- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03479177
Kotiin perustuva korkean intensiteetin intervalliharjoittelu matalaaktiivisille aikuisille
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Kotona tapahtuvan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus liikunnan lisäämiseen heikosti aktiivisten aikuisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotona tehtävän korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta vähäaktiivisten aikuisten harjoitteluun (määritelty harjoitukseksi 90 minuuttia tai vähemmän viikossa).
Osallistujat määrätään satunnaisesti HIIT-pohjaiseen interventioon tai jonotuslistakontrolliin, jotka kestävät kukin 12 viikkoa (jonotuslistalla olevilla osallistujilla on mahdollisuus saada HIIT-interventio 12 viikon jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, joka koostuu liikuntaneuvojan määräämistä kotiharjoituksista.
Harjoitukset perustuvat harjoituksiin, joihin osallistuja voi luottamuksellisesti osallistua (säännölliset punnerrukset vs. polven punnerrukset vs. seinäpunnerraukset).
Tavoitteena on harjoittaa kolme kertaa viikossa.
Osallistujat saavat viikoittain puheluita ensimmäisen kuukauden aikana ja kahdesti viikossa kuukausien 2 ja 3 aikana.
Liikuntaohjaaja käy myös dialogia, joka motivoi osallistujaa harjoittelemaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota- Twin Cities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat
- Harjoittele 90 minuuttia tai vähemmän joka viikko
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, angina pectoris-oireet)
- Ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista fyysiseen toimintaan
- Diabetes
- Aivohalvaus
- Nivelrikko
- Mikä tahansa muu sairaus, joka voi tehdä fyysisen toiminnan vaaralliseksi tai epäviisaksi.
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Psykoosi tai nykyiset itsemurha-ajatukset
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Liikuntaryhmä osallistuu koti- ja puhelinpohjaiseen ohjelmaan, joka koostuu 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT).
Kotona harjoitettavat harjoitukset määrätään ohjelman liikuntaohjaajan toimesta, tavoitteena harjoitella kolme kertaa viikossa.
Ohjelma räätälöidään vastaamaan osallistujan erityisiä kunto- ja voimatarpeita.
Osallistuja saa viikoittain puheluita ensimmäisen kuukauden aikana ja kahdesti viikossa kuukausien 2 ja 3 aikana.
Viikon 12 kohdalla sekä harjoituksen että jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet.
ActiGraph palautetaan Minnesotan yliopiston tutkimushenkilökunnalle ennakkoon maksetussa postikirjekuoressa.
|
Harjoitukset perustuvat harjoituksiin, joihin osallistuja voi luottamuksellisesti osallistua (säännölliset punnerrukset vs. polven punnerrukset vs. seinäpunnerraukset).
Tavoitteena on harjoittaa kolme kertaa viikossa.
Osallistujat saavat viikoittain puheluita ensimmäisen kuukauden aikana ja kahdesti viikossa kuukausien 2 ja 3 aikana.
Liikuntaohjaaja käy myös dialogia, joka motivoi osallistujaa harjoittelemaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan valvontaehtoon osallistuvilla on mahdollisuus saada harjoitusinterventio-ohjelma loppuarvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaminuutteja viikossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Harjoitteluminuutit viikossa kiihtyvyysmittarilla arvioituna yhden viikon ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan.
Suuremmat raportoidut minuutit viikossa tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biometriset tiedot
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Painoindeksi lasketaan painon ja pituuden yhdistämisen perusteella, jolloin BMI ilmoitetaan kg/m*2.
Mitä suurempi BMI:n luku (taso) on, se osoittaa korkeampaa painon ja pituuden suhdetta.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Sosiaalinen tuki harjoitteluun -kysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arvioi, missä määrin yksilöillä on ystäviä ja perhettä, jotka tukevat heidän harjoitteluaan.
Osallistujat arvioivat asteikolla, kuinka usein perheenjäsen tai ystävä ilmaisee sosiaalista tukea liikunnalle (0 = ei mitään, 4 = erittäin usein).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-104 ja ala-asteikot perheelle (0-52) ja ystäville (0-52).
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arvioi kuinka paljon luottamusta yksilöllä on harjoittaakseen.
Viisi kysymystä, vastaukset ovat asteikolla 1-5, ja osallistujat osoittavat, kuinka varmoja he ovat kyseisellä asteikolla harjoittelemaan kyseisessä tilanteessa (1 = en ollenkaan luottavainen, 5 = erittäin itsevarma).
Pisteet 5-25.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arvioi, missä määrin henkilö nauttii liikunnasta.
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko on 18 pisteen asteikko, joka arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä tunnet tällä hetkellä harrastamasi fyysisen aktiivisuuden suhteen" käyttämällä 7-pisteistä bipolaarista Likert-asteikkoa 1 (1) Nautin siitä) 7:ään (inhoan sitä).
Yksitoista kohtaa muotoiltiin kielteisesti ja seitsemän kohtaa positiivisesti.
Kun 11 negatiivisesti muotoiltua kohtaa on pisteytetty käänteisesti, fyysisen aktiivisuuden pisteet lasketaan yhteen laskemalla pisteet, jolloin vaihteluväli 18-126 on mahdollinen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Tulosodotuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arvioi, mitä hyötyä henkilö odottaa saavansa harjoittelusta.
Vastaukset asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), ja osallistujat osoittavat, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä harjoituksen mahdollisista tuloksista.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tulosodotuksia.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Lewis, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan