- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03483727
Kézi digitális kognitív segédeszköz használata a szimulált háborús sebek korai kezelésében. (SIMMAXMARCHE)
Kézi digitális kognitív segédeszköz használata a szimulált háború korai kezelésében
A harci sebesültek ellátása bizonyítottan növeli a túlélési arányt a katonai konfliktusokban azáltal, hogy késedelem nélkül kezeli a leggyorsabban elpusztuló sebeket. A francia katonaság a MARCHE RYAN betűszóra van kiképezve, egy olyan algoritmusra, amelyet arra terveztek, hogy segítsen minden katonának egyszerű kezelést nyújtani annak érdekében, hogy a sebész életében eljusson a pácienshez.
Első vizsgálatunk (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) egyértelműen kimutatta, hogy a vezető kezében lévő digitális kognitív segédeszköz használata jelentősen javítja az anesztézia és intenzív terápiás vészhelyzetek (rosszindulatú hipertermia, anafilaxiás sokk, helyi akut toxicitás) kezelését. érzéstelenítők, súlyos és tünetekkel járó hyperkalaemia).
Jelen tanulmány kizárólag a harci áldozatok kezelésével foglalkozik ugyanazzal a digitális kognitív segédeszközzel, amely a MARCHE RYAN algoritmushoz lett adaptálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy első vizsgálatban (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) a kutatók egy digitális kognitív segédeszközt (MAX for Medical Assistant eXpert) terveztek okostelefon-alkalmazás formájában, amely öt forgatókönyvet tartalmazott az érzéstelenítésről és az intenzív terápiás krízisekről (rosszindulatú hipertermia, anafilaxiás sokk). , helyi érzéstelenítők akut toxicitása, súlyos és tünetekkel járó hyperkalaemia, kamrafibrilláció), a helyzeteket kezelő vezető kezében való használatra tervezték. A technikai és nem technikai készségek 5 forgatókönyvből 4-ben javultak.
A francia hadsereg sztereotip irányítása szerint kezeli a harci áldozatokat, és minden katona megtanulja az erre a célra tervezett algoritmust (mozaikszót), a MARCHE RYAN-t. A MARCHE RYAN használatát igénylő helyzetek rendkívül megterhelőek (a csatatéren, nem egészségügyi személy, gyakran elvtársnál).
Jelen tanulmány kizárólag a MARCHE RYAN algoritmushoz adaptált MAX digitális kognitív segédeszközzel történt harci áldozatok kezelésével foglalkozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Katonák
- már a Combat Care 2. szintű képzésben részesült, külső műveletekre kiképzés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Digitális kognitív segédeszköz
A digitális kognitív segédeszközt okostelefonos alkalmazásként tervezték.
|
Digitális kognitív segítség a szimulált harci sebesültek kezelése során.
|
Kísérleti: nincs digitális kognitív segédeszköz
Nincs kognitív segítség a vezető kezében a válságkezelés során.
|
Digitális kognitív segítség a szimulált harci sebesültek kezelése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műszaki teljesítmény a referencia feladatlistához képest
Időkeret: Idő 0-30 perc
|
egy referencia feladatlistához képest
|
Idő 0-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem technikai készségek teljesítménye
Időkeret: Idő 0-30 perc
|
az ottawai pontszámmal mérve
|
Idő 0-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ClaudeBernardU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Harci sebesültek ellátása
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Solta MedicalBefejezveA comb zsírszövetének kezeléseEgyesült Államok, Kanada
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Derming SRLBefejezveBőr petyhüdtsége Belső Comb Térd KarokOlaszország
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Otto Bock France SNCBefejezveCsípő és comb amputációja, nem meghatározott szintAusztria, Franciaország, Németország
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services...Befejezve
-
Mayo ClinicGeneral Electric; TRIA Orthopaedic CenterBefejezve