- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03479177
Intervenção domiciliar de treinamento intervalado de alta intensidade para adultos pouco ativos
8 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O efeito de uma intervenção domiciliar de treinamento intervalado de alta intensidade no aumento do exercício entre adultos pouco ativos
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção domiciliar de treinamento intervalado de alta intensidade no exercício entre adultos pouco ativos (definido como praticar exercícios 90 minutos ou menos por semana).
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção baseada em HIIT ou um controle de lista de espera com duração de 12 semanas (os participantes na condição de controle de lista de espera terão a opção de receber a intervenção HIIT após as 12 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção será um treino intervalado de alta intensidade de 12 semanas que consistirá em sessões de exercícios em casa prescritas pelo conselheiro de exercícios.
As sessões de exercícios serão baseadas em exercícios que o participante pode praticar confidencialmente (flexões regulares vs. flexões de joelho vs. flexões na parede).
O objetivo será praticar três sessões de exercícios por semana.
Os participantes receberão ligações telefônicas semanais durante o primeiro mês e ligações quinzenais durante os meses 2 e 3.
O conselheiro de exercícios também se envolverá em um diálogo que motivará o participante a se exercitar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Exercitar-se por 90 minutos ou menos a cada semana
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Uma história de doença cardíaca coronária (história de infarto do miocárdio, sintomas de angina)
- Problemas ortopédicos que limitariam a participação em atividades físicas
- Diabetes
- AVC
- osteoartrite
- Qualquer outra condição médica que possa tornar a atividade física insegura ou imprudente.
- Gravidez atual ou planejada
- Psicose ou ideação suicida atual
- Internação psiquiátrica nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
O grupo de exercícios participará de um programa domiciliar e por telefone que consiste em um treino intervalado de alta intensidade (HIIT) de 12 semanas.
As sessões de exercícios domiciliares serão prescritas pelo conselheiro de exercícios do programa, com o objetivo de se exercitar três vezes por semana.
O programa será adaptado para atender às necessidades específicas de condicionamento físico e força do participante.
O participante receberá ligações telefônicas semanais durante o primeiro mês e ligações quinzenais durante os meses 2 e 3.
Em 12 semanas, os participantes do grupo de exercícios e do grupo de controle da lista de espera preencherão questionários online.
O ActiGraph será devolvido à equipe de pesquisa da Universidade de Minnesota por meio de um envelope com postagem pré-paga.
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As sessões de exercícios serão baseadas em exercícios que o participante pode praticar confidencialmente (flexões regulares vs. flexões de joelho vs. flexões na parede).
O objetivo será praticar três sessões de exercícios por semana.
Os participantes receberão ligações telefônicas semanais durante o primeiro mês e ligações quinzenais durante os meses 2 e 3.
O conselheiro de exercícios também se envolverá em um diálogo que motivará o participante a se exercitar.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes na condição de controle de lista de espera terão a opção de receber o programa de intervenção de exercícios após a conclusão da avaliação final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minutos de exercício por semana
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Minutos de exercício por semana avaliados por um acelerômetro durante uma semana na linha de base e 12 semanas.
Minutos relatados mais altos por semana indicam um nível mais alto de atividade física.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biometria
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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O Índice de Massa Corporal será calculado com base na combinação de peso e altura para informar o IMC como kg/m*2.
Quanto maior o número (nível) de IMC, indicativo de maior relação peso/altura.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Questionário de Apoio Social para o Exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avalia o grau em que os indivíduos têm amigos e familiares que apóiam seu exercício.
Os participantes avaliam a frequência com que um familiar ou amigo expressa apoio social para a prática de atividade física com uma escala (0=nenhum, 4=muito frequente).
A pontuação total geral varia de 0 a 104 com subescalas para família (0 a 52) e amigos (0 a 52).
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Questionário de Autoeficácia para Atividade Física
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avalia a quantidade de confiança que o indivíduo tem para se engajar no exercício.
Cinco perguntas, as respostas estão em uma escala de 1 a 5 com os participantes indicando o quão confiantes eles estão nessa escala de se envolver em exercícios naquela situação (1 = nada confiante, 5 = extremamente confiante).
Intervalo de pontuações 5-25.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avalia o grau em que o indivíduo gosta de se exercitar.
A Escala de Prazer na Atividade Física é uma escala de 18 itens que avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos, de 1 ( eu gosto) a 7 (eu odeio).
Onze itens foram redigidos negativamente e sete itens foram redigidos positivamente.
Depois de pontuar inversamente os 11 itens com palavras negativas, uma pontuação geral de prazer para a atividade física é determinada pela soma dos itens, sendo possível uma variação de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam maior prazer.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Questionário de Expectativas de Resultados
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avalia quais benefícios o indivíduo espera obter com o exercício.
Respostas em uma escala de 1 a 5 (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente), com os participantes indicando o quanto concordam com os possíveis resultados do exercício.
As pontuações variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior expectativa de resultado.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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