- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03479177
Domácí intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku pro dospělé s nízkou aktivitou
8. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Vliv domácí intervence s vysokou intenzitou intervalového tréninku na zvýšení cvičení u dospělých s nízkou aktivitou
Účelem této studie je prozkoumat účinek domácí intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku na cvičení u dospělých s nízkou aktivitou (definované jako cvičení 90 minut nebo méně týdně).
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenci založené na HIIT nebo ke kontrole na čekací listině vždy po 12 týdnech (účastníci ve stavu kontroly na čekací listině budou mít možnost obdržet intervenci HIIT po 12 týdnech).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence bude 12týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink, který se bude skládat z domácích cvičení předepsaných cvičebním poradcem.
Cvičební lekce budou založeny na cvičeních, která může účastník důvěrně provádět (běžné kliky vs. kliky na kolena vs. kliky na stěnu).
Cílem bude zapojit se do tří cvičení týdně.
Účastníci budou dostávat týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3.
Cvičební poradce se také zapojí do dialogu, který bude účastníka motivovat ke cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a starší
- Cvičení po dobu 90 minut nebo méně každý týden
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu v anamnéze, příznaky anginy pectoris)
- Ortopedické problémy, které by omezovaly účast na fyzické aktivitě
- Diabetes
- Mrtvice
- Osteoartróza
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který může činit fyzickou aktivitu nebezpečnou nebo nerozumnou.
- Současné nebo plánované těhotenství
- Psychóza nebo současné sebevražedné myšlenky
- Psychiatrická hospitalizace v posledních šesti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičební skupina se zúčastní domácího a telefonického programu sestávajícího z 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
Domácí cvičení budou předepsána cvičebním poradcem programu s cílem cvičit třikrát týdně.
Program bude přizpůsoben konkrétním kondičním a silovým potřebám účastníka.
Účastník obdrží týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3.
Po 12 týdnech vyplní účastníci jak cvičební, tak čekací kontrolní skupiny online dotazníky.
ActiGraph bude vrácen výzkumnému personálu University of Minnesota prostřednictvím předplacené poštovní obálky.
|
Cvičební lekce budou založeny na cvičeních, která může účastník důvěrně provádět (běžné kliky vs. kliky na kolena vs. kliky na stěnu).
Cílem bude zapojit se do tří cvičení týdně.
Účastníci budou dostávat týdenní telefonní hovory během prvního měsíce a dvoutýdenní hovory během měsíců 2 a 3.
Cvičební poradce se také zapojí do dialogu, který bude účastníka motivovat ke cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Účastníci v podmínce kontroly pořadníku budou mít možnost obdržet cvičební intervenční program po dokončení závěrečného hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty cvičení týdně
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Minuty cvičení týdně podle hodnocení akcelerometrem po dobu jednoho týdne na začátku a 12 týdnů.
Vyšší uváděné minuty za týden značí vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biometrie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na základě kombinace hmotnosti a výšky pro uvedení BMI jako kg/m*2.
Čím vyšší je číslo (úroveň) BMI, což svědčí o vyšším poměru hmotnosti k výšce.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Dotazník sociální podpory pro cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Posuzuje míru, do jaké mají jednotlivci přátele a rodinu, kteří podporují jejich cvičení.
Účastníci hodnotí, jak často rodinný příslušník nebo přítel vyjadřuje sociální podporu fyzické aktivitě, pomocí stupnice (0=žádná, 4=velmi často).
Celkový rozsah celkového skóre 0-104 se subškálami pro rodinu (0-52) a přátele (0-52).
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Dotazník vlastní účinnosti fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Posuzuje míru důvěry, kterou má jedinec při cvičení.
Pět otázek, odpovědi jsou na škále od 1 do 5, přičemž účastníci uvádějí, jak jsou si na této škále jisti, že se v dané situaci zapojí do cvičení (1=vůbec si nevěří, 5=velmi sebevědomě).
Rozsah skóre 5-25.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Hodnotí míru, do jaké má jedinec radost z cvičení.
Škála požitku z fyzické aktivity je 18bodová škála, která hodnotí požitek z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v daný okamžik cítíte při fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 ( Baví mě to) do 7 (nesnáším to).
Jedenáct položek bylo formulováno negativně a sedm položek bylo formulováno pozitivně.
Po obráceném ohodnocení 11 negativně formulovaných položek se celkový požitek z fyzické aktivity určí sečtením položek, přičemž je možný rozsah 18-126.
Vyšší skóre znamená vyšší požitek.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
|
Dotazník očekávaných výsledků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Posuzuje, jaké výhody jednotlivec očekává, že získá od cvičení.
Odpovědi na škále od 1 do 5 (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím), přičemž účastníci uvádějí, jak silně souhlasí s potenciálními výsledky cvičení.
Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší očekávání výsledku.
|
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy