- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483727
Bruk av et håndholdt digitalt kognitivt hjelpemiddel i tidlig behandling av simulerte krigssår. (SIMMAXMARCHE)
Bruk av et håndholdt digitalt kognitivt hjelpemiddel i tidlig håndtering av simulert krig
Omsorg for kampskader har vist seg å øke overlevelsesraten i militær konflikt ved å behandle de sårene som er raskest å drepe uten forsinkelse. De franske militærene er trent til MARCHE RYAN-akronymet, en algoritme utviklet for å hjelpe alle soldater med å gi enkel behandling for å bringe pasienten til kirurgen i live.
Vår første studie (MAX, Lelaidier et al, BJA 2017) viste tydelig at bruken av et digitalt kognitivt hjelpemiddel i hånden til lederen forbedrer håndteringen av anestesi- og intensivbehandlingssituasjoner (malign hypertermi, anafylaktisk sjokk, akutt toksisitet av lokalt). anestetika, alvorlig og symptomatisk hyperkalemi).
Denne studien omhandler utelukkende håndtering av kampskader med det samme digitale kognitive hjelpemiddelet tilpasset MARCHE RYAN-algoritmen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en første studie (MAX, BJA 2017, Lelaidier et al) designet etterforskerne et digitalt kognitivt hjelpemiddel (MAX for Medical Assistant eXpert) i form av en smarttelefonapplikasjon inkludert 5 scenarier med anestesi og intensivbehandlingskriser (malign hypertermi, anafylaktisk sjokk). , akutt toksisitet av lokalbedøvelse, alvorlig og symptomatisk hyperkalemi, ventrikkelflimmer), designet for å brukes i hånden til lederen som håndterer situasjonene. Tekniske og ikke-tekniske ferdigheter ble forbedret i 4 av 5 scenarier.
Kampskader blir behandlet med en stereotyp ledelse i den franske hæren, og alle soldater lærer algoritmen (akronym) designet for dette formålet, MARCHE RYAN. Situasjoner som krever bruk av MARCHE RYAN er ekstremt stressende (på slagmarken, utført av ikke-medisinsk person, ofte på en kamerat).
Denne studien omhandler utelukkende håndtering av kampskader med det digitale kognitive hjelpemiddelet MAX tilpasset MARCHE RYAN-algoritmen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Soldater
- allerede trent i Combat Care nivå 2, under opplæring for eksterne operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital kognitiv hjelp
Det digitale kognitive hjelpemiddelet er utformet som en smarttelefonapp.
|
Digital kognitiv hjelp under håndtering av simulerte kampskadde.
|
|
Eksperimentell: ingen digital kognitiv hjelp
Ingen kognitiv hjelp i hånden til lederen under krisehåndtering.
|
Digital kognitiv hjelp under håndtering av simulerte kampskadde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk ytelse sammenlignet med en referanseoppgaveliste
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
sammenlignet med en referanseoppgaveliste
|
Tid 0-30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
målt ved Ottawa-poengsummen
|
Tid 0-30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ClaudeBernardU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .