIIT-intervensjonen etter de 12 ukene).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil være en 12-ukers høyintensiv intervalltreningsøkt som vil bestå av hjemmebaserte treningsøkter foreskrevet av treningsrådgiveren.
Treningsøktene vil være basert på øvelser deltakeren konfidensielt kan delta i (vanlige armhevinger vs kne-push-ups vs vegg-push-ups).
Målet vil være å delta i tre treningsøkter per uke.
Deltakerne vil motta ukentlige telefoner i løpet av den første måneden og annenhver uke i måned 2 og 3.
Treningsveilederen vil også gå i dialog som skal motivere deltakeren til å trene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og eldre
- Tren i 90 minutter eller mindre hver uke
- Tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- En historie med koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt, symptomer på angina)
- Ortopediske problemer som ville begrense fysisk aktivitetsdeltakelse
- Diabetes
- Slag
- Artrose
- Enhver annen medisinsk tilstand som kan gjøre fysisk aktivitet usikker eller uklokt.
- Nåværende eller planlagt graviditet
- Psykose eller nåværende selvmordstanker
- Psykiatrisk innleggelse siste seks måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Treningsgruppen skal delta i et hjemme- og telefonbasert program bestående av en 12 ukers høyintensitets intervalltrening (HIIT).
De hjemmebaserte treningsøktene vil bli foreskrevet av programmets treningsrådgiver, med et mål om å trene tre ganger i uken.
Programmet vil bli skreddersydd for å møte spesifikke kondisjons- og styrkebehov til deltakeren.
Deltakeren vil motta ukentlige telefoner i løpet av den første måneden og annenhver uke i måned 2 og 3.
Ved 12 uker vil deltakere i både trenings- og ventelistekontrollgruppen fylle ut online spørreskjemaer.
ActiGraph vil bli returnert til forskningspersonalet ved University of Minnesota via en forhåndsbetalt portokonvolutt.
|
Treningsøktene vil være basert på øvelser deltakeren konfidensielt kan delta i (vanlige armhevinger vs kne-push-ups vs vegg-push-ups).
Målet vil være å delta i tre treningsøkter per uke.
Deltakerne vil motta ukentlige telefoner i løpet av den første måneden og annenhver uke i måned 2 og 3.
Treningsveilederen vil også gå i dialog som skal motivere deltakeren til å trene.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i ventelistekontrollbetingelsen vil ha mulighet til å motta treningsintervensjonsprogrammet etter endt sluttvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsminutter per uke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Treningsminutter per uke vurdert av et akselerometer i én uke ved baseline og 12 uker.
Høyere rapporterte minutter per uke indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biometri
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet basert på å kombinere vekt og høyde for å rapportere BMI som kg/m*2.
Jo høyere antall (nivå) av BMI, indikerer høyere vekt/høyde-forhold.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Spørreskjema for sosial støtte til trening
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurderer i hvilken grad individene har venner og familie som støtter treningen deres.
Deltakerne vurderer hvor ofte familiemedlem eller venn uttrykker sosial støtte til fysisk aktivitet med skala (0=ingen, 4=svært ofte).
Samlet totalscore varierer 0-104 med underskalaer for familie (0-52) og venner (0-52).
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurderer hvor mye selvtillit den enkelte har til å trene.
Fem spørsmål, svarene er på en skala fra 1-5 med deltakerne som indikerer hvor sikre de er på den skalaen for å delta i trening i den situasjonen (1=ikke selvsikker i det hele tatt, 5=ekstremt selvsikker).
Scoreområde 5-25.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurderer i hvilken grad den enkelte trives med trening.
The Physical Activity Enjoyment Scale er en 18-punkts skala som vurderer glede for fysisk aktivitet ved å be deltakerne vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved å bruke en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 ( Jeg liker det) til 7 (jeg hater det).
Elleve punkter var negativt formulert og syv punkter var positivt formulert.
Etter omvendt poengsum for de 11 negativt formulerte elementene, bestemmes en total nytelse for fysisk aktivitet ved å summere elementene, med et område på 18-126 mulig.
Høyere score indikerer høyere nytelse.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Spørreskjema for resultatforventninger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurderer hvilke fordeler den enkelte forventer å få av trening.
Svar på en skala fra 1-5 (1=helt uenig, 5=helt enig), der deltakerne angir hvor godt de er enige i potensielle resultater av trening.
Poeng varierer fra 9-45 med høyere poengsum som indikerer større resultatforventning.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket