Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk konditionering under lufttransport Gem penUmbralt væv (ICARUS)

5. november 2025 opdateret af: Enrique Leira
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at udføre remote limb iskæmisk konditionering (RLIC) ved hjælp af Doctormate-apparatet, et specielt blodtryksapparat, der bruges til at udføre RLIC, på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion, der transporteres til en trombektomi dygtig center ved helikopteren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 15 forsøgspersoner, der præsenterer sig på et lokalt hospital med tegn og symptomer på iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion, transporteret til et omfattende slagtilfældecenter med aircew, modtage RLIC ved hjælp af Doctormate-apparatet.

RLIC-behandlingen vil bestå af 3-5 cyklusser (afhængig af transporttid) af 5 minutters oppustning af begge blodtryksmanchetter samtidigt. Blodtrykket vil være 200 mm HG med 5 minutters reperfusion mellem hver oppustning.

Forsøgspersonerne vil blive evalueret ved ankomsten til det omfattende slagtilfældecenter og evalueret for bivirkninger.

Undersøgelsen vil blive udført på ét sted (University of Iowa Hospitals and Clinics)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Leira, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 og ≤ 80 år
  2. Mistænkt akut iskæmisk slagtilfælde med symptomer, der tyder på okklusion af store kar (afasi, agnosi, omsorgssvigt, synsfeltskæring og blikpræference).
  3. Patient screenet for rtPA, og rtPA administreret, hvis det er berettiget
  4. Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant, der kan give samtykke på tidspunktet for vurderingen
  5. NIHSS 6-20

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver intrakraniel blødning (parenkymal, subaraknoidal, subdural, epidural) på CT-scanning på det lokale hospital
  2. Anamnese med iskæmi i øvre eller nedre ekstremiteter, kendt subclavia, brachialis arterie, iliaca eller femoral arterie stenose, subclavian steal syndrome, ethvert blødt væv i øvre eller nedre ekstremitet, ortopædisk eller vaskulær skade, eller mastektomi eller anden procedure, der kan kontraindicere at tage blodtryk eller have en manchet på armen eller benet til konditionsbehandlingen
  3. Historie om diabetes mellitus
  4. Tilmelding til et andet klinisk forsøg
  5. Patient fængslet
  6. Graviditet. Patienter i alderen 18-55 år skal have en negativ urin- eller blodbaseret graviditetstest.
  7. Agitation anses for usikker til iskæmisk prækonditioneringstest.
  8. Arteriovenøs fistel i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk konditionering
Doctormate-enhed brugt på vej til det omfattende slagtilfældecenter
Enhed: Iskæmisk konditioneringsanordning
RLIC vil blive udført ved hjælp af en specialiseret blodtryksanordning (Doctormate), der pumpes op til 200 mm HG i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters tømning.
Andre navne:
  • Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer muligheden for at levere RLIC af flymedicinske besætninger til patienter med AIS. Dette vil blive vurderet ved at registrere antallet af gennemførte cyklusser under transporten.
Tidsramme: Flyvningens varighed, typisk 30 min-3 timer afhængigt af vejret og afstanden til lokalhospitalet

Gennemførligheden vil blive vurderet baseret på antallet af cyklusser udført under transport med fly som følger:

For en flyvetid på ≥ 60 minutter bør ≥ 60 % af forsøgspersonerne modtage 4 cyklusser af RLIC.

For en flyvetid på 30-60 minutter bør ≥ 60 % af forsøgspersonerne modtage mindst 3 cyklusser af RLIC.

Ved flyvevarighed på < 30 minutter bør ≥60 % af forsøgspersonerne modtage mindst 2 cyklusser af RLIC.
Flyvningens varighed, typisk 30 min-3 timer afhængigt af vejret og afstanden til lokalhospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder bivirkninger relateret til udførelse af RLIC hos patienter med stor karokklusion.
Tidsramme: AE vil blive vurderet under transport med flybesætning, ved 24 timers indlæggelse og ved 90 dage.
Vi vil indsamle data om uønskede hændelser, alvorlige og alvorlige hændelser under transport, ved 24 timers hospitalsindlæggelse samt ved 3 måneders opfølgningsbesøg. En tilsigtet medicinsk monitor vil blive udpeget til at evaluere de rapporterede alvorlige og relaterede bivirkninger
AE vil blive vurderet under transport med flybesætning, ved 24 timers indlæggelse og ved 90 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enrique Leira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrique Leira, MD, University of Iowa Hospitals and Clinics- 200 Hawkins Dr, Iowa City, IA 52242

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201712791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk konditioneringsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner