空気輸送中の虚血性コンディショニングペンの保存Umbral Tissue (ICARUS)
2025年11月5日 更新者：Enrique Leira
この研究の目的は、血栓摘出術に運ばれる大血管閉塞による急性虚血性脳卒中の患者に対して、RLIC を実行するために使用される特別な血圧装置である Doctormate デバイスを使用して、遠隔肢虚血コンディショニング (RLIC) を実行する可能性を実証することです。ヘリコプターによる有能なセンター。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、大型血管閉塞による虚血性脳卒中の徴候と症状で地域病院に来院し、aircew で総合脳卒中センターに搬送された 15 人の被験者が、Doctormate デバイスを使用して RLIC を受けます。
RLIC 治療は、両方の血圧カフを同時に 5 分間膨張させる 3 ～ 5 サイクル (輸送時間によって異なります) で構成されます。 血圧は 200 mm HG で、各膨張の間に 5 分間の再灌流があります。
被験者は、総合脳卒中センターに到着時に評価され、副作用について評価されます。
この研究は、1 つのサイト (アイオワ大学病院および診療所) で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amir Shaban, MD
- 電話番号：3193568755
- メール：amir-shaban@uiowa.edu
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
主任研究者：
- Enrique Leira, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳以下
- -大血管閉塞を示唆する症状を伴う急性虚血性脳卒中の疑い（失語症、失認、無視、視野の切断、および視線の好み）。
- -患者はrtPAについてスクリーニングされ、資格がある場合はrtPAが投与されます
- 評価時に同意を提供できる被験者または法的に権限を与えられた代理人
- NIHSS 6-20
除外基準:
- 地域病院での CT スキャンでの頭蓋内出血 (実質、くも膜下、硬膜下、硬膜外)
- -上肢または下肢の虚血、既知の鎖骨下、上腕動脈、腸骨または大腿動脈の狭窄、鎖骨下スチール症候群、上肢または下肢の軟部組織、整形外科または血管損傷、または乳房切除術またはその他の血圧測定またはコンディショニング治療のための腕または脚のカフ
- 糖尿病の病歴
- 別の臨床試験への登録
- 患者の収監
- 妊娠。 18 ～ 55 歳の患者は、尿または血液に基づく妊娠検査で陰性である必要があります。
- 攪拌は、虚血プレコンディショニング テストには安全ではないと見なされます。
- 上肢の動静脈瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虚血性コンディショニング
総合脳卒中センターに向かう途中で使用されたDoctormateデバイス
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RLIC は、5 分間 200 mm HG まで膨張させた後、5 分間収縮させる特殊な血圧装置 (Doctormate) を使用して行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIS 患者の航空医療クルーによる RLIC の実現可能性を評価します。これは、輸送中に完了したサイクル数を記録することによって評価されます。
時間枠：飛行時間は、天候や地域病院の距離に応じて、通常 30 分～3 時間です。
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実現可能性は、次のように航空輸送中に実行されるサイクル数に基づいて評価されます。 飛行時間が 60 分以上の場合、被験者の 60% 以上が RLIC を 4 サイクル受ける必要があります。 飛行時間が 30 ～ 60 分の場合、被験者の 60% 以上が少なくとも 3 サイクルの RLIC を受ける必要があります。 飛行時間が 30 分未満の場合、被験者の 60% 以上が少なくとも 2 サイクルの RLIC を受ける必要があります。 |
飛行時間は、天候や地域病院の距離に応じて、通常 30 分～3 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大血管閉塞患者で RLIC を実行することに関連する有害事象を評価します。
時間枠：AE は、乗務員による輸送中、入院の 24 時間後および 90 日後に評価されます。
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有害事象、輸送中、入院の 24 時間時、および 3 か月のフォローアップ訪問時に、重度および重篤な有害事象に関するデータを収集します。
報告された重篤および関連する有害事象を評価するために、意図的な医療モニターが指定されます
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AE は、乗務員による輸送中、入院の 24 時間後および 90 日後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enrique Leira, MD、University of Iowa Hospitals and Clinics- 200 Hawkins Dr, Iowa City, IA 52242
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。