- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03479177
Hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet til lavt aktive voksne
8. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Effekten af en hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet på øget motion blandt lavt aktive voksne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en hjemmebaseret intervaltræningsintervention med høj intensitet på træning blandt lavaktive voksne (defineret som at dyrke motion 90 minutter eller mindre om ugen).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en HIIT-baseret intervention eller en ventelistekontrol, der hver varer 12 uger (deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vil have mulighed for at modtage HIIT-interventionen efter de 12 uger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil være en 12-ugers intervaltræning med høj intensitet, der vil bestå af hjemmebaserede træningspas ordineret af træningsrådgiveren.
Træningssessionerne vil være baseret på øvelser, som deltageren fortroligt kan deltage i (almindelige push-ups vs. knæ-push-ups vs. wall-push-ups).
Målet vil være at deltage i tre træningssessioner om ugen.
Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3.
Træningsvejlederen vil også indgå i dialog, der motiverer deltageren til at motionere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og ældre
- Træning i 90 minutter eller mindre hver uge
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- En historie med koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, symptomer på angina)
- Ortopædiske problemer, der ville begrænse fysisk aktivitetsdeltagelse
- Diabetes
- Slag
- Slidgigt
- Enhver anden medicinsk tilstand, der kan gøre fysisk aktivitet usikker eller uklog.
- Aktuel eller planlagt graviditet
- Psykose eller aktuelle selvmordstanker
- Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Træningsgruppen vil deltage i et hjemme- og telefonbaseret program bestående af en 12-ugers intervaltræning med høj intensitet (HIIT).
De hjemmebaserede træningspas vil blive ordineret af programmets træningsvejleder med et mål om at træne tre gange om ugen.
Programmet vil blive skræddersyet til at imødekomme deltagerens specifikke fitness- og styrkebehov.
Deltageren vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3.
Efter 12 uger vil deltagere i både trænings- og ventelistekontrolgruppen udfylde online spørgeskemaer.
ActiGraph vil blive returneret til University of Minnesota forskningspersonale via en forudbetalt portokonvolut.
|
Træningssessionerne vil være baseret på øvelser, som deltageren fortroligt kan deltage i (almindelige push-ups vs. knæ-push-ups vs. wall-push-ups).
Målet vil være at deltage i tre træningssessioner om ugen.
Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af den første måned og ugentlige opkald i måned 2 og 3.
Træningsvejlederen vil også indgå i dialog, der motiverer deltageren til at motionere.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen vil have mulighed for at modtage træningsinterventionsprogrammet efter afslutning af den endelige vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsminutter om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Træningsminutter om ugen vurderet med et accelerometer i en uge ved baseline og 12 uger.
Højere rapporterede minutter om ugen indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biometri
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Body Mass Index vil blive beregnet ud fra en kombination af vægt og højde for at rapportere BMI som kg/m*2.
Jo højere antal (niveau) af BMI, hvilket indikerer højere vægt/højde-forhold.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Spørgeskema om social støtte til træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Vurderer, i hvor høj grad personerne har venner og familie, der støtter deres træning.
Deltagerne vurderer, hvor ofte et familiemedlem eller en ven udtrykker social støtte til fysisk aktivitet med skala (0=ingen, 4=meget ofte).
Samlet samlet score spænder fra 0-104 med subskalaer for familie (0-52) og venner (0-52).
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Vurderer mængden af selvtillid, den enkelte har til at dyrke motion.
Fem spørgsmål, svar er på en skala fra 1-5, hvor deltagerne angiver, hvor sikre de er på denne skala for at deltage i motion i den situation (1=slet ikke selvsikker, 5=ekstremt selvsikker).
Scorerække 5-25.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Vurderer i hvilken grad den enkelte nyder motion.
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet er en skala med 18 punkter, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 ( Jeg nyder det) til 7 (jeg hader det).
Elleve punkter var negativt formuleret, og syv punkter var positivt formuleret.
Efter omvendt scoring af de 11 negativt formulerede elementer, bestemmes en samlet score for nydelse for fysisk aktivitet ved at summere elementerne, med et interval på 18-126 muligt.
Højere score indikerer højere nydelse.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Spørgeskema for udfaldsforventninger
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Vurderer hvilke fordele den enkelte forventer at få ved træning.
Svar på en skala fra 1-5 (1=meget uenig, 5=meget enig), hvor deltagerne angiver, hvor meget de er enige i potentielle resultater af træning.
Score varierer fra 9-45 med højere score, der indikerer større resultatforventning.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien