PTSDに対するマインドフルネスの効果
2018年6月29日 更新者：Autumn Gallegos、University of Rochester
PTSDに対するマインドフルネスの効果：トラウマサバイバーを対象としたコミュニティベースの臨床試験
この無作為対照試験の目的は、親密なパートナーの暴力に関連する心的外傷後ストレス障害を持つ女性に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害は、ストレッサーに適応する能力の低下を特徴とする、一般的な慢性の衰弱性の障害であり、感情、注意機能、および生理学的ストレスの領域における調節不足が特徴です。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、トラウマや PTSD の症状の治療に有望であり、これらの領域を標的にしていることを証拠が示唆しています。
中心的な仮説は、非判断的認識を教える MBSR は、感情の調節と注意機能を改善し、生理的ストレスの調節不全を減少させ、PTSD の症状を改善するというものです。
MBSRプログラムに参加した後、PTSDを伴う親密なパートナーの暴力の女性生存者のストレス能力とPTSD症状の重症度の変化を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14614
- Monroe County Family Court
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 女性
- 18～64歳
- IPVの犠牲者
- PTSDの診断基準を満たす
- 薬を使用していないか、安定して使用している（ベータ遮断薬などを含む）。
除外基準:
- -認知症または認知障害の疑いまたは証拠がある（Mini-Mental State Examinationスコア<24）またはインフォームドコンセントを提供できない
- 彼らはこれまで IPV の加害者でした
- -統合失調症または双極I型障害の病歴;過去6か月間に計画、意図、または自殺未遂のいずれかを伴う現在の自殺傾向
- -活性物質依存または寛解中 <3か月
- 心血管疾患（うっ血性心不全、ペースメーカー、以前の心筋梗塞など）
- 加齢は感情の調節、注意力、PNS トーンの変化に関連しているため、このパイロット研究では異質性を減らすために年齢範囲が選択されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
MBSR プログラムは、瞑想、リラックスした動き、呼吸を含むマニュアル化されたコースです。
認定された MBSR インストラクターが、週 1 回、8 週間、120 分間のグループ形式でコースを教えます。
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アクティブコンパレータ：ウェルネスグループ
ウェルネス コントロール グループは、食事、身体活動、睡眠、ストレス管理、コミュニケーションなど、健康のさまざまな側面に関する情報を提供する健康教育マニュアルを使用します。
このマニュアルは、毎週のチェックイン電話で 8 週間にわたって使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD 症状チェックリスト (PCL-5)
時間枠：12週間
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PTSD 症状チェックリスト (PCL-5) は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
PCL-5 は回答者に、過去 1 か月間に特定の PTSD 症状にどれだけ悩まされたかを 0 ～ 4 のスケールで評価するよう求めています。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：12週間
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感情調節困難性スケール (DERS) は、36 項目の自己報告尺度であり、6 つの領域で感情調節不全を評価します: 感情反応の非受容、目標指向の行動への関与の困難、衝動制御の困難、感情的認識の欠如、へのアクセスの制限感情調節戦略、および感情的な明晰さの欠如。
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12週間
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心拍変動
時間枠：12週間
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心血管測定、ECG、基礎胸部インピーダンス (Z0)、インピーダンス信号の 1 次導関数 (dZ/dt)、および連続ひずみゲージ信号を評価するために、(BioNex Mainframe、Mindware Technologies、ガハナ、オハイオ州) が取得されます。
3 つの使い捨て ECG 電極は、ECG 信号を記録するためにリード II 構成に配置されます。
4 つの追加の使い捨て患者 ECG スポット電極 (2 つの電流電極と 2 つの記録電極) を使用して、Z0 および dZ/dt 信号を取得します。
呼吸数を記録するために、胸部下部の周りにひずみゲージが固定されます。
BioNex はラップトップに接続されます。信号は、統合された A/D ボードを介して調整および収集され (1000 Hz サンプリング、ひずみゲージでは 5 Hz)、ディスクに書き込まれ、後でスコア化されます (Mindware ソフトウェアを使用)。
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12週間
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有用な視野テスト (UFOV)
時間枠：12週間
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Useful Field of View Test (UFOV) は、次の 3 つの評価を行うコンピュータ化されたテストです。選択的注意;注意を分けました。
テストは、参加者がますます困難なサブテストの情報を処理できる最小表示期間を決定し、トレーニングの処理速度に関する以前の研究の主要な結果です。
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12週間
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5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：12週間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、現在概念化されているマインドフルネスを表す 5 つの要素を評価します。それは、観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しないことです。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月15日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月29日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 64139
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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