- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483727
Utilisation d'une aide cognitive numérique portative dans la prise en charge précoce des blessures de guerre simulées. (SIMMAXMARCHE)
Utilisation d'une aide cognitive numérique portative dans la gestion précoce de la guerre simulée
Il a été prouvé que les soins aux blessés au combat augmentent le taux de survie dans les conflits militaires en traitant sans délai les blessures les plus rapides à tuer. Les militaires français sont formés à l'acronyme MARCHE RYAN, un algorithme conçu pour aider chaque soldat à fournir un traitement simple afin d'amener vivant le patient chez le chirurgien.
Notre première étude (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) a clairement montré que l'utilisation d'une aide cognitive numérique dans la main du dirigeant améliore significativement la prise en charge des urgences d'anesthésie & réanimation (hyperthermie maligne, choc anaphylactique, toxicité aiguë des anesthésiques, hyperkaliémie sévère et symptomatique).
La présente étude porte exclusivement sur la prise en charge des blessés au combat avec la même aide cognitive numérique adaptée à l'algorithme MARCHE RYAN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une première étude (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) les investigateurs ont conçu une aide cognitive numérique (MAX pour Medical Assistant eXpert) sous la forme d'une application smartphone comprenant 5 scénarios de crise d'anesthésie et de réanimation (hyperthermie maligne, choc anaphylactique , toxicité aiguë des anesthésiques locaux, hyperkaliémie sévère et symptomatique, fibrillation ventriculaire), destinée à être utilisée dans la main de l'animateur gérant les situations. Les compétences techniques et non techniques ont été améliorées dans 4 scénarios sur 5.
Les blessés au combat sont traités avec une gestion stéréotypée dans l'armée française, et tous les soldats apprennent l'algorithme (acronyme) conçu à cet effet, le MARCHE RYAN. Les situations nécessitant l'utilisation du MARCHE RYAN sont extrêmement stressantes (sur le champ de bataille, effectuées par du personnel non médical, souvent sur un camarade).
La présente étude porte exclusivement sur la prise en charge des blessés au combat avec l'aide cognitive numérique MAX adaptée à l'algorithme MARCHE RYAN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Soldats
- déjà formé au Combat Care niveau 2, en formation pour les opérations extérieures.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide cognitive numérique
L'aide cognitive numérique est conçue comme une application pour smartphone.
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Aide cognitive numérique lors de la prise en charge de blessés de combat simulés.
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Expérimental: pas d'aide cognitive numérique
Aucune aide cognitive dans la main du dirigeant lors de la gestion des crises.
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Aide cognitive numérique lors de la prise en charge de blessés de combat simulés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance technique par rapport à une liste de tâches de référence
Délai: Temps 0-30 minutes
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par rapport à une liste de tâches de référence
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Temps 0-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des compétences non techniques
Délai: Temps 0-30 minutes
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tel que mesuré par le score d'Ottawa
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Temps 0-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ClaudeBernardU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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