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模擬戦争傷の早期管理における手持ち型デジタル認知補助装置の使用。 (SIMMAXMARCHE)

2018年3月23日 更新者:CEJKA Jean-Christophe、Claude Bernard University

模擬戦争の初期管理における手持ち型デジタル認知補助装置の使用

戦闘負傷者ケアは、即死の傷を遅滞なく治療することにより、軍事紛争における生存率を高めることが証明されています。 フランス軍は、患者を生きたまま外科医の元へ運ぶために、すべての兵士が簡単な治療を提供できるように設計されたアルゴリズムである MARCHE RYAN の頭字語に基づいて訓練されています。

私たちの最初の研究 (MAX、Lelaidier et al、BJA 2017) では、リーダーがデジタル認知補助具を使用すると、麻酔と集中治療の緊急事態 (悪性高熱、アナフィラキシーショック、局所の急性毒性) の管理が大幅に改善されることが明確に示されました。麻酔薬、重度の症候性高カリウム血症)。

本研究は、MARCHE RYAN アルゴリズムに適合した同じデジタル認知支援を使用した戦闘死傷者の管理のみを扱います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最初の研究(MAX、BJA 2017、Lelaidierら)では、研究者らは、スマートフォンアプリケーションの形式で、麻酔と集中治療の危機(悪性高熱、アナフィラキシーショック)の5つのシナリオを含むデジタル認知補助(MAX for Medical Assistant eXpert)を設計した。 、局所麻酔薬の急性毒性、重篤かつ症候性の高カリウム血症、心室細動)、状況を管理するリーダーの手で使用するように設計されています。 5 つのシナリオのうち 4 つで、技術的スキルと非技術的スキルが向上しました。

フランス軍では戦闘による死傷者に対する固定的な管理が行われており、すべての兵士はこの目的のために設計されたアルゴリズム (頭字語) である MARCHE RYAN を学習します。 MARCHE RYAN の使用が必要な状況は非常にストレスがかかります (戦場で、非医療関係者によって実行され、多くの場合戦友が実行されます)。

本研究は、MARCHE RYAN アルゴリズムに適合したデジタル認知支援 MAX を使用した戦闘死傷者の管理のみを扱います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 兵隊
  • すでに戦闘ケアレベル2の訓練を受けており、外部作戦の訓練を受けている。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル認知支援
デジタル認知支援はスマートフォン アプリとして設計されています。
模擬戦闘負傷者の管理中のデジタル認知支援。
実験的:デジタル認知補助はありません
危機管理中にリーダーの手には認知補助がありません。
模擬戦闘負傷者の管理中のデジタル認知支援。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参照タスクリストと比較した技術的パフォーマンス
時間枠:時間 0~30分
参照タスクリストとの比較
時間 0~30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非技術スキルのパフォーマンス
時間枠:時間 0~30分
オタワスコアで測定
時間 0~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ClaudeBernardU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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