- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483727
Uso de um Auxílio Cognitivo Digital Portátil no Tratamento Inicial de Ferimentos de Guerra Simulados. (SIMMAXMARCHE)
Uso de um Auxílio Cognitivo Digital Portátil no Gerenciamento Inicial da Guerra Simulada
O atendimento a vítimas de combate provou aumentar a taxa de sobrevivência em conflitos militares, tratando sem demora os ferimentos mais rápidos de matar. Os militares franceses são treinados com o acrônimo MARCHE RYAN, um algoritmo projetado para ajudar todos os soldados a fornecer tratamento simples para levar o paciente vivo ao cirurgião.
Nosso primeiro estudo (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) mostrou claramente que o uso de um auxílio cognitivo digital na mão do líder melhora significativamente o gerenciamento de anestesia e emergências de terapia intensiva (hipertermia maligna, choque anafilático, toxicidade aguda de local anestésicos, hipercalemia grave e sintomática).
O presente estudo trata exclusivamente do gerenciamento de baixas de combate com o mesmo auxílio cognitivo digital adaptado para o algoritmo MARCHE RYAN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um primeiro estudo (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al), os pesquisadores projetaram um auxílio cognitivo digital (MAX for Medical Assistant eXpert) sob a forma de um aplicativo para smartphone, incluindo 5 cenários de anestesia e crises de terapia intensiva (hipertermia maligna, choque anafilático , toxicidade aguda de anestésicos locais, hipercalemia grave e sintomática, fibrilação ventricular), projetado para ser usado na mão do líder gerenciando as situações. Habilidades técnicas e não técnicas foram aprimoradas em 4 de 5 cenários.
As baixas em combate são tratadas com uma gestão estereotipada no exército francês, e todos os soldados aprendem o algoritmo (sigla) concebido para o efeito, o MARCHE RYAN. Situações que requerem o uso do MARCHE RYAN são extremamente estressantes (no campo de batalha, realizado por pessoal não médico, muitas vezes em um camarada).
O presente estudo trata exclusivamente do gerenciamento de baixas em combate com o auxílio cognitivo digital MAX adaptado para o algoritmo MARCHE RYAN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- soldados
- já treinados em Combat Care nível 2, em treinamento para operações externas.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auxílio cognitivo digital
A ajuda cognitiva digital é projetada como um aplicativo para smartphone.
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Auxílio cognitivo digital durante o manejo de feridos simulados de combate.
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Experimental: sem ajuda cognitiva digital
Nenhuma ajuda cognitiva na mão do líder durante o gerenciamento de crises.
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Auxílio cognitivo digital durante o manejo de feridos simulados de combate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Técnico em comparação com uma Lista de Tarefas de Referência
Prazo: Tempo 0-30 min
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em comparação com uma lista de tarefas de referência
|
Tempo 0-30 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de habilidades não técnicas
Prazo: Tempo 0-30 min
|
conforme medido pela pontuação de Ottawa
|
Tempo 0-30 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ClaudeBernardU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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