- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03479177
Home-Based High Intensity Interval Training Interventie voor laagactieve volwassenen
8 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het effect van een home-based hoge intensiteit intervaltrainingsinterventie op meer lichaamsbeweging bij weinig actieve volwassenen
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een home-based intervaltraining met hoge intensiteit op lichaamsbeweging bij weinig actieve volwassenen (gedefinieerd als 90 minuten of minder lichaamsbeweging per week).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een op HIIT gebaseerde interventie of een wachtlijstcontrole van elk 12 weken (deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie hebben de mogelijkheid om de HIIT-interventie na de 12 weken te ontvangen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit een 12-weekse intervaltraining met hoge intensiteit die zal bestaan uit oefensessies thuis, voorgeschreven door de oefentherapeut.
De oefensessies zijn gebaseerd op oefeningen die de deelnemer in vertrouwen kan doen (gewone push-ups versus knie-push-ups versus muur-push-ups).
Het doel is om drie oefensessies per week te doen.
De deelnemers worden de eerste maand wekelijks gebeld en gedurende maand 2 en 3 tweewekelijks.
Ook gaat de beweegbegeleider een dialoog aan die de deelnemer motiveert om te bewegen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Elke week 90 minuten of minder trainen
- Toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten (voorgeschiedenis van een hartinfarct, symptomen van angina pectoris)
- Orthopedische problemen die deelname aan lichamelijke activiteit zouden beperken
- suikerziekte
- Hartinfarct
- artrose
- Elke andere medische aandoening die lichamelijke activiteit onveilig of onverstandig kan maken.
- Huidige of geplande zwangerschap
- Psychose of huidige zelfmoordgedachten
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
De oefengroep zal deelnemen aan een thuis- en telefoonprogramma dat bestaat uit een 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).
De oefensessies aan huis worden voorgeschreven door de bewegingsbegeleider van het programma, met als doel drie keer per week te sporten.
Het programma wordt afgestemd op de specifieke conditie- en krachtbehoeften van de deelnemer.
De deelnemer wordt de eerste maand wekelijks gebeld en gedurende maand 2 en 3 tweewekelijks.
Na 12 weken zullen deelnemers aan zowel de oefengroep als de wachtlijstcontrolegroep online vragenlijsten invullen.
De ActiGraph wordt teruggestuurd naar het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Minnesota via een gefrankeerde gefrankeerde envelop.
|
De oefensessies zijn gebaseerd op oefeningen die de deelnemer in vertrouwen kan doen (gewone push-ups versus knie-push-ups versus muur-push-ups).
Het doel is om drie oefensessies per week te doen.
De deelnemers worden de eerste maand wekelijks gebeld en gedurende maand 2 en 3 tweewekelijks.
Ook gaat de beweegbegeleider een dialoog aan die de deelnemer motiveert om te bewegen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers in de wachtlijstcontroleconditie hebben de mogelijkheid om het oefeninterventieprogramma te ontvangen na voltooiing van de eindbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen minuten per week
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Oefenminuten per week zoals beoordeeld door een versnellingsmeter gedurende één week bij baseline en 12 weken.
Hogere gerapporteerde minuten per week duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biometrie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De Body Mass Index wordt berekend op basis van het combineren van gewicht en lengte om de BMI als kg/m*2 te rapporteren.
Hoe hoger het aantal (niveau) van de BMI, indicatief voor een hogere verhouding tussen gewicht en lengte.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Vragenlijst sociale ondersteuning voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Beoordeelt de mate waarin de persoon vrienden en familie heeft die hun oefening ondersteunen.
Deelnemers beoordelen hoe vaak een familielid of vriend sociale steun betuigt voor lichaamsbeweging met een schaal (0=geen, 4=zeer vaak).
Algehele totaalscore van 0-104 met subschalen voor familie (0-52) en vrienden (0-52).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Fysieke Activiteit Self-efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Beoordeelt de hoeveelheid vertrouwen die het individu heeft om aan lichaamsbeweging te doen.
Vijf vragen, antwoorden zijn op een schaal van 1-5 waarbij deelnemers aangeven hoeveel vertrouwen ze hebben op die schaal om in die situatie aan lichaamsbeweging te doen (1=helemaal geen vertrouwen, 5=zeer veel vertrouwen).
Bereik van scores 5-25.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (PACES)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Beoordeelt de mate waarin het individu van lichaamsbeweging houdt.
De Physical Activity Enjoyment Scale is een schaal met 18 items die plezier voor fysieke activiteit beoordeelt door deelnemers te vragen om te beoordelen "hoe je je op dit moment voelt over de fysieke activiteit die je hebt gedaan" met behulp van een 7-punts bipolaire Likert-schaal, van 1 ( ik geniet ervan) tot 7 (ik haat het).
Elf items waren negatief verwoord en zeven items waren positief verwoord.
Na het omgekeerd scoren van de 11 negatief geformuleerde items, wordt een algemene score voor plezier in fysieke activiteit bepaald door de items op te tellen, waarbij een bereik van 18-126 mogelijk is.
Hogere scores duiden op meer plezier.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Uitkomst Verwachtingen Vragenlijst
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Beoordeelt welke voordelen het individu verwacht te behalen met lichaamsbeweging.
Antwoorden op een schaal van 1-5 (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens), waarbij deelnemers aangeven hoe sterk zij het eens zijn met de mogelijke uitkomsten van lichaamsbeweging.
Scores variëren van 9-45, waarbij hogere scores wijzen op een hogere uitkomstverwachting.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001989
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Adiyaman UniversityActief, niet wervendHoge intensiteit interval training | Oefening psychologie | Aanpassing door OefentrainingTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Spanje