- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483727
Uso de una Ayuda Cognitiva Digital Portátil en el Manejo Temprano de Heridas de Guerra Simuladas. (SIMMAXMARCHE)
Uso de una ayuda cognitiva digital portátil en la gestión temprana de guerra simulada
Se ha demostrado que la atención de heridos en combate aumenta la tasa de supervivencia en los conflictos militares al tratar sin demora las heridas más rápidas de matar. Los militares franceses están entrenados con el acrónimo MARCHE RYAN, un algoritmo diseñado para ayudar a todos los soldados a proporcionar un tratamiento simple para llevar vivo al paciente al cirujano.
Nuestro primer estudio (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) mostró claramente que el uso de una ayuda cognitiva digital en la mano del líder mejora significativamente el manejo de las emergencias de anestesia y cuidados intensivos (hipertermia maligna, shock anafiláctico, toxicidad aguda de anestésicos, hiperpotasemia grave y sintomática).
El presente estudio trata exclusivamente de la gestión de bajas en combate con la misma ayuda cognitiva digital adaptada para el algoritmo MARCHE RYAN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un primer estudio (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al), los investigadores diseñaron una ayuda cognitiva digital (MAX para Medical Assistant eXpert) bajo la forma de una aplicación para teléfonos inteligentes que incluía 5 escenarios de crisis de anestesia y cuidados intensivos (hipertermia maligna, shock anafiláctico , toxicidad aguda de anestésicos locales, hiperpotasemia severa y sintomática, fibrilación ventricular), diseñado para ser utilizado de la mano del líder manejando las situaciones. Se mejoraron las habilidades técnicas y no técnicas en 4 de 5 escenarios.
Las bajas en combate se tratan con un manejo estereotipado en el ejército francés, y todos los soldados aprenden el algoritmo (acrónimo) diseñado para tal fin, el MARCHE RYAN. Las situaciones que requieren el uso de MARCHE RYAN son extremadamente estresantes (en el campo de batalla, realizadas por personal no médico, a menudo en un camarada).
El presente estudio trata exclusivamente del manejo de bajas en combate con la ayuda cognitiva digital MAX adaptada para el algoritmo MARCHE RYAN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- soldados
- ya formado en Combat Care nivel 2, en formación para operaciones externas.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ayuda cognitiva digital
La ayuda cognitiva digital está diseñada como una aplicación para teléfonos inteligentes.
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Ayuda cognitiva digital durante el manejo de heridos de combate simulados.
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Experimental: sin ayuda cognitiva digital
Sin ayuda cognitiva en la mano del líder durante la gestión de crisis.
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Ayuda cognitiva digital durante el manejo de heridos de combate simulados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento técnico en comparación con una lista de tareas de referencia
Periodo de tiempo: Tiempo 0-30 minutos
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en comparación con una lista de tareas de referencia
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Tiempo 0-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de habilidades no técnicas
Periodo de tiempo: Tiempo 0-30 minutos
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medido por la puntuación de Ottawa
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Tiempo 0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
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- ClaudeBernardU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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