- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483727
Využití ruční digitální kognitivní pomůcky při včasné léčbě simulovaných válečných zranění. (SIMMAXMARCHE)
Použití ruční digitální kognitivní pomůcky v raném řízení simulované války
Bojová péče o zraněné prokázala, že zvyšuje míru přežití ve vojenském konfliktu tím, že bezodkladně ošetřuje rychle zabíjející rány. Francouzští vojáci jsou vycvičeni na akronym MARCHE RYAN, algoritmus navržený tak, aby pomohl každému vojákovi poskytnout jednoduchou léčbu, aby byl pacient k chirurgovi přiveden živý.
Naše první studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) jasně prokázala, že použití digitální kognitivní pomůcky v ruce vedoucího výrazně zlepšuje zvládání naléhavých případů anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok, akutní toxicita lokálního anestetika, těžká a symptomatická hyperkalémie).
Tato studie se výhradně zabývá řízením bojových obětí pomocí stejné digitální kognitivní pomůcky upravené pro algoritmus MARCHE RYAN.
Přehled studie
Detailní popis
V první studii (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) výzkumníci navrhli digitální kognitivní pomůcku (MAX for Medical Assistant eXpert) ve formě aplikace pro chytré telefony obsahující 5 scénářů krizí anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok akutní toxicita lokálních anestetik, těžká a symptomatická hyperkalémie, ventrikulární fibrilace), určené k použití v rukou vedoucího, který řídí situace. Technické a netechnické dovednosti byly zlepšeny ve 4 z 5 scénářů.
Bojové ztráty jsou ve francouzské armádě řešeny stereotypním řízením a všichni vojáci se učí algoritmu (akronymu) navrženému pro tento účel, MARCHE RYAN. Situace vyžadující použití MARCHE RYAN jsou extrémně stresující (na bojišti, prováděné nelékařským personálem, často na kamarádovi).
Tato studie se výhradně zabývá zvládáním bojových ztrát pomocí digitální kognitivní pomůcky MAX přizpůsobené pro algoritmus MARCHE RYAN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojáci
- již vyškoleni v Combat Care úrovně 2, v rámci výcviku pro externí operace.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální kognitivní pomůcka
Digitální kognitivní pomůcka je navržena jako aplikace pro chytré telefony.
|
Digitální kognitivní pomůcka při zvládání simulovaných bojových raněných.
|
|
Experimentální: žádná digitální kognitivní pomůcka
Žádná kognitivní pomůcka v ruce vůdce během krizového řízení.
|
Digitální kognitivní pomůcka při zvládání simulovaných bojových raněných.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický výkon ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
Časové okno: Čas 0-30 min
|
ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
|
Čas 0-30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon netechnických dovedností
Časové okno: Čas 0-30 min
|
měřeno skóre Ottawy
|
Čas 0-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ClaudeBernardU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bojová péče o oběti
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína