- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483727
Brug af et håndholdt digitalt kognitivt hjælpemiddel i den tidlige håndtering af simulerede krigssår. (SIMMAXMARCHE)
Brug af et håndholdt digitalt kognitivt hjælpemiddel i den tidlige håndtering af simuleret krig
Bekæmpelse af ulykkestilfælde har vist sig at øge overlevelsesraten i militær konflikt ved at behandle de hurtigst dræbte sår uden forsinkelse. Det franske militær er uddannet til MARCHE RYAN akronymet, en algoritme designet til at hjælpe alle soldater med at give enkel behandling for at bringe patienten til kirurgen i live.
Vores første undersøgelse (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) viste klart, at brugen af et digitalt kognitivt hjælpemiddel i hånden på lederen markant forbedrer håndteringen af anæstesi og intensive nødsituationer (malign hypertermi, anafylaktisk shock, akut toksicitet af lokale anæstetika, svær og symptomatisk hyperkaliæmi).
Nærværende undersøgelse beskæftiger sig udelukkende med håndtering af kampskader med det samme digitale kognitive hjælpemiddel tilpasset til MARCHE RYAN-algoritmen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en første undersøgelse (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) designede efterforskerne et digitalt kognitivt hjælpemiddel (MAX for Medical Assistant eXpert) i form af en smartphone-applikation inklusive 5 scenarier med anæstesi og intensive kriser (malign hypertermi, anafylaktisk shock). , akut toksicitet af lokalbedøvelsesmidler, svær og symptomatisk hyperkaliæmi, ventrikulær fibrillering), designet til at blive brugt i hænderne på lederen, der håndterer situationerne. Tekniske og ikke-tekniske færdigheder blev forbedret i 4 ud af 5 scenarier.
Kampskader behandles med en stereotyp ledelse i den franske hær, og alle soldater lærer algoritmen (akronym) designet til dette formål, MARCHE RYAN. Situationer, der kræver brug af MARCHE RYAN, er ekstremt stressende (på slagmarken, udført af ikke-medicinsk personale, ofte på en kammerat).
Nærværende undersøgelse beskæftiger sig udelukkende med håndtering af kampskader med det digitale kognitive hjælpemiddel MAX tilpasset til MARCHE RYAN-algoritmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Soldater
- allerede uddannet i Combat Care niveau 2, under uddannelse til eksterne operationer.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Digital kognitiv hjælp
Det digitale kognitive hjælpemiddel er designet som en smartphone-app.
|
Digital kognitiv hjælp under håndtering af simulerede kampsårede.
|
Eksperimentel: ingen digital kognitiv hjælp
Ingen kognitiv hjælp i lederens hånd under krisehåndtering.
|
Digital kognitiv hjælp under håndtering af simulerede kampsårede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teknisk ydeevne sammenlignet med en referenceopgaveliste
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
sammenlignet med en referenceopgaveliste
|
Tid 0-30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelse af ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
målt ved Ottawa-score
|
Tid 0-30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ClaudeBernardU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bekæmpelse af ulykkestilfælde
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHovedskade Traume | Blast eller Combat ExposureForenede Stater
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz