- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03479177
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w domu dla osób dorosłych o niskiej aktywności
8 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ interwałowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w domu na zwiększenie aktywności fizycznej wśród osób dorosłych o niskiej aktywności
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwałowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności w domu na ćwiczenia wśród osób dorosłych o niskiej aktywności (zdefiniowanej jako angażowanie się w ćwiczenia przez 90 minut lub mniej tygodniowo).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji opartej na HIIT lub do kontroli z listy oczekujących, z których każda trwa 12 tygodni (uczestnicy w stanie kontrolnym z listy oczekujących będą mieli możliwość otrzymania interwencji HIIT po 12 tygodniach).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja będzie polegać na 12-tygodniowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, który będzie składał się z sesji ćwiczeń w domu przepisanych przez doradcę ds. ćwiczeń.
Sesje ćwiczeń będą oparte na ćwiczeniach, które uczestnik może wykonywać w sposób poufny (zwykłe pompki vs. pompki na kolanach vs. pompki na ścianie).
Celem będzie zaangażowanie się w trzy sesje ćwiczeń tygodniowo.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3.
Doradca ds. ćwiczeń zaangażuje się również w dialog, który zmotywuje uczestnika do ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Ćwicz przez 90 minut lub mniej każdego tygodnia
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby niedokrwiennej serca (historia zawału mięśnia sercowego, objawy dusznicy bolesnej)
- Problemy ortopedyczne ograniczające udział w aktywności fizycznej
- Cukrzyca
- Udar
- Zapalenie kości i stawów
- Wszelkie inne schorzenia, które mogą sprawić, że aktywność fizyczna będzie niebezpieczna lub nierozsądna.
- Obecna lub planowana ciąża
- Psychoza lub obecne myśli samobójcze
- Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa ćwicząca weźmie udział w domowym i telefonicznym programie składającym się z 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
Sesje ćwiczeń w domu zostaną przepisane przez doradcę ds. ćwiczeń programowych, z celem ćwiczeń trzy razy w tygodniu.
Program zostanie dostosowany do konkretnych potrzeb kondycyjnych i siłowych uczestnika.
Uczestnik będzie otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3.
Po 12 tygodniach uczestnicy zarówno z grupy kontrolnej, jak i z listy oczekujących wypełnią kwestionariusze online.
ActiGraph zostanie zwrócony personelowi badawczemu University of Minnesota w opłaconej z góry kopercie pocztowej.
|
Sesje ćwiczeń będą oparte na ćwiczeniach, które uczestnik może wykonywać w sposób poufny (zwykłe pompki vs. pompki na kolanach vs. pompki na ścianie).
Celem będzie zaangażowanie się w trzy sesje ćwiczeń tygodniowo.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w pierwszym miesiącu i co dwa tygodnie w miesiącach 2 i 3.
Doradca ds. ćwiczeń zaangażuje się również w dialog, który zmotywuje uczestnika do ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z listą oczekujących będą mieli możliwość otrzymania programu ćwiczeń interwencyjnych po zakończeniu oceny końcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minut ćwiczeń tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Minuty ćwiczeń tygodniowo oceniane przez akcelerometr przez jeden tydzień na linii podstawowej i 12 tygodni.
Wyższa liczba zgłoszonych minut tygodniowo wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biometria
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie połączenia wagi i wzrostu w celu podania BMI jako kg/m*2.
Im wyższa liczba (poziom) BMI, wskazuje na wyższy stosunek masy ciała do wzrostu.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Poparcia Społecznego dla Ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Ocenia stopień, w jakim osoby mają przyjaciół i rodzinę, którzy wspierają ich ćwiczenia.
Uczestnicy oceniają, jak często członek rodziny lub znajomy wyraża społeczne poparcie dla aktywności fizycznej za pomocą skali (0=brak, 4=bardzo często).
Całkowity zakres punktacji 0-104 z podskalami dla rodziny (0-52) i przyjaciół (0-52).
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Ocenia poziom pewności siebie, jaką dana osoba musi mieć, aby zaangażować się w ćwiczenia.
Pięć pytań, odpowiedzi w skali od 1 do 5, przy czym uczestnicy wskazują, jak bardzo są pewni siebie na tej skali, jeśli chodzi o angażowanie się w ćwiczenia w danej sytuacji (1 = w ogóle niepewni, 5 = bardzo pewni siebie).
Zakres punktów 5-25.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Ocenia stopień, w jakim dana osoba lubi ćwiczenia.
Skala Radości z Aktywności Fizycznej to 18-punktowa skala, która ocenia przyjemność z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta, od 1 ( Lubię to) do 7 (Nienawidzę tego).
Jedenaście pozycji zostało sformułowanych negatywnie, a siedem pozycji pozytywnie.
Po odwrotnej punktacji 11 negatywnie sformułowanych pozycji, ogólny wynik zadowolenia z aktywności fizycznej jest określany przez zsumowanie pozycji, z możliwym zakresem 18-126.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących wyników
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Ocenia, jakie korzyści dana osoba spodziewa się uzyskać z ćwiczeń.
Odpowiedzi w skali od 1 do 5 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam), przy czym uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się z potencjalnymi wynikami ćwiczeń.
Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania co do wyniku.
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości