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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03479177
Intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile pour les adultes peu actifs
8 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'effet d'une intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile sur l'augmentation de l'exercice chez les adultes peu actifs
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile sur l'exercice chez des adultes peu actifs (définis comme faisant de l'exercice 90 minutes ou moins par semaine).
Les participants seront assignés au hasard à une intervention basée sur le HIIT ou à un contrôle sur liste d'attente d'une durée de 12 semaines chacun (les participants dans la condition de contrôle sur liste d'attente auront la possibilité de recevoir l'intervention HIIT après les 12 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention consistera en un entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines qui consistera en des séances d'exercices à domicile prescrites par le conseiller en exercice.
Les séances d'exercices seront basées sur des exercices auxquels le participant pourra s'adonner en toute confidentialité (pompes régulières vs pompes sur les genoux vs pompes sur le mur).
L'objectif sera de s'engager dans trois séances d'exercices par semaine.
Les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant le premier mois et des appels bihebdomadaires pendant les mois 2 et 3.
Le conseiller en exercice engagera également un dialogue qui motivera le participant à faire de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Faire de l'exercice pendant 90 minutes ou moins chaque semaine
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie coronarienne (antécédents d'infarctus du myocarde, symptômes d'angor)
- Problèmes orthopédiques qui limiteraient la participation à une activité physique
- Diabète
- Accident vasculaire cérébral
- Arthrose
- Toute autre condition médicale qui peut rendre l'activité physique dangereuse ou imprudente.
- Grossesse en cours ou planifiée
- Psychose ou idées suicidaires actuelles
- Hospitalisation psychiatrique au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Le groupe d'exercices participera à un programme à domicile et par téléphone consistant en un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) de 12 semaines.
Les séances d'exercices à domicile seront prescrites par le conseiller en exercice du programme, dans le but de faire de l'exercice trois fois par semaine.
Le programme sera adapté pour répondre aux besoins spécifiques de forme physique et de force du participant.
Le participant recevra des appels téléphoniques hebdomadaires pendant le premier mois et des appels bihebdomadaires pendant les mois 2 et 3.
À 12 semaines, les participants du groupe de contrôle de l'exercice et de la liste d'attente rempliront des questionnaires en ligne.
L'ActiGraph sera retourné au personnel de recherche de l'Université du Minnesota via une enveloppe prépayée.
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Les séances d'exercices seront basées sur des exercices auxquels le participant pourra s'adonner en toute confidentialité (pompes régulières vs pompes sur les genoux vs pompes sur le mur).
L'objectif sera de s'engager dans trois séances d'exercices par semaine.
Les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires pendant le premier mois et des appels bihebdomadaires pendant les mois 2 et 3.
Le conseiller en exercice engagera également un dialogue qui motivera le participant à faire de l'exercice.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants à la condition de contrôle de la liste d'attente auront la possibilité de recevoir le programme d'intervention d'exercice après l'achèvement de l'évaluation finale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes d'exercice par semaine
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Minutes d'exercice par semaine évaluées par un accéléromètre pendant une semaine au départ et 12 semaines.
Des minutes rapportées plus élevées par semaine indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biométrie
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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L'indice de masse corporelle sera calculé en combinant le poids et la taille pour rapporter l'IMC en kg/m*2.
Plus le nombre (niveau) d'IMC est élevé, ce qui indique un rapport poids / taille plus élevé.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Questionnaire sur le soutien social à l'exercice
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Évalue le degré auquel les individus ont des amis et de la famille qui soutiennent leur exercice.
Les participants évaluent la fréquence à laquelle un membre de la famille ou un ami exprime un soutien social à l'activité physique avec une échelle (0 = aucun, 4 = très souvent).
Score total global compris entre 0 et 104 avec des sous-échelles pour la famille (0-52) et les amis (0-52).
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Passer de la référence à 12 semaines
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Questionnaire sur l'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Évalue le degré de confiance que l'individu a pour s'engager dans l'exercice.
Cinq questions, les réponses sont sur une échelle de 1 à 5, les participants indiquant dans quelle mesure ils sont confiants sur cette échelle de s'engager dans l'exercice dans cette situation (1=pas du tout confiant, 5=extrêmement confiant).
Gamme de scores 5-25.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Évalue le degré auquel l'individu aime faire de l'exercice.
L'échelle de plaisir de l'activité physique est une échelle de 18 items qui évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer « ce que vous ressentez en ce moment à propos de l'activité physique que vous avez pratiquée » à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire à 7 points, de 1 ( J'aime ça) à 7 (je déteste ça).
Onze items étaient formulés négativement et sept items étaient formulés positivement.
Après avoir noté à l'envers les 11 éléments formulés négativement, un score global de plaisir pour l'activité physique est déterminé en additionnant les éléments, une plage de 18 à 126 étant possible.
Des scores plus élevés indiquent un plaisir plus élevé.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Questionnaire sur les attentes en matière de résultats
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Évalue les avantages que l'individu s'attend à retirer de l'exercice.
Réponses sur une échelle de 1 à 5 (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord), les participants indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord avec les résultats potentiels de l'exercice.
Les scores vont de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente de résultat.
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Passer de la référence à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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