- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483727
Wykorzystanie ręcznej cyfrowej pomocy poznawczej we wczesnym leczeniu symulowanych ran wojennych. (SIMMAXMARCHE)
Wykorzystanie ręcznej cyfrowej pomocy poznawczej we wczesnym zarządzaniu symulowaną wojną
Udowodniono, że opieka nad ofiarami bojowymi zwiększa przeżywalność w konflikcie zbrojnym poprzez bezzwłoczne leczenie ran, które najszybciej powodują śmierć. Francuskie siły zbrojne są szkolone w akronimie MARCHE RYAN, algorytmie zaprojektowanym, aby pomóc każdemu żołnierzowi w zapewnieniu prostego leczenia w celu doprowadzenia pacjenta żywego do chirurga.
Nasze pierwsze badanie (MAX, Lelaidier i in., BJA 2017) wyraźnie wykazało, że korzystanie z cyfrowego wspomagania funkcji poznawczych w ręku lidera znacznie poprawia postępowanie w nagłych przypadkach anestezjologii i intensywnej terapii (hipertermia złośliwa, wstrząs anafilaktyczny, ostra toksyczność miejscowa środki znieczulające, ciężka i objawowa hiperkaliemia).
Niniejsze badanie dotyczy wyłącznie zarządzania ofiarami bojowymi za pomocą tej samej cyfrowej pomocy poznawczej dostosowanej do algorytmu MARCHE RYAN.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszym badaniu (MAX, BJA 2017, Lelaidier i wsp.) badacze zaprojektowali cyfrową pomoc poznawczą (MAX for Medical Assistant eXpert) w postaci aplikacji na smartfona, zawierającą 5 scenariuszy kryzysów anestezjologicznych i intensywnej terapii (hipertermia złośliwa, wstrząs anafilaktyczny , ostra toksyczność środków miejscowo znieczulających, ciężka i objawowa hiperkaliemia, migotanie komór), przeznaczone do użycia w ręku lidera zarządzającego sytuacjami. Umiejętności techniczne i nietechniczne zostały poprawione w 4 z 5 scenariuszy.
Straty bojowe traktowane są według stereotypowego zarządzania we francuskiej armii, a wszyscy żołnierze uczą się stworzonego do tego celu algorytmu (skrótu) MARCHE RYAN. Sytuacje wymagające użycia MARCHE RYAN są niezwykle stresujące (na polu walki, wykonywane przez personel niemedyczny, często na towarzyszu).
Niniejsze opracowanie dotyczy wyłącznie postępowania z ofiarami w walce za pomocą cyfrowego wspomagania poznawczego MAX dostosowanego do algorytmu MARCHE RYAN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żołnierski
- już przeszkolony w Combat Care poziom 2, w trakcie szkolenia do operacji zewnętrznych.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa pomoc poznawcza
Cyfrowa pomoc poznawcza została zaprojektowana jako aplikacja na smartfona.
|
Cyfrowa pomoc poznawcza podczas opatrywania symulowanych rannych bojowych.
|
|
Eksperymentalny: brak cyfrowej pomocy poznawczej
Brak pomocy poznawczej w ręku lidera podczas zarządzania kryzysowego.
|
Cyfrowa pomoc poznawcza podczas opatrywania symulowanych rannych bojowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność techniczna w porównaniu z referencyjną listą zadań
Ramy czasowe: Czas 0-30 min
|
w porównaniu z referencyjną listą zadań
|
Czas 0-30 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prezentacja umiejętności nietechnicznych
Ramy czasowe: Czas 0-30 min
|
mierzone w skali Ottawy
|
Czas 0-30 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ClaudeBernardU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .