Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ruční digitální kognitivní pomůcky při včasné léčbě simulovaných válečných zranění. (SIMMAXMARCHE)

23. března 2018 aktualizováno: CEJKA Jean-Christophe, Claude Bernard University

Použití ruční digitální kognitivní pomůcky v raném řízení simulované války

Bojová péče o zraněné prokázala, že zvyšuje míru přežití ve vojenském konfliktu tím, že bezodkladně ošetřuje rychle zabíjející rány. Francouzští vojáci jsou vycvičeni na akronym MARCHE RYAN, algoritmus navržený tak, aby pomohl každému vojákovi poskytnout jednoduchou léčbu, aby byl pacient k chirurgovi přiveden živý.

Naše první studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) jasně prokázala, že použití digitální kognitivní pomůcky v ruce vedoucího výrazně zlepšuje zvládání naléhavých případů anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok, akutní toxicita lokálního anestetika, těžká a symptomatická hyperkalémie).

Tato studie se výhradně zabývá řízením bojových obětí pomocí stejné digitální kognitivní pomůcky upravené pro algoritmus MARCHE RYAN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první studii (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) výzkumníci navrhli digitální kognitivní pomůcku (MAX for Medical Assistant eXpert) ve formě aplikace pro chytré telefony obsahující 5 scénářů krizí anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok akutní toxicita lokálních anestetik, těžká a symptomatická hyperkalémie, ventrikulární fibrilace), určené k použití v rukou vedoucího, který řídí situace. Technické a netechnické dovednosti byly zlepšeny ve 4 z 5 scénářů.

Bojové ztráty jsou ve francouzské armádě řešeny stereotypním řízením a všichni vojáci se učí algoritmu (akronymu) navrženému pro tento účel, MARCHE RYAN. Situace vyžadující použití MARCHE RYAN jsou extrémně stresující (na bojišti, prováděné nelékařským personálem, často na kamarádovi).

Tato studie se výhradně zabývá zvládáním bojových ztrát pomocí digitální kognitivní pomůcky MAX přizpůsobené pro algoritmus MARCHE RYAN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojáci
  • již vyškoleni v Combat Care úrovně 2, v rámci výcviku pro externí operace.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální kognitivní pomůcka
Digitální kognitivní pomůcka je navržena jako aplikace pro chytré telefony.
Digitální kognitivní pomůcka při zvládání simulovaných bojových raněných.
Experimentální: žádná digitální kognitivní pomůcka
Žádná kognitivní pomůcka v ruce vůdce během krizového řízení.
Digitální kognitivní pomůcka při zvládání simulovaných bojových raněných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický výkon ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
Časové okno: Čas 0-30 min
ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
Čas 0-30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon netechnických dovedností
Časové okno: Čas 0-30 min
měřeno skóre Ottawy
Čas 0-30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ClaudeBernardU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bojová péče o oběti

Předplatit