- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483727
Användning av en handhållen digital kognitiv hjälp vid tidig hantering av simulerade krigssår. (SIMMAXMARCHE)
Användning av ett handhållet digitalt kognitivt hjälpmedel i den tidiga hanteringen av simulerat krig
Vård för stridsoffer har visat sig öka överlevnaden i militära konflikter genom att utan dröjsmål behandla de sår som är snabbast att döda. De franska militärerna är utbildade till MARCHE RYAN-akronymen, en algoritm som är utformad för att hjälpa alla soldater att ge enkel behandling för att föra patienten till kirurgen levande.
Vår första studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) visade tydligt att användningen av ett digitalt kognitivt hjälpmedel i ledarens hand avsevärt förbättrar hanteringen av anestesi- och intensivvårdsnödsituationer (malign hypertermi, anafylaktisk chock, akut toxicitet av lokala anestetika, svår och symtomatisk hyperkalemi).
Den föreliggande studien handlar uteslutande om hantering av stridsoffer med samma digitala kognitiva hjälpmedel anpassat för MARCHE RYAN-algoritmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en första studie (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) designade utredarna ett digitalt kognitivt hjälpmedel (MAX for Medical Assistant eXpert) i form av en smartphoneapplikation inklusive 5 scenarier av anestesi och intensivvårdskriser (malign hypertermi, anafylaktisk chock , akut toxicitet av lokalanestetika, svår och symtomatisk hyperkalemi, ventrikelflimmer), utformad för att användas i handen på ledaren som hanterar situationerna. Tekniska och icke-tekniska färdigheter förbättrades i 4 av 5 scenarier.
Stridsförluster hanteras med en stereotyp ledning i den franska armén, och alla soldater lär sig algoritmen (akronym) designad för detta ändamål, MARCHE RYAN. Situationer som kräver användning av MARCHE RYAN är extremt stressande (på slagfältet, utfört av icke-medicinsk personal, ofta på en kamrat).
Den föreliggande studien handlar uteslutande om hantering av stridsoffer med det digitala kognitiva hjälpmedlet MAX anpassat för MARCHE RYAN-algoritmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Soldater
- redan utbildad i Combat Care nivå 2, under utbildning för externa insatser.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital kognitiv hjälp
Det digitala kognitiva hjälpmedlet är utformat som en smartphone-app.
|
Digital kognitiv hjälp vid hantering av simulerade stridsskada.
|
|
Experimentell: inga digitala kognitiva hjälpmedel
Ingen kognitiv hjälp i ledarens hand under krishantering.
|
Digital kognitiv hjälp vid hantering av simulerade stridsskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk prestanda jämfört med en referensuppgiftslista
Tidsram: Tid 0-30 min
|
jämfört med en referensuppgiftslista
|
Tid 0-30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för icke tekniska färdigheter
Tidsram: Tid 0-30 min
|
mätt med Ottawa-poängen
|
Tid 0-30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ClaudeBernardU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .