Mindfulnessin vaikutukset PTSD:hen
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Autumn Gallegos, University of Rochester
Mindfulnessin vaikutukset PTSD:hen: yhteisöpohjainen kliininen tutkimus traumasta selviytyneiden keskuudessa
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman vaikutuksia naisiin, joilla on parisuhdeväkivaltaan liittyvä posttraumaattinen stressihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö on yleinen, krooninen ja heikentävä häiriö, jolle on ominaista heikentynyt kyky sopeutua stressitekijöihin ja jolle on ominaista heikko säätely seuraavilla aloilla: tunteet, huomiokyky ja fysiologinen stressi.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) lupaa hoitaa trauman ja PTSD:n oireita, koska todisteet viittaavat siihen, että se kohdistuu näihin alueisiin.
Keskeinen hypoteesi on, että MBSR, joka opettaa ei-tuomitsevaa tietoisuutta, voi parantaa tunteiden säätelyä ja tarkkaavaisuutta sekä vähentää fysiologista stressin säätelyhäiriötä, mikä puolestaan parantaa PTSD-oireita.
Tutkimme muutoksia stressikyvyssä ja PTSD-oireiden vaikeusasteessa PTSD:tä sairastavilla parisuhdeväkivallasta selviytyneillä naisilla MBSR-ohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14614
- Monroe County Family Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Naiset
- 18-64-vuotiaat
- IPV:n uhri
- Täytä PTSD:n diagnostiset kriteerit
- Ei lääkkeiden käyttöä (mukaan lukien esimerkiksi beetasalpaajat) tai se on vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään tai todisteita dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä (Mini-Mental State Examination -pistemäärä < 24) tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- He ovat koskaan olleet IPV:n syyllistyneet
- Aiempi skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I; nykyinen itsemurhasuunnitelma, aikomus tai itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikuttava aineriippuvuus tai remissiossa < 3 kuukautta
- Kardiovaskulaariset sairaudet (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin, aikaisempi sydäninfarkti)
- Ikäjakauma valittiin tässä pilottitutkimuksessa heterogeenisyyden vähentämiseksi, koska ikääntyminen liittyy muutoksiin tunteiden säätelyssä, huomiossa ja PNS-äänessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
MBSR-ohjelma on manuaalinen kurssi, joka sisältää meditaatiota, rentouttavaa liikettä ja hengitystä.
Sertifioitu MBSR-ohjaaja opettaa kursseja ryhmäpohjaisessa muodossa 120 minuuttia kerrallaan, kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Hyvinvointiryhmä
Hyvinvoinnin ohjausryhmä käyttää terveyskasvatuksen käsikirjaa, joka tarjoaa tietoa erilaisista terveyteen liittyvistä näkökohdista, mukaan lukien ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta, unta, stressinhallintaa ja viestintää.
Käsikirjaa käytetään viikoittaisissa lähtöselvityspuheluissa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PTSD-oireiden tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
PCL-5 pyytää vastaajia arvioimaan, kuinka paljon tietyt PTSD-oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0-4.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 pisteen itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden säätelyhäiriöitä kuudella alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategiat ja emotionaalisen selkeyden puute.
|
12 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kardiovaskulaaristen mittausten arvioimiseksi saadaan EKG, rintakehän perusimpedanssi (Z0), ensimmäinen impedanssisignaalin derivaatta (dZ/dt) ja jatkuva venymämittarin signaali (BioNex Mainframe, Mindware Technologies, Gahanna, OH).
Kolme kertakäyttöistä EKG-elektrodia asetetaan kytkentään II EKG-signaalin tallentamiseksi.
Neljää muuta kertakäyttöistä potilaan EKG-pisteelektrodia (2 virta- ja 2 tallennuselektrodia) käytetään Z0- ja dZ/dt-signaalien saamiseksi.
Venymämittari kiinnitetään alemman rinnan ympärille hengitystaajuuden tallentamiseksi.
BioNex liitetään kannettavaan tietokoneeseen: signaalit käsitellään ja kerätään (1000 Hz:n näytteenotto; 5 Hz venymämittarille) integroidun A/D-kortin kautta, kirjoitetaan levylle ja pisteytetään myöhemmin (Mindware-ohjelmistolla).
|
12 viikkoa
|
|
Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UFOV (Useful Field of View Test) on tietokoneistettu testi, jossa on 3 arviointia: käsittelyn nopeus; valikoiva huomio; jaettu huomio.
Testi määrittää vähimmäisnäytön keston, jonka aikana osallistujat voivat käsitellä tietoa yhä vaikeampiin osatesteihin, ja se on ensisijainen tulos aikaisempien käsittelyn nopeutta koskevien tutkimusten osalta.
|
12 viikkoa
|
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire arvioi viittä tekijää, jotka edustavat mindfulnessia sellaisena kuin se tällä hetkellä käsitellään: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .