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Intervención de entrenamiento por intervalos de alta intensidad en el hogar para adultos poco activos

8 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

El efecto de una intervención de entrenamiento por intervalos de alta intensidad en el hogar sobre el aumento del ejercicio entre adultos poco activos

El propósito de este estudio es examinar el efecto de una intervención de entrenamiento en intervalos de alta intensidad en el hogar sobre el ejercicio entre adultos poco activos (definido como hacer ejercicio 90 minutos o menos por semana). Los participantes serán asignados al azar a una intervención basada en HIIT o a un control en lista de espera de 12 semanas de duración cada uno (los participantes en la condición de control en lista de espera tendrán la opción de recibir la intervención HIIT después de las 12 semanas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención será un entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas que consistirá en sesiones de ejercicio en el hogar prescritas por el consejero de ejercicio. Las sesiones de ejercicio se basarán en ejercicios que el participante pueda realizar de forma confidencial (flexiones regulares frente a flexiones de rodilla frente a flexiones de pared). El objetivo será participar en tres sesiones de ejercicio por semana. Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3. El consejero de ejercicio también entablará un diálogo que motivará al participante a hacer ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota- Twin Cities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 y mayores
  • Hacer ejercicio durante 90 minutos o menos cada semana
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad coronaria (antecedentes de infarto de miocardio, síntomas de angina)
  • Problemas ortopédicos que limitarían la participación en actividades físicas
  • Diabetes
  • Ataque
  • Osteoartritis
  • Cualquier otra condición médica que pueda hacer que la actividad física sea insegura o imprudente.
  • Embarazo actual o planeado
  • Psicosis o ideación suicida actual
  • Hospitalización psiquiátrica en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El grupo de ejercicio participará en un programa basado en el hogar y el teléfono que consiste en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas. Las sesiones de ejercicio en el hogar serán prescritas por el consejero de ejercicio del programa, con el objetivo de hacer ejercicio tres veces por semana. El programa se adaptará para satisfacer las necesidades específicas de condición física y fuerza del participante. El participante recibirá llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3. A las 12 semanas, los participantes tanto en el grupo de control del ejercicio como en el de la lista de espera completarán cuestionarios en línea. El ActiGraph se devolverá al personal de investigación de la Universidad de Minnesota a través de un sobre con franqueo pagado.
Las sesiones de ejercicio se basarán en ejercicios que el participante pueda realizar de forma confidencial (flexiones regulares frente a flexiones de rodilla frente a flexiones de pared). El objetivo será participar en tres sesiones de ejercicio por semana. Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3. El consejero de ejercicio también entablará un diálogo que motivará al participante a hacer ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en la condición de control de la lista de espera tendrán la opción de recibir el programa de intervención de ejercicios después de completar la evaluación final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de ejercicio a la semana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Minutos de ejercicio por semana evaluados por un acelerómetro durante una semana al inicio y 12 semanas. Los minutos informados más altos por semana indican un nivel más alto de actividad física.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El índice de masa corporal se calculará en función de la combinación de peso y altura para informar el IMC como kg/m*2. Cuanto mayor sea el número (nivel) de IMC, indica una mayor relación peso-altura.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cuestionario de apoyo social para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Evalúa el grado en que el individuo tiene amigos y familiares que apoyan su ejercicio. Los participantes califican con qué frecuencia un miembro de la familia o un amigo expresa su apoyo social a la actividad física con una escala (0=ninguno, 4=muy a menudo). Rango de puntaje total general 0-104 con subescalas para familiares (0-52) y amigos (0-52).
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cuestionario de Autoeficacia en Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Evalúa la cantidad de confianza que el individuo tiene para hacer ejercicio. Cinco preguntas, las respuestas están en una escala del 1 al 5 y los participantes indican qué tan seguros están en esa escala de hacer ejercicio en esa situación (1=nada seguro, 5=extremadamente seguro). Rango de puntuaciones 5-25.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Evalúa el grado en que el individuo disfruta del ejercicio. La Escala de disfrute de la actividad física es una escala de 18 ítems que evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo se siente en este momento con respecto a la actividad física que ha estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos, de 1 ( lo disfruto) a 7 (lo odio). Once ítems fueron redactados negativamente y siete ítems fueron redactados positivamente. Después de la puntuación inversa de los 11 ítems redactados negativamente, se determina una puntuación general de disfrute de la actividad física sumando los ítems, siendo posible un rango de 18-126. Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cuestionario de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Evalúa los beneficios que el individuo espera obtener del ejercicio. Respuestas en una escala del 1 al 5 (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo), con los participantes indicando qué tan de acuerdo están con los posibles resultados del ejercicio. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001989

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

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