Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická kondice během letecké přepravy Ušetřete penUmbrální tkáň (ICARUS)

5. listopadu 2025 aktualizováno: Enrique Leira
Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost provádění vzdáleného ischemického kondicionování končetiny (RLIC) pomocí přístroje Doctormate, speciálního přístroje na měření krevního tlaku používaného k provádění RLIC, u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velké cévy transportovanými k trombektomii schopného centra u vrtulníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii obdrží RLIC pomocí zařízení Doctormate 15 subjektů přicházejících do komunitní nemocnice se známkami a symptomy ischemické cévní mozkové příhody v důsledku okluze velké cévy, transportovaných do komplexního iktového centra pomocí aircew.

Ošetření RLIC se bude skládat ze 3-5 cyklů (v závislosti na době přepravy) po 5 minutách nafukování obou manžet krevního tlaku současně. Krevní tlak bude 200 mm HG s 5 minutami reperfuze mezi každým nafouknutím.

Subjekty budou hodnoceny po příjezdu do komplexního iktového centra a hodnoceny na vedlejší účinky.

Studie bude provedena na jednom místě (nemocnice a kliniky University of Iowa)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Leira, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 a ≤ 80 let
  2. Podezření na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu se symptomy naznačujícími okluzi velkých cév (afázie, agnózie, zanedbávání, přerušení zorného pole a preference pohledu).
  3. Pacient vyšetřen na rtPA a rtPA podán, pokud je vhodný
  4. Subjekt nebo zákonný zástupce schopný poskytnout souhlas v době hodnocení
  5. NIHSS 6-20

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli intrakraniální krvácení (parenchymální, subarachnoidální, subdurální, epidurální) na CT vyšetření v komunitní nemocnici
  2. Ischemie horních nebo dolních končetin v anamnéze, známá stenóza podklíčkové, brachiální tepny, kyčelní nebo stehenní tepny, syndrom podklíčkového stealu, jakákoli měkká tkáň horní nebo dolní končetiny, ortopedické nebo cévní poranění nebo mastektomie nebo jiný zákrok, který může kontraindikovat měření krevního tlaku nebo mít manžetu na paži nebo noze pro kondiční ošetření
  3. Diabetes mellitus v anamnéze
  4. Zápis do další klinické studie
  5. Pacient uvězněn
  6. Těhotenství. Pacientky ve věku 18–55 let budou muset mít negativní těhotenský test z moči nebo krve.
  7. Agitace považována za nebezpečnou pro testování ischemické předkondicionace.
  8. Arteriovenózní píštěl na horní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemické kondicionování
Zařízení Doctormate použité na cestě do komplexního iktového centra
Přístroj: Ischemické kondicionační zařízení
RLIC se bude provádět pomocí specializovaného přístroje na měření krevního tlaku (Doctormate), který se nafoukne na 200 mm HG po dobu 5 minut a poté následuje 5 minut vyfouknutí.
Ostatní jména:
  • Standardní lékařská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost dodání RLIC leteckou zdravotnickou posádkou u pacientů s AIS. To bude posouzeno zaznamenáním počtu cyklů dokončených během přepravy.
Časové okno: Délka letu obvykle 30 min-3 hodiny v závislosti na počasí a vzdálenosti obecní nemocnice

Proveditelnost bude posouzena na základě počtu cyklů provedených během letecké přepravy takto:

Pro dobu letu trvající ≥ 60 minut by ≥ 60 % subjektů mělo dostat 4 cykly RLIC.

Pro dobu letu v délce 30-60 minut by ≥ 60 % subjektů mělo dostat alespoň 3 cykly RLIC.

Při délce letu < 30 minut by ≥ 60 % subjektů mělo dostat alespoň 2 cykly RLIC.
Délka letu obvykle 30 min-3 hodiny v závislosti na počasí a vzdálenosti obecní nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte nežádoucí účinky související s prováděním RLIC u pacientů s okluzí velkých cév.
Časové okno: NÚ budou hodnoceny během přepravy posádkou letadla, po 24 hodinách přijetí a po 90 dnech.
Budeme shromažďovat údaje o nežádoucích příhodách, závažných a závažných nežádoucích příhodách během přepravy, 24 hodin po přijetí do nemocnice i při následné návštěvě po 3 měsících. K vyhodnocení hlášených závažných a souvisejících nežádoucích příhod bude určen lékařský monitor
NÚ budou hodnoceny během přepravy posádkou letadla, po 24 hodinách přijetí a po 90 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enrique Leira

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrique Leira, MD, University of Iowa Hospitals and Clinics- 200 Hawkins Dr, Iowa City, IA 52242

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201712791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické kondicionační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit