- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03479177
Intervención de entrenamiento por intervalos de alta intensidad en el hogar para adultos poco activos
8 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El efecto de una intervención de entrenamiento por intervalos de alta intensidad en el hogar sobre el aumento del ejercicio entre adultos poco activos
El propósito de este estudio es examinar el efecto de una intervención de entrenamiento en intervalos de alta intensidad en el hogar sobre el ejercicio entre adultos poco activos (definido como hacer ejercicio 90 minutos o menos por semana).
Los participantes serán asignados al azar a una intervención basada en HIIT o a un control en lista de espera de 12 semanas de duración cada uno (los participantes en la condición de control en lista de espera tendrán la opción de recibir la intervención HIIT después de las 12 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención será un entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas que consistirá en sesiones de ejercicio en el hogar prescritas por el consejero de ejercicio.
Las sesiones de ejercicio se basarán en ejercicios que el participante pueda realizar de forma confidencial (flexiones regulares frente a flexiones de rodilla frente a flexiones de pared).
El objetivo será participar en tres sesiones de ejercicio por semana.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3.
El consejero de ejercicio también entablará un diálogo que motivará al participante a hacer ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y mayores
- Hacer ejercicio durante 90 minutos o menos cada semana
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad coronaria (antecedentes de infarto de miocardio, síntomas de angina)
- Problemas ortopédicos que limitarían la participación en actividades físicas
- Diabetes
- Ataque
- Osteoartritis
- Cualquier otra condición médica que pueda hacer que la actividad física sea insegura o imprudente.
- Embarazo actual o planeado
- Psicosis o ideación suicida actual
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El grupo de ejercicio participará en un programa basado en el hogar y el teléfono que consiste en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de 12 semanas.
Las sesiones de ejercicio en el hogar serán prescritas por el consejero de ejercicio del programa, con el objetivo de hacer ejercicio tres veces por semana.
El programa se adaptará para satisfacer las necesidades específicas de condición física y fuerza del participante.
El participante recibirá llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3.
A las 12 semanas, los participantes tanto en el grupo de control del ejercicio como en el de la lista de espera completarán cuestionarios en línea.
El ActiGraph se devolverá al personal de investigación de la Universidad de Minnesota a través de un sobre con franqueo pagado.
|
Las sesiones de ejercicio se basarán en ejercicios que el participante pueda realizar de forma confidencial (flexiones regulares frente a flexiones de rodilla frente a flexiones de pared).
El objetivo será participar en tres sesiones de ejercicio por semana.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales durante el primer mes y llamadas quincenales durante los meses 2 y 3.
El consejero de ejercicio también entablará un diálogo que motivará al participante a hacer ejercicio.
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en la condición de control de la lista de espera tendrán la opción de recibir el programa de intervención de ejercicios después de completar la evaluación final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Minutos de ejercicio a la semana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Minutos de ejercicio por semana evaluados por un acelerómetro durante una semana al inicio y 12 semanas.
Los minutos informados más altos por semana indican un nivel más alto de actividad física.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Biometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El índice de masa corporal se calculará en función de la combinación de peso y altura para informar el IMC como kg/m*2.
Cuanto mayor sea el número (nivel) de IMC, indica una mayor relación peso-altura.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Cuestionario de apoyo social para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Evalúa el grado en que el individuo tiene amigos y familiares que apoyan su ejercicio.
Los participantes califican con qué frecuencia un miembro de la familia o un amigo expresa su apoyo social a la actividad física con una escala (0=ninguno, 4=muy a menudo).
Rango de puntaje total general 0-104 con subescalas para familiares (0-52) y amigos (0-52).
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Cuestionario de Autoeficacia en Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Evalúa la cantidad de confianza que el individuo tiene para hacer ejercicio.
Cinco preguntas, las respuestas están en una escala del 1 al 5 y los participantes indican qué tan seguros están en esa escala de hacer ejercicio en esa situación (1=nada seguro, 5=extremadamente seguro).
Rango de puntuaciones 5-25.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Evalúa el grado en que el individuo disfruta del ejercicio.
La Escala de disfrute de la actividad física es una escala de 18 ítems que evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo se siente en este momento con respecto a la actividad física que ha estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos, de 1 ( lo disfruto) a 7 (lo odio).
Once ítems fueron redactados negativamente y siete ítems fueron redactados positivamente.
Después de la puntuación inversa de los 11 ítems redactados negativamente, se determina una puntuación general de disfrute de la actividad física sumando los ítems, siendo posible un rango de 18-126.
Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Cuestionario de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Evalúa los beneficios que el individuo espera obtener del ejercicio.
Respuestas en una escala del 1 al 5 (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo), con los participantes indicando qué tan de acuerdo están con los posibles resultados del ejercicio.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de resultado.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado