- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03483727
Uso di un aiuto cognitivo digitale portatile nella gestione precoce delle ferite di guerra simulate. (SIMMAXMARCHE)
Uso di un aiuto cognitivo digitale portatile nella prima gestione della guerra simulata
L'assistenza alle vittime di combattimento ha dimostrato di aumentare il tasso di sopravvivenza nei conflitti militari trattando senza indugio le ferite più rapide da uccidere. I militari francesi sono addestrati all'acronimo MARCHE RYAN, un algoritmo progettato per aiutare ogni soldato a fornire un trattamento semplice per portare vivo il paziente dal chirurgo.
Il nostro primo studio (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) ha mostrato chiaramente che l'uso di un ausilio cognitivo digitale nelle mani del leader migliora significativamente la gestione delle emergenze in anestesia e terapia intensiva (ipertermia maligna, shock anafilattico, tossicità acuta di anestetici, iperkaliemia grave e sintomatica).
Il presente studio si occupa esclusivamente della gestione delle vittime di combattimento con lo stesso ausilio cognitivo digitale adattato per l'algoritmo MARCHE RYAN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un primo studio (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) i ricercatori hanno progettato un ausilio cognitivo digitale (MAX per Medical Assistant eXpert) sotto forma di un'applicazione per smartphone comprendente 5 scenari di anestesia e crisi di terapia intensiva (ipertermia maligna, shock anafilattico , tossicità acuta da anestetici locali, iperkaliemia grave e sintomatica, fibrillazione ventricolare), concepito per essere utilizzato nella mano del leader che gestisce le situazioni. Le competenze tecniche e non tecniche sono state migliorate in 4 scenari su 5.
Nell'esercito francese le vittime in combattimento sono trattate con una gestione stereotipata e tutti i soldati apprendono l'algoritmo (acronimo) ideato a tale scopo, il MARCHE RYAN. Le situazioni che richiedono l'uso del MARCHE RYAN sono estremamente stressanti (sul campo di battaglia, eseguito da personale non medico, spesso su un compagno).
Il presente studio si occupa esclusivamente della gestione delle vittime in combattimento con l'ausilio cognitivo digitale MAX adattato per l'algoritmo MARCHE RYAN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soldati
- già addestrato in Combat Care livello 2, in addestramento per operazioni esterne.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Aiuto cognitivo digitale
L'ausilio cognitivo digitale è concepito come un'app per smartphone.
|
Aiuto cognitivo digitale durante la gestione dei feriti da combattimento simulato.
|
Sperimentale: nessun aiuto cognitivo digitale
Nessun aiuto cognitivo nelle mani del leader durante la gestione delle crisi.
|
Aiuto cognitivo digitale durante la gestione dei feriti da combattimento simulato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni tecniche rispetto a un elenco di attività di riferimento
Lasso di tempo: Tempo 0-30 min
|
rispetto a un elenco di attività di riferimento
|
Tempo 0-30 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni di competenze non tecniche
Lasso di tempo: Tempo 0-30 min
|
come misurato dal punteggio di Ottawa
|
Tempo 0-30 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ClaudeBernardU
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