Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een in de hand gehouden digitaal cognitief hulpmiddel bij de vroege behandeling van gesimuleerde oorlogswonden. (SIMMAXMARCHE)

23 maart 2018 bijgewerkt door: CEJKA Jean-Christophe, Claude Bernard University

Gebruik van een in de hand gehouden digitaal cognitief hulpmiddel bij het vroege beheer van gesimuleerde oorlog

Het is bewezen dat de zorg voor gevechtsslachtoffers het overlevingspercentage in militaire conflicten verhoogt door de snelst te doden wonden onverwijld te behandelen. De Franse militairen zijn getraind in het acroniem MARCHE RYAN, een algoritme dat is ontworpen om elke soldaat te helpen bij het bieden van een eenvoudige behandeling om de patiënt levend naar de chirurg te brengen.

Onze eerste studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) toonde duidelijk aan dat het gebruik van een digitaal cognitief hulpmiddel in de hand van de leider het beheer van anesthesie en spoedgevallen op de intensive care aanzienlijk verbetert (kwaadaardige hyperthermie, anafylactische shock, acute toxiciteit van lokale anesthetica, ernstige en symptomatische hyperkaliëmie).

De huidige studie behandelt uitsluitend het beheer van gevechtsslachtoffers met hetzelfde digitale cognitieve hulpmiddel dat is aangepast voor het MARCHE RYAN-algoritme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerste studie (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) ontwierpen de onderzoekers een digitaal cognitief hulpmiddel (MAX voor Medical Assistant eXpert) in de vorm van een smartphone-applicatie met 5 scenario's van anesthesie en crises op de intensive care (kwaadaardige hyperthermie, anafylactische shock , acute toxiciteit van lokale anesthetica, ernstige en symptomatische hyperkaliëmie, ventriculaire fibrillatie), ontworpen om te worden gebruikt in de hand van de leider die de situaties beheert. Technische en niet-technische vaardigheden werden verbeterd in 4 van de 5 scenario's.

Gevechtsslachtoffers worden behandeld met een stereotiep management in het Franse leger, en alle soldaten leren het algoritme (acroniem) dat voor dit doel is ontworpen, de MARCHE RYAN. Situaties die het gebruik van de MARCHE RYAN vereisen, zijn buitengewoon stressvol (op het slagveld, uitgevoerd door niet-medisch personeel, vaak op een kameraad).

De huidige studie behandelt uitsluitend het beheer van gevechtsslachtoffers met het digitale cognitieve hulpmiddel MAX, aangepast voor het MARCHE RYAN-algoritme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Soldaten
  • al getraind in Combat Care niveau 2, in opleiding voor externe operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale cognitieve hulp
Het digitale cognitieve hulpmiddel is ontworpen als smartphone-app.
Digitale cognitieve hulp bij het beheer van gesimuleerde gevechtsgewonden.
Experimenteel: geen digitaal cognitief hulpmiddel
Geen cognitief hulpmiddel in de hand van de leider tijdens crisismanagement.
Digitale cognitieve hulp bij het beheer van gesimuleerde gevechtsgewonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische prestaties in vergelijking met een referentietakenlijst
Tijdsspanne: Tijd 0-30 min
in vergelijking met een referentietakenlijst
Tijd 0-30 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: Tijd 0-30 min
zoals gemeten door de Ottawa-score
Tijd 0-30 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ClaudeBernardU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren