- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483727
Gebruik van een in de hand gehouden digitaal cognitief hulpmiddel bij de vroege behandeling van gesimuleerde oorlogswonden. (SIMMAXMARCHE)
Gebruik van een in de hand gehouden digitaal cognitief hulpmiddel bij het vroege beheer van gesimuleerde oorlog
Het is bewezen dat de zorg voor gevechtsslachtoffers het overlevingspercentage in militaire conflicten verhoogt door de snelst te doden wonden onverwijld te behandelen. De Franse militairen zijn getraind in het acroniem MARCHE RYAN, een algoritme dat is ontworpen om elke soldaat te helpen bij het bieden van een eenvoudige behandeling om de patiënt levend naar de chirurg te brengen.
Onze eerste studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) toonde duidelijk aan dat het gebruik van een digitaal cognitief hulpmiddel in de hand van de leider het beheer van anesthesie en spoedgevallen op de intensive care aanzienlijk verbetert (kwaadaardige hyperthermie, anafylactische shock, acute toxiciteit van lokale anesthetica, ernstige en symptomatische hyperkaliëmie).
De huidige studie behandelt uitsluitend het beheer van gevechtsslachtoffers met hetzelfde digitale cognitieve hulpmiddel dat is aangepast voor het MARCHE RYAN-algoritme.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een eerste studie (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) ontwierpen de onderzoekers een digitaal cognitief hulpmiddel (MAX voor Medical Assistant eXpert) in de vorm van een smartphone-applicatie met 5 scenario's van anesthesie en crises op de intensive care (kwaadaardige hyperthermie, anafylactische shock , acute toxiciteit van lokale anesthetica, ernstige en symptomatische hyperkaliëmie, ventriculaire fibrillatie), ontworpen om te worden gebruikt in de hand van de leider die de situaties beheert. Technische en niet-technische vaardigheden werden verbeterd in 4 van de 5 scenario's.
Gevechtsslachtoffers worden behandeld met een stereotiep management in het Franse leger, en alle soldaten leren het algoritme (acroniem) dat voor dit doel is ontworpen, de MARCHE RYAN. Situaties die het gebruik van de MARCHE RYAN vereisen, zijn buitengewoon stressvol (op het slagveld, uitgevoerd door niet-medisch personeel, vaak op een kameraad).
De huidige studie behandelt uitsluitend het beheer van gevechtsslachtoffers met het digitale cognitieve hulpmiddel MAX, aangepast voor het MARCHE RYAN-algoritme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Soldaten
- al getraind in Combat Care niveau 2, in opleiding voor externe operaties.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale cognitieve hulp
Het digitale cognitieve hulpmiddel is ontworpen als smartphone-app.
|
Digitale cognitieve hulp bij het beheer van gesimuleerde gevechtsgewonden.
|
|
Experimenteel: geen digitaal cognitief hulpmiddel
Geen cognitief hulpmiddel in de hand van de leider tijdens crisismanagement.
|
Digitale cognitieve hulp bij het beheer van gesimuleerde gevechtsgewonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technische prestaties in vergelijking met een referentietakenlijst
Tijdsspanne: Tijd 0-30 min
|
in vergelijking met een referentietakenlijst
|
Tijd 0-30 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: Tijd 0-30 min
|
zoals gemeten door de Ottawa-score
|
Tijd 0-30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ClaudeBernardU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .