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Heimbasierte hochintensive Intervalltrainingsintervention für Erwachsene mit geringer Aktivität

8. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Auswirkung einer hochintensiven Intervalltrainingsintervention zu Hause auf die Steigerung der körperlichen Betätigung bei wenig aktiven Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines hochintensiven Intervalltrainings zu Hause auf das Training bei wenig aktiven Erwachsenen zu untersuchen (definiert als 90 Minuten oder weniger Sport pro Woche). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer HIIT-basierten Intervention oder einer Wartelisten-Kontrolle zugeteilt, die jeweils 12 Wochen dauert (Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollbedingung haben die Möglichkeit, die HIIT-Intervention nach Ablauf der 12 Wochen zu erhalten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Intervention handelt es sich um ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltraining, das aus vom Trainingsberater verordneten Heimübungen besteht. Die Übungseinheiten basieren auf Übungen, an denen der Teilnehmer vertraulich teilnehmen kann (normale Liegestütze vs. Knie-Liegestütze vs. Wand-Liegestütze). Ziel ist es, drei Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten im ersten Monat wöchentliche Telefonanrufe und in den Monaten 2 und 3 alle zwei Wochen. Der Übungsberater führt auch einen Dialog, der den Teilnehmer zum Training motiviert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota- Twin Cities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und älter
  • Jede Woche 90 Minuten oder weniger trainieren
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, Symptome einer Angina pectoris)
  • Orthopädische Probleme, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken würden
  • Diabetes
  • Schlaganfall
  • Arthrose
  • Jeder andere medizinische Zustand, der körperliche Aktivität unsicher oder unklug machen könnte.
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
  • Psychose oder aktuelle Suizidgedanken
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Die Übungsgruppe nimmt an einem Heim- und Telefonprogramm teil, das aus einem 12-wöchigen hochintensiven Intervalltraining (HIIT) besteht. Die Heimübungen werden vom Übungsberater des Programms verordnet, mit dem Ziel, dreimal pro Woche zu trainieren. Das Programm wird auf die spezifischen Fitness- und Kraftbedürfnisse des Teilnehmers zugeschnitten. Der Teilnehmer erhält im ersten Monat wöchentliche Telefonanrufe und in den Monaten 2 und 3 alle zwei Wochen. Nach 12 Wochen füllen die Teilnehmer sowohl der Trainings- als auch der Wartelisten-Kontrollgruppe Online-Fragebögen aus. Der ActiGraph wird über einen frankierten Briefumschlag an das Forschungspersonal der University of Minnesota zurückgesandt.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Übungseinheiten basieren auf Übungen, an denen der Teilnehmer vertraulich teilnehmen kann (normale Liegestütze vs. Knie-Liegestütze vs. Wand-Liegestütze). Ziel ist es, drei Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten im ersten Monat wöchentliche Telefonanrufe und in den Monaten 2 und 3 alle zwei Wochen. Der Übungsberater führt auch einen Dialog, der den Teilnehmer zum Training motiviert.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung haben die Möglichkeit, nach Abschluss der Abschlussbeurteilung das Übungsinterventionsprogramm zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsminuten pro Woche
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Übungsminuten pro Woche, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser für eine Woche zu Beginn und 12 Wochen. Höhere gemeldete Minuten pro Woche weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biometrie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Der Body-Mass-Index wird auf der Grundlage der Kombination von Gewicht und Größe berechnet, um den BMI in kg/m*2 anzugeben. Je höher die Zahl (das Niveau) des BMI ist, desto höher ist das Verhältnis von Gewicht zu Größe.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Fragebogen zur sozialen Unterstützung bei Übungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Bewertet, inwieweit die Person Freunde und Familie hat, die ihr Training unterstützen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer Skala, wie oft ein Familienmitglied oder Freund soziale Unterstützung für körperliche Aktivität zum Ausdruck bringt (0 = keine, 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 104 mit Unterskalen für Familie (0 bis 52) und Freunde (0 bis 52).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Bewertet, wie viel Selbstvertrauen die Person hat, um Sport zu treiben. Fünf Fragen, Antworten auf einer Skala von 1 bis 5, wobei die Teilnehmer angeben, wie sicher sie auf dieser Skala sind, in dieser Situation Sport zu treiben (1=überhaupt nicht sicher, 5=extrem zuversichtlich). Bewertungsbereich 5–25.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Bewertet, inwieweit die Person Freude an Bewegung hat. Die Skala für die Freude an körperlicher Aktivität ist eine 18-Punkte-Skala, die die Freude an körperlicher Aktivität bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, anhand einer 7-stufigen bipolaren Likert-Skala von 1 ( Ich genieße es) bis 7 (ich hasse es). Elf Items waren negativ und sieben Items positiv formuliert. Nach umgekehrter Bewertung der 11 negativ formulierten Items wird durch Summieren der Items ein Gesamtwert für die Freude an körperlicher Aktivität ermittelt, wobei ein Bereich von 18–126 möglich ist. Höhere Werte bedeuten mehr Freude.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Fragebogen zu Ergebniserwartungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Bewertet, welchen Nutzen der Einzelne von sportlicher Betätigung erwartet. Antworten auf einer Skala von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), wobei die Teilnehmer angeben, wie stark sie möglichen Ergebnissen des Trainings zustimmen. Die Werte liegen zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine höhere Ergebniserwartung hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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