Iskeeminen kuntoutus lentokuljetuksen aikana Säästä kynänvarsikudosta (ICARUS)
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Enrique Leira
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että on mahdollista suorittaa etäraajojen iskeeminen ilmastointi (RLIC) käyttämällä Doctormate-laitetta, erityistä verenpainelaitetta, jota käytetään RLIC:n suorittamiseen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren verisuonen tukkeutumisesta ja joka kuljetetaan trombektomiaan. kykenevä keskus helikopterilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 15 koehenkilöä, jotka saapuvat yhteisösairaalaan suuren verisuonen tukkeuman aiheuttaman iskeemisen aivohalvauksen oireilla ja jotka on kuljetettu kattavaan aivohalvauskeskukseen aircew:n toimesta, saavat RLIC:n Doctormate-laitteella.
RLIC-hoito koostuu 3-5 syklistä (kuljetusajasta riippuen), joissa molempien verenpainemansettien täyttö 5 minuuttia kestää samanaikaisesti. Verenpaine on 200 mm HG ja 5 minuutin reperfuusio jokaisen täyttökerran välillä.
Koehenkilöt arvioidaan saapuessaan kattavaan aivohalvauskeskukseen ja arvioidaan sivuvaikutusten varalta.
Tutkimus tehdään yhdessä paikassa (Iowan yliopiston sairaalat ja klinikat)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amir Shaban, MD
- Puhelinnumero: 3193568755
- Sähköposti: amir-shaban@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Päätutkija:
- Enrique Leira, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤ 80 vuotta
- Epäilty akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka oireet viittaavat laajaan verisuonen tukkeutumiseen (afasia, agnosia, laiminlyönti, näkökentän leikkaus ja katseen mieltymys).
- Potilas seulottiin rtPA:n varalta, ja hänelle annettiin rtPA, jos se on kelvollinen
- Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka voi antaa suostumuksensa arvioinnin aikana
- NIHSS 6-20
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto (parenkymaalinen, subaraknoidaalinen, subduraalinen, epiduraalinen) CT-skannauksessa paikallissairaalassa
- Aiempi ylä- tai alaraajojen iskemia, tunnettu subclavian, brachial valtimo, lonkka- tai reisivaltimon ahtauma, subclavian steal -oireyhtymä, mikä tahansa ylä- tai alaraajojen pehmytkudos, ortopedinen tai verisuonivaurio tai mastektomia tai muu toimenpide, joka saattaa olla vasta-aiheinen verenpaineen laskemiseen tai mansetti käsivarteen tai jalkaan hoitavaa hoitoa varten
- Diabetes mellituksen historia
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas vangittu
- Raskaus. 18–55-vuotiaille potilaille tulee tehdä negatiivinen virtsa- tai veripohjainen raskaustesti.
- Agitointia pidettiin vaarallisena iskeemisen esikäsittelyn testauksessa.
- Valtimo-laskimofisteli yläraajassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeeminen hoito
Doctormate-laitetta, jota käytettiin matkalla kattavaan aivohalvauskeskukseen
|
RLIC tehdään käyttämällä erikoistunutta verenpainelaitetta (Doctormate), joka täyttää paineen 200 mm HG 5 minuutin ajan, minkä jälkeen tyhjennetään 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi RLIC:n toimittamisen toteutettavuus lentolääkintähenkilöstön toimesta potilaille, joilla on AIS. Tämä arvioidaan kirjaamalla kuljetuksen aikana suoritettujen syklien määrä.
Aikaikkuna: Lennon kesto, tyypillisesti 30 min-3 tuntia riippuen säästä ja paikkakunnan etäisyydestä
|
Toteutettavuus arvioidaan lentokuljetuksen aikana suoritettujen syklien lukumäärän perusteella seuraavasti: Jos lentoaika on ≥ 60 minuuttia, ≥ 60 %:lle koehenkilöistä tulisi saada 4 RLIC-sykliä. Jos lentoaika on 30–60 minuuttia, ≥ 60 %:lle koehenkilöistä tulisi saada vähintään 3 RLIC-sykliä. Jos lennon kesto on < 30 minuuttia, ≥60 %:lle koehenkilöistä tulisi saada vähintään 2 RLIC-sykliä. |
Lennon kesto, tyypillisesti 30 min-3 tuntia riippuen säästä ja paikkakunnan etäisyydestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi RLIC:n suorittamiseen liittyvät haittatapahtumat potilailla, joilla on suuri suonen tukos.
Aikaikkuna: AE arvioidaan kuljetuksen aikana lentomiehistön toimesta, 24 tunnin päästä ja 90 päivän kuluttua.
|
Keräämme tietoja haittatapahtumista, vakavista ja vakavista haittatapahtumista kuljetuksen aikana, 24 tunnin kuluttua sairaalahoidosta sekä 3 kuukauden seurantakäynnistä.
Tarkoitettu lääketieteellinen monitori nimetään arvioimaan raportoituja vakavia ja niihin liittyviä haittatapahtumia
|
AE arvioidaan kuljetuksen aikana lentomiehistön toimesta, 24 tunnin päästä ja 90 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique Leira, MD, University of Iowa Hospitals and Clinics- 200 Hawkins Dr, Iowa City, IA 52242
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201712791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .