- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483727
Verwendung eines tragbaren digitalen kognitiven Hilfsmittels bei der frühen Behandlung simulierter Kriegswunden. (SIMMAXMARCHE)
Verwendung eines tragbaren digitalen kognitiven Hilfsmittels bei der frühen Bewältigung simulierter Kriege
Es hat sich gezeigt, dass die Versorgung von Kampfunfällen die Überlebensrate in militärischen Konflikten erhöht, indem sie die am schnellsten tödlichen Wunden unverzüglich behandelt. Die französischen Militärs sind nach dem Akronym MARCHE RYAN ausgebildet, einem Algorithmus, der jedem Soldaten dabei helfen soll, eine einfache Behandlung durchzuführen, um den Patienten lebend zum Chirurgen zu bringen.
Unsere erste Studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) zeigte deutlich, dass der Einsatz eines digitalen kognitiven Hilfsmittels in der Hand der Führungskraft die Bewältigung von Anästhesie- und Intensivnotfällen (maligne Hyperthermie, anaphylaktischer Schock, akute Toxizität lokaler Medikamente) deutlich verbessert Anästhetika, schwere und symptomatische Hyperkaliämie).
Die vorliegende Studie befasst sich ausschließlich mit der Bewältigung von Kampfopfern mit derselben digitalen kognitiven Hilfe, die für den MARCHE RYAN-Algorithmus adaptiert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer ersten Studie (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al.) entwarfen die Forscher ein digitales kognitives Hilfsmittel (MAX für Medical Assistant eXpert) in Form einer Smartphone-Anwendung, das 5 Szenarien von Anästhesie und Intensivkrisen (maligne Hyperthermie, anaphylaktischer Schock) umfasste , akute Toxizität von Lokalanästhetika, schwere und symptomatische Hyperkaliämie, Kammerflimmern), die zur Verwendung in der Hand des Leiters bestimmt sind, der die Situation verwaltet. Technische und nichttechnische Fähigkeiten wurden in 4 von 5 Szenarien verbessert.
Kampfopfer werden in der französischen Armee mit einem stereotypen Management behandelt, und alle Soldaten lernen den zu diesem Zweck entwickelten Algorithmus (Akronym), den MARCHE RYAN. Situationen, die den Einsatz des MARCHE RYAN erfordern, sind äußerst stressig (auf dem Schlachtfeld, ausgeführt von nichtmedizinischem Personal, oft an einem Kameraden).
Die vorliegende Studie befasst sich ausschließlich mit der Bewältigung von Kampfopfern mit dem für den MARCHE RYAN-Algorithmus adaptierten digitalen kognitiven Hilfsmittel MAX.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldaten
- bereits in Combat Care Level 2 ausgebildet, in Ausbildung für externe Einsätze.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitale kognitive Hilfe
Das digitale kognitive Hilfsmittel ist als Smartphone-App konzipiert.
|
Digitale kognitive Hilfe bei der Behandlung simulierter Kampfverwundeter.
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|
Experimental: keine digitale kognitive Hilfe
Keine kognitive Hilfe in der Hand der Führungskraft bei der Krisenbewältigung.
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Digitale kognitive Hilfe bei der Behandlung simulierter Kampfverwundeter.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technische Leistung im Vergleich zu einer Referenzaufgabenliste
Zeitfenster: Zeit 0-30 Min
|
im Vergleich zu einer Referenzaufgabenliste
|
Zeit 0-30 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung nicht technischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Zeit 0-30 Min
|
gemessen am Ottawa-Score
|
Zeit 0-30 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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